- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06773273
Un nuovo approccio alla sublussazione del cristallino
8 gennaio 2025 aggiornato da: Zagazig University
Un nuovo approccio alla sublussazione della lente: CapsuLaser e sutura flangiata in Prolene per la fissazione sclerale con anello Cionni
Valutazione di una nuova tecnica per il trattamento di pazienti con sublussazione utilizzando un tipo di laser specifico e una nuova tecnica di fissaggio della prolina 6-0 per il sacco capsulare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione di un cristallino sublussato rimane una sfida per i chirurghi del segmento anteriore, in gran parte a causa dei complessi cambiamenti anatomici e funzionali che si verificano in questi casi.
Capsulaser è uno strumento sicuro ed efficace per creare un CCC ben centrato con una copertura IOL coerente a 360 gradi che garantisce una migliore stabilità della lente e un posizionamento efficace della lente.
Combinata con l'utilizzo di suture Prolene flangiate 6-0 per la fissazione sclerale degli anelli Cionni, questa tecnica risolve le limitazioni precedenti migliorando il controllo intraoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jedda, Arabia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sublussazione del cristallino con supporto corneale trasparente.
Criteri di esclusione:
- Lesioni maculari associate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: CapsuCapsuloressi assistita da laser e sutura flangiata in prolene
CapsuCapsuloressi assistita da laser e sutura flangiata in Prolene 6-0 per la fissazione sclerale dell'anello Cionni
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CapsuCapsuloressi assistita da laser e sutura flangiata in Prolene 6-0 per la fissazione sclerale dell'anello Cionni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di casi con centratura della IOL all'interno del sacco capsulare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la stabilità a lungo termine del sacco capsulare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Altro identificatore: Maghrabi eye hospitals)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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