En ny tilgang til linsesubluksation
8. januar 2025 opdateret af: Zagazig University
En ny tilgang til linsesubluksation: CapsuLaser og prolensutur med flange til skleral fiksering af Ciinni-ringen
Evaluering af ny teknik til behandling af patienter med subluksation ved brug af specifik lasertype og ny 6-0 prolin fikserende ny teknik til kapselposen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af en sublukseret krystallinsk linse er fortsat en udfordring for forreste segmentkirurger, hovedsageligt på grund af de komplekse anatomiske og funktionelle ændringer i sådanne tilfælde.
Capsulaser er et sikkert og effektivt værktøj til at skabe velcentreret CCC med konsekvent 360 graders IOL-dækning, der sikrer bedre linsestabilitet og effektiv linsepositionering.
Kombineret med brug af flangede 6-0 Prolene-suturer til skleral fiksering af Cionni-ringe, adresserer denne teknik tidligere begrænsninger ved at forbedre den intraoperative kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jedda, Saudi Arabien, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Linsesubluksation med klare hornhindemedier.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede makulære læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CapsuLaser-Assisteret Capsulorhexis og Flanged Prolene Sutur
CapsuLaser-assisteret kapsulorhexis og flange 6-0 prolen sutur til skleral fiksering af Cinni-ringen
|
CapsuLaser-assisteret kapsulorhexis og flange 6-0 prolen sutur til skleral fiksering af Cinni-ringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal etuier med IOL-koncentration inde i kapselposen
Tidsramme: 6 måneder
|
den langsigtede stabilitet af kapselposen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Anden identifikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .