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Ein neuartiger Ansatz zur Linsensubluxation

8. Januar 2025 aktualisiert von: Zagazig University

Ein neuartiger Ansatz zur Linsensubluxation: CapsuLaser und Flansch-Prolene-Naht zur Cionni-Ring-Sklerafixierung

Evaluierung einer neuen Technik zur Behandlung von Patienten mit Subluxation unter Verwendung eines bestimmten Lasertyps und einer neuen 6-0-Prolin-Fixierungstechnik für den Kapselsack

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung einer subluxierten Augenlinse bleibt für Chirurgen des vorderen Augenabschnitts eine Herausforderung, vor allem aufgrund der komplexen anatomischen und funktionellen Veränderungen in solchen Fällen. Capsulaser ist ein sicheres und effektives Werkzeug zur Erstellung eines gut zentrierten CCC mit einer konsistenten 360-Grad-IOL-Abdeckung, die eine bessere Linsenstabilität und eine effektive Linsenpositionierung gewährleistet. In Kombination mit der Verwendung von 6-0 Prolene-Flanschnähten zur Sklerafixierung von Cionni-Ringen beseitigt diese Technik frühere Einschränkungen, indem sie die intraoperative Kontrolle verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jedda, Saudi-Arabien, 22230
        • Maghrabi Eye Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Linsensubluxation mit klarem Hornhautmedium.

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte Makulaläsionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CapsuLaser-unterstützte Kapsulorhexis und Flansch-Prolennaht
CapsuLaser-unterstützte Kapsulorhexis und geflanschte 6-0-Prolene-Naht zur Cionni-Ring-Sklerafixierung
Verfahren: CapsuLaser-unterstützte Kapsulorhexis und Flansch-Prolennaht
CapsuLaser-unterstützte Kapsulorhexis und geflanschte 6-0-Prolene-Naht zur Cionni-Ring-Sklerafixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle mit IOL-Zentrierung im Kapselsack
Zeitfenster: 6 Monate
die Langzeitstabilität des Kapselsacks
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEH-IRB# 355 -5-January -2025
  • Maghrabi eye hospitals (Andere Kennung: Maghrabi eye hospitals)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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