Nowatorskie podejście do podwichnięcia soczewki
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zagazig University
Nowatorskie podejście do podwichnięcia soczewki: CapsuLaser i szew kołnierzowy Prolene do mocowania twardówki z pierścieniem Cionniego
Ocena nowej techniki leczenia pacjentów z podwichnięciem przy użyciu określonego rodzaju lasera i nowej, nowatorskiej techniki utrwalania proliny 6-0 w worku torebki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie podwichniętej soczewki krystalicznej pozostaje wyzwaniem dla chirurgów przedniego odcinka oka, głównie ze względu na złożone zmiany anatomiczne i funkcjonalne w takich przypadkach.
Capsulaser to bezpieczne i skuteczne narzędzie do tworzenia dobrze wycentrowanego CCC ze stałym pokryciem soczewki IOL w zakresie 360 stopni, które zapewnia lepszą stabilność soczewki i skuteczne jej pozycjonowanie.
W połączeniu ze stosowaniem szwów kołnierzowych 6-0 Prolene do mocowania twardówki pierścieni Cionniego, technika ta rozwiązuje wcześniejsze ograniczenia poprzez poprawę kontroli śródoperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jedda, Arabia Saudyjska, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podwichnięcie soczewki przy użyciu przezroczystego środka rogówki.
Kryteria wykluczenia:
- Powiązane zmiany plamkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: CapsuLaserowa kapsuloreksja i szew kołnierzowy prolenowy
Capsu Kapsuloreksja wspomagana laserem i szew kołnierzowy prolenowy 6-0 do mocowania twardówki z pierścieniem Cionniego
|
Capsu Kapsuloreksja wspomagana laserem i szew kołnierzowy prolenowy 6-0 do mocowania twardówki z pierścieniem Cionniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków, w których soczewka IOL była centralowana w torebce torebki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
długoterminową stabilność torebki kapsułkowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AHMED SAMIR, MD,PhD, zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Inny identyfikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .