En ny tilnærming til linsesubluksasjon
8. januar 2025 oppdatert av: Zagazig University
En ny tilnærming til linsesubluksasjon: CapsuLaser og flenset prolenesutur for skleralfiksering av Ciinni-ringen
Evaluering av ny teknikk for behandling av pasienter med subluksasjon ved bruk av spesifikk lasertype og ny 6-0 prolinfikserende ny teknikk for kapselposen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndteringen av en subluksert krystallinsk linse er fortsatt en utfordring for fremre segmentkirurger, hovedsakelig på grunn av de komplekse anatomiske og funksjonelle endringene i slike tilfeller.
Capsulaser er trygt og effektivt verktøy for å lage godt sentrert CCC med konsekvent 360 graders IOL-dekning som sikrer bedre linsestabilitet og effektiv linseposisjonering.
Kombinert med bruk av flensede 6-0 Prolene-suturer for skleral fiksering av Cionni-ringer, adresserer denne teknikken tidligere begrensninger ved å forbedre intraoperativ kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jedda, Saudi-Arabia, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Linsesubluksasjon med klare hornhinnemedier.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede makulære lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: CapsuLaser-assistert kapsulorhexis og flenset prolensutur
CapsuLaser-assistert kapsulorhexis og flenset 6-0 prolen sutur for skleral fiksering av Cinni-ringen
|
CapsuLaser-assistert kapsulorhexis og flenset 6-0 prolen sutur for skleral fiksering av Cinni-ringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall etuier med IOL-sentrering inne i kapselposen
Tidsramme: 6 måneder
|
den langsiktige stabiliteten til kapselposen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Annen identifikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .