En ny metod för linssubluxation
8 januari 2025 uppdaterad av: Zagazig University
Ett nytt tillvägagångssätt för subluxation av linser: CapsuLaser och flänsad prolensutur för skleral fixering av Ciinni-ringen
Utvärderar ny teknik för att behandla patienter med subluxation med användning av specifik lasertyp och ny 6-0 prolinfixerande ny teknik för kapselpåsen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av en subluxerad kristallin lins är fortfarande en utmaning för främre segmentkirurger, till stor del på grund av de komplexa anatomiska och funktionella förändringarna i sådana fall.
Capsulaser är ett säkert och effektivt verktyg för att skapa välcentrerad CCC med konsekvent 360 graders IOL-täckning som säkerställer bättre linsstabilitet och effektiv linspositionering.
Kombinerat med användning av flänsade 6-0 Prolene-suturer för skleral fixering av Cionni-ringar, tar denna teknik upp tidigare begränsningar genom att förbättra den intraoperativa kontrollen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jedda, Saudiarabien, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Linssubluxation med tydlig hornhinnemedia.
Uteslutningskriterier:
- Associerade makulära lesioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CapsuLaser-assisterad kapsulorhexis och flänsad prolensutur
CapsuLaser-assisterad kapsulorhexis och flänsad 6-0 prolensutur för skleral fixering av Cinni-ringen
|
CapsuLaser-assisterad kapsulorhexis och flänsad 6-0 prolensutur för skleral fixering av Cinni-ringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fodral med IOL-koncentration inuti kapselpåsen
Tidsram: 6 månader
|
kapselpåsens långsiktiga stabilitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Annan identifierare: Maghrabi eye hospitals)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .