- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06773273
Новый подход к подвывиху хрусталика
8 января 2025 г. обновлено: Zagazig University
Новый подход к подвывиху хрусталика: капсульный лазер и фланцевый проленовый шов для фиксации склеры кольцом Cionni
Оценка новой методики лечения пациентов с подвывихом с использованием определенного типа лазера и новой техники фиксации пролина 6-0 для капсульного мешка
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение подвывиха хрусталика остается проблемой для хирургов переднего отрезка, во многом из-за сложных анатомических и функциональных изменений в таких случаях.
Capsulaser — это безопасный и эффективный инструмент для создания хорошо центрированного CCC с постоянным охватом ИОЛ на 360 градусов, что обеспечивает лучшую стабильность линзы и эффективное позиционирование линзы.
В сочетании с использованием фланцевых проленовых швов 6-0 для фиксации склеры колец Сионни этот метод устраняет предыдущие ограничения за счет улучшения интраоперационного контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jedda, Саудовская Аравия, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подвывих хрусталика при прозрачной среде роговицы.
Критерии исключения:
- Сопутствующие макулярные поражения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Капсулазерный капсулорексис и фланцевый проленовый шов
Капсулазерный капсулорексис и фланцевый проленовый шов 6-0 для фиксации склеры кольцом Cionni
|
Капсулазерный капсулорексис и фланцевый проленовый шов 6-0 для фиксации склеры кольцом Cionni
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев центрации ИОЛ внутри капсульного мешка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
долговременная стабильность капсульного мешка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Другой идентификатор: Maghrabi eye hospitals)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .