Uma nova abordagem para subluxação de lentes
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Zagazig University
Uma nova abordagem para subluxação de lentes: CapsuLaser e sutura de prolene flangeada para fixação escleral de anel Cionni
Avaliando nova técnica para tratamento de pacientes com subluxação usando tipo específico de laser e nova técnica de fixação de prolina 6-0 para o saco capsular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo de um cristalino subluxado continua sendo um desafio para os cirurgiões do segmento anterior, em grande parte devido às complexas alterações anatômicas e funcionais nesses casos.
Capsulaser é uma ferramenta segura e eficaz na criação de CCC bem centralizado com cobertura consistente de LIO de 360 graus que garante melhor estabilidade da lente e posicionamento eficaz da lente.
Combinada com o uso de suturas flangeadas de Prolene 6-0 para fixação escleral de anéis de Cionni, esta técnica aborda limitações anteriores, melhorando o controle intraoperatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jedda, Arábia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Subluxação do cristalino com meio córneo transparente.
Critérios de exclusão:
- Lesões maculares associadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Capsulorrexis assistida por laser e sutura de prolene flangeada
Capsulorrexe assistida por CapsuLaser e sutura de prolene flangeada 6-0 para fixação escleral de anel Cionni
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Capsulorrexe assistida por CapsuLaser e sutura de prolene flangeada 6-0 para fixação escleral de anel Cionni
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos com LIO centralizada dentro do saco capsular
Prazo: 6 meses
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a estabilidade a longo prazo do saco capsular
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Outro identificador: Maghrabi eye hospitals)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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