Nový přístup k subluxaci čočky
8. ledna 2025 aktualizováno: Zagazig University
Nový přístup k subluxaci čočky: CapsuLaser a přírubový prolenový steh pro sklerální fixaci Cionni Ring
Hodnocení nové techniky pro léčbu pacientů se subluxací pomocí specifického typu laseru a nové nové techniky fixace prolinu 6-0 pro kapsulární vak
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba subluxované krystalické čočky zůstává výzvou pro chirurgy předního segmentu, především kvůli složitým anatomickým a funkčním změnám v takových případech.
Capsulaser je bezpečný a účinný nástroj pro vytváření dobře vycentrovaného CCC s konzistentním 360° pokrytím IOL, které zajišťuje lepší stabilitu čočky a efektivní umístění čočky.
V kombinaci s použitím přírubových 6-0 prolenových stehů pro sklerální fixaci Cionniho prstenců tato technika řeší předchozí omezení zlepšením intraoperační kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jedda, Saudská arábie, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subluxace čočky s čirým médiem rohovky.
Kritéria vyloučení:
- Přidružené makulární léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kapsulorhexie asistovaná CapsuLaserem a přírubový prolenový steh
Kapsulorhexie asistovaná CapsuLaserem a přírubová sutura 6-0 prolenu pro fixaci sklery Cionni Ring
|
Kapsulorhexie asistovaná CapsuLaserem a přírubová sutura 6-0 prolenu pro fixaci sklery Cionni Ring
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů s vycentrováním IOL uvnitř kapsulárního vaku
Časové okno: 6 měsíců
|
dlouhodobá stabilita kapsulárního vaku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (Jiný identifikátor: Maghrabi eye hospitals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .