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개방동 동종골확대술 후 수술 전 만성 부비동염 완화에 대한 임상적 및 방사선학적 증거: 후향적 관찰 연구

2025년 1월 8일 업데이트: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

개방동 동종골확대술 후 수술 전 만성 부비동염 완화에 대한 장기 임상 및 방사선학적 증거: 후향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 동시 치과 임플란트 식립과 결합하여 만성 부비동염에 대한 개방형 상악동 거상 기법의 영향을 평가하는 것입니다. 만성부비동염 환자 중 상악동 거상술과 치과 임플란트 시술을 받은 환자에 대한 후향적 분석을 실시하였다. 부비동의 체액 수준을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후에 방사선 영상을 분석했습니다. 모든 환자에 대해 이비인후과 전문의가 표로 작성한 설문지를 통한 임상 평가를 실시했습니다. 결과는 다음과 같습니다. 수술 전 방사선 사진에서는 부비동의 체액 수준이 다양하다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 결과는 모든 경우에 체액 수준이 완전히 제거되거나 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 상악동 거상술을 치과 임플란트와 동시에 시행할 경우 상악동의 체액 감소로 인해 만성 부비동염 증상이 완화될 수 있다고 결론 내릴 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

서문 상악 구치부의 임플란트 식립은 딜레마일 수 있습니다. 치료를 복잡하게 만드는 요인으로는 해부학적 랜드마크, 뼈 유형, 잔존 골 높이, 제한된 접근성, 상악동 기압화, 만성 또는 급성 부비동염과 같은 부비동 병리 등이 있을 수 있습니다(1,2).

상악동 기압화로 인해 상악 구치부의 수직골이 손상된 경우 이를 극복하기 위해 짧은 임플란트 식립(3), 제2 소구치 폐색(4) 또는 상악동 거상(5)과 같은 여러 프로토콜이 옹호되었습니다. 상악동 거상은 1980년 Boyne과 James가 Caldwell-Luc 기술의 변형으로 측면 창 접근법을 제시했을 때 소개되었습니다. 부비동 바닥을 들어올리기 위한 접근은 부비동의 측면 벽을 통과하는 창을 통해 수행됩니다(6). 이 기술은 심하게 위축된 능선의 경우 최대 12mm까지 상악동 거상에 효과적이고 성공적인 것으로 입증되었습니다(7). 나중에 측면 벽 준비에 따라 힌지, 상승 및 완전의 세 가지 기술로 구분되었습니다(8).

상악동소구(MSO)의 높은 위치로 인해 상악동의 배액은 항상 중력에 반대된다는 사실로 이어졌는데, 이는 상악동 내부에 액체 침전을 유발할 수 있는 중요한 요소이며 상악동염을 치료할 때 고려해야 합니다. 9).

만성 및 급성 부비동염을 포함한 수술 전 부비동 병변의 존재는 개방성 부비동 거상 시 Schneiderian 막의 완전성에 영향을 미칠 수 있으므로 개방성 부비동 거상 치료를 복잡하게 만들 수 있습니다(10). 뿐만 아니라 수술 후 부비동염의 위험도 증가할 수 있습니다(11).

그러나 2021년에 발표된 체계적 검토에서 해당 제안을 부정하고 슈나이데리안 막의 점막 비후 및/또는 만성 부비동염이 부비동 확대와 관련된 추가 위험 요소를 중단할 가능성이 없다고 언급했기 때문에 이러한 측면에 연구 공백이 존재합니다(12).

환자 및 방법

환자 선택:

이번 연구는 수에즈운하대학교 치과대학 구강악안면 외래환자에서 동시 임플란트 식립을 위해 치조융선 높이를 높이기 위해 상악동 리프팅 시술을 받은 환자 중 선정된 36개의 상악동을 대상으로 진행됐다. 이번 연구는 세계의사협회 헬싱키 선언에 따라 비교 후향적 연구로 기획됐다. 모든 임상 및 방사선 데이터는 저장된 환자 파일, 방사선 사진 및 환자가 작성한 설문지를 선별하여 수집됩니다. 선택된 환자의 기록은 선택 기준을 충족했습니다.

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 및 여성.
  2. ASA I 및 ASA II.
  3. 상악 구치부에 부분 무치악증이 있는 환자.
  4. 무치악 부위는 원래의 비증강 뼈로 구성됩니다.
  5. 수평 능선 치수 최소 5mm
  6. 수직 능선 치수는 4-7mm입니다.
  7. D2 또는 D3의 뼈 품질.
  8. 충분한 아치 간 거리.
  9. 수술 후 1년 방사선 사진 CBCT의 존재.
  10. 수술 후 후속 임상 데이터가 있습니다.

제외 기준:

  1. 무치악 부위와 관련된 활동성 급성 감염 또는 잔여 병변이 있는 환자.
  2. 급성 상악동 병증
  3. 상악동에서 남은 뿌리가 빠졌습니다.
  4. 안정적인 교합이 부족하거나 기능 이상 습관이 있는 환자.
  5. 구강 위생이 불량하고 동기부여 및 개선이 불가능한 환자.
  6. 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자입니다.
  7. 임신 또는 수유중인 산모.
  8. 알코올 및 약물 남용.
  9. 지난 12개월 이내에 두개안면 부위에 방사선 치료를 받은 경우.

수술 프로토콜:

모든 수술 절차는 무균 조건에서 표준화된 기술을 사용하여 동일한 외과 의사에 의해 수행되었습니다. 개방형 상악동 거상술은 동종골 이식술과 임플란트 식립을 동시에 시행했습니다. 모든 환자의 추적기간은 1년이었다.

결과 평가:

임상 결과:

임상 검사는 이비인후과 전문의가 수행했으며 환자는 만성 부비동염 증상의 유무를 확인하는 데 사용되는 설문지(이비인후과 전문의가 작성한)를 작성했습니다.

방사선 결과:

모든 피험자는 수술 전 CBCT와 1년 추적 CBCT에서 만성 부비동염의 유무를 평가했습니다. Fusion 모듈을 사용하여 수술 전 CBCT에 수술 후 CBCT를 중첩시켜 두 CBCT를 정확하게 비교했습니다.

만성 부비동염은 Schneiderian 막이 2mm 이상 두꺼워지고, 점막 낭종, 폴립 또는 체액 수준이 존재하는 것으로 확인됩니다(13).

통계 계획:

샘플 크기 계산:

이 검정력 분석에서는 뼈 높이 증가를 주요 결과로 사용했습니다. 효과 크기 f = (3.2349048) Hammuda & ghoneim 2021(13)의 결과를 바탕으로 각 그룹 내 표준편차 = 0.8, 알파 수준 5%, 베타 수준 20%, 즉 검정력 = 80%를 사용하여 계산되었습니다. 최소 추정 표본 크기는 그룹당 8개의 표본이었습니다. 샘플 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.2를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ismailia, 이집트, 41522
        • Suez Canal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 수에즈운하대학교 치과대학 구강악안면 외래환자에서 동시 임플란트 식립을 위해 치조융선 높이를 높이기 위해 상악동 리프팅 시술을 받은 환자 중 선정된 36개의 상악동을 대상으로 진행됐다. 이번 연구는 세계의사협회 헬싱키 선언에 따라 비교 후향적 연구로 기획됐다. 모든 임상 및 방사선 데이터는 저장된 환자 파일, 방사선 사진 및 환자가 작성한 설문지를 선별하여 수집됩니다. 선택된 환자의 기록은 선택 기준을 충족했습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 18세 이상의 남성 및 여성. 2. ASA I 및 ASA II. 3. 상악 구치부에 부분 무치악증이 있는 환자. 4. 무치악 부위는 원래의 비증강골로 구성됩니다. 5. 수평 능선 치수 최소 5mm 6. 수직 능선 치수는 4-7mm입니다. 7. D2 또는 D3의 뼈 품질. 8. 충분한 아치 간 거리. 9. 수술 후 1년 방사선 사진 CBCT의 존재. 10. 수술 후 후속 임상 데이터가 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 무치악 부위와 관련된 활동성 급성 감염 또는 잔여 병변이 있는 환자.

    2. 급성 상악동 병증 3. 상악동에서 남은 뿌리가 빠졌습니다. 4. 안정적인 교합이 부족하거나 기능이상 습관이 있는 환자. 5. 구강위생상태가 불량하여 동기부여 및 개선이 어려운 환자.

    6. 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자. 7. 임신 또는 수유중인 산모. 8. 알코올 및 약물 남용. 9. 지난 12개월 이내에 두개안면 부위에 방사선 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 결과
기간: 1년

모든 피험자는 수술 전 CBCT와 1년 추적 CBCT에서 만성 부비동염의 유무를 평가했습니다. Fusion 모듈을 사용하여 수술 전 CBCT에 수술 후 CBCT를 중첩시켜 두 CBCT를 정확하게 비교했습니다.

만성 부비동염은 Schneiderian 막이 2mm 이상 두꺼워지고, 점막 낭종, 폴립 또는 체액 수준이 존재하는 것으로 확인됩니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 1년
임상 검사는 이비인후과 전문의가 수행했으며 환자는 만성 부비동염 증상의 유무를 확인하는 데 사용되는 설문지(이비인후과 전문의가 작성한)를 작성했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • 연구 책임자: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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