Een nieuwe benadering van lenssubluxatie
8 januari 2025 bijgewerkt door: Zagazig University
Een nieuwe benadering van lenssubluxatie: CapsuLaser en geflensde Prolene-hechtdraad voor Cionni Ring-sclerale fixatie
Evaluatie van een nieuwe techniek voor de behandeling van patiënten met subluxatie met behulp van een specifiek lasertype en een nieuwe 6-0 proline-fixerende nieuwe techniek voor de kapselzak
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van een gesubluxeerde kristallijne lens blijft een uitdaging voor chirurgen van het voorste segment, grotendeels vanwege de complexe anatomische en functionele veranderingen in dergelijke gevallen.
Capsulaser is een veilig en effectief hulpmiddel bij het creëren van goed gecentreerde CCC met consistente 360 graden IOL-dekking die zorgt voor betere lensstabiliteit en effectieve lenspositionering.
Gecombineerd met het gebruik van geflensde 6-0 Prolene-hechtingen voor sclerale fixatie van Cionni-ringen, pakt deze techniek eerdere beperkingen aan door de intraoperatieve controle te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jedda, Saoedi-Arabië, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lenssubluxatie met heldere corneamedia.
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde maculaire laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CapsuLaser-ondersteunde Capsulorhexis en geflensde Prolene-hechtdraad
CapsuLaser-ondersteunde Capsulorhexis en geflensde 6-0 Prolene-hechtdraad voor Cionni Ring-sclerale fixatie
|
CapsuLaser-ondersteunde Capsulorhexis en geflensde 6-0 Prolene-hechtdraad voor Cionni Ring-sclerale fixatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen met IOL-centrering in het kapselzakje
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de stabiliteit op lange termijn van de kapselzak
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Andere identificatie: Maghrabi eye hospitals)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .