Un nuevo enfoque para la subluxación del cristalino
8 de enero de 2025 actualizado por: Zagazig University
Un nuevo enfoque para la subluxación del cristalino: CapsuLaser y sutura bridada de prolene para la fijación escleral con anillo de Cionni
Evaluando nueva técnica para el tratamiento de pacientes con subluxación utilizando un tipo de láser específico y nueva técnica novedosa de fijación de prolina 6-0 para la bolsa capsular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de un cristalino subluxado sigue siendo un desafío para los cirujanos del segmento anterior, en gran parte debido a los complejos cambios anatómicos y funcionales en tales casos.
Capsulaser es una herramienta segura y eficaz para crear CCC bien centrado con una cobertura constante de LIO de 360 grados que garantiza una mejor estabilidad de la lente y un posicionamiento eficaz de la lente.
Combinada con el uso de suturas bridadas de Prolene 6-0 para la fijación escleral de los anillos de Cionni, esta técnica aborda limitaciones anteriores al mejorar el control intraoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jedda, Arabia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Subluxación del cristalino con medios corneales transparentes.
Criterios de exclusión:
- Lesiones maculares asociadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Capsulorhexis asistida por láser y sutura bridada de proleno
Capsulorrexis asistida por CapsuLaser y sutura bridada de prolene 6-0 para la fijación escleral con anillo de Cionni
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Capsulorrexis asistida por CapsuLaser y sutura bridada de prolene 6-0 para la fijación escleral con anillo de Cionni
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos con centrado de LIO dentro del saco capsular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la estabilidad a largo plazo de la bolsa capsular
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Otro identificador: Maghrabi eye hospitals)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .