- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773273
Uusi lähestymistapa linssin subluksaatioon
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zagazig University
Uusi lähestymistapa linssin subluksaatioon: CapsuLaser ja laipallinen proleeniommel Cionni-renkaan kovakalvon kiinnitykseen
Arvioidaan uutta tekniikkaa subluksaatiopotilaiden hoitoon käyttämällä tiettyä lasertyyppiä ja uutta 6-0 proliinikiinnitystekniikkaa kapselipussille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subluksoituneen kiteisen linssin hallinta on edelleen haaste etuosan kirurgeille, mikä johtuu suurelta osin monimutkaisista anatomisista ja toiminnallisista muutoksista tällaisissa tapauksissa.
Capsulaser on turvallinen ja tehokas työkalu hyvin keskitetyn CCC:n luomiseen tasaisella 360 asteen IOL-peitolla, joka varmistaa paremman linssin vakauden ja tehokkaan linssin asennon.
Yhdessä laipallisten 6-0 Prolene-ompeleiden kanssa Cionni-renkaiden skleraalikiinnitykseen tämä tekniikka korjaa aiemmat rajoitukset parantamalla leikkauksen sisäistä kontrollia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jedda, Saudi-Arabia, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Linssin subluksaatio kirkkaalla sarveiskalvolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvät makulavauriot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CapsuLaser-avusteinen capsulorhexis ja laipallinen proleeniommel
CapsuLaser-avusteinen capsulorhexis ja laipallinen 6-0 proleeniompelu Cionni-renkaan kovakalvon kiinnitykseen
|
CapsuLaser-avusteinen capsulorhexis ja laipallinen 6-0 proleeniompelu Cionni-renkaan kovakalvon kiinnitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten lukumäärä, joissa IOL-keskiö on kapselipussin sisällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kapselipussin pitkän aikavälin stabiilisuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Muu tunniste: Maghrabi eye hospitals)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .