Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i radiograficzne dowody na złagodzenie przedoperacyjnego przewlekłego zapalenia zatok po operacji allogenicznej augmentacji kości otwartej zatoki: retrospektywne badanie obserwacyjne

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Długoterminowe dowody kliniczne i radiograficzne na złagodzenie przedoperacyjnego przewlekłego zapalenia zatok po allogenicznej operacji augmentacji kości otwartej zatoki: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest ocena wpływu techniki otwartego uniesienia zatoki na przewlekłe zapalenie zatok w połączeniu z jednoczesnym wszczepieniem implantu stomatologicznego. Dokonano retrospektywnej analizy pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok, u których wykonano podniesienie zatoki i wszczepiono implanty stomatologiczne. Obrazy radiograficzne analizowano przed i po operacji w celu oceny poziomu płynu w zatokach. U wszystkich pacjentów przeprowadzono ocenę kliniczną za pomocą kwestionariusza sporządzonego przez laryngologa. Wyniki wykazały, co następuje: Przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie wykazały różne poziomy płynu w zatokach. Wyniki pooperacyjne wykazały, że we wszystkich przypadkach poziom płynów został albo całkowicie wyeliminowany, albo znacząco obniżony. Można zatem stwierdzić, że zabiegi podniesienia zatoki wykonywane jednocześnie z wszczepieniem implantów stomatologicznych mogą złagodzić objawy przewlekłego zapalenia zatok, o czym świadczy obniżony poziom płynu w jamach zatok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Wszczepienie implantu w odcinku tylnym szczęki może być dylematem. Czynnikami komplikującymi leczenie mogą być cechy anatomiczne, rodzaj kości, zalegająca wysokość kości, ograniczona dostępność, pneumatyzacja zatok szczękowych, a także patologie zatok, takie jak przewlekłe lub ostre zapalenie zatok (1,2).

Kiedy pionowa kość tylnej części szczęki jest zagrożona w wyniku pneumatyzacji zatoki szczękowej, zaleca się zastosowanie kilku metod zapobiegania temu zjawisku, takich jak wszczepienie krótkich implantów (3), okluzja drugiego zęba przedtrzonowego (4) lub uniesienie zatoki szczękowej (5). Uniesienie zatoki wprowadzono w 1980 r., kiedy Boyne i James przedstawili dostęp przez okno boczne jako modyfikację techniki Caldwella-Luca; dostęp do podniesienia dna zatoki odbywa się poprzez okienko przez boczną ścianę zatoki (6). Udowodniono, że technika ta jest skuteczna i skuteczna w przypadku uniesienia zatok, nawet do 12 mm, w przypadku silnie zanikowego wyrostka zębodołowego (7). Później podzielono ją na trzy techniki ze względu na przygotowanie ściany bocznej: zawiasową, podwyższoną i pełną (8).

Wysokie położenie ujścia zatoki szczękowej (MSO) spowodowało, że drenaż zatoki zawsze odbywa się wbrew sile grawitacji, co jest ważnym czynnikiem, który może prowadzić do wytrącania się płynu wewnątrz zatoki i który należy wziąć pod uwagę w przypadku zapalenia zatok szczękowych ( 9).

Obecność przedoperacyjnych patologii zatok, w tym przewlekłego i ostrego zapalenia zatok, może komplikować leczenie otwartego uniesienia zatoki, ponieważ mogą one wpływać na integralność błony Schneidera w momencie otwartego uniesienia zatoki (10). Nie tylko, ale mogą również zwiększać ryzyko pooperacyjnego zapalenia zatok (11).

Istnieje jednak luka badawcza w tym aspekcie, ponieważ w systematycznym przeglądzie opublikowanym w 2021 r. odrzucono tę sugestię i wspomniano, że pogrubienie błony śluzowej błony Schneidera i/lub przewlekłe zapalenie zatok prawdopodobnie nie wstrzymują dodatkowych czynników ryzyka w zakresie powiększenia zatok (12).

Pacjenci i metody

Wybór pacjenta:

Obecne badania przeprowadzono na 36 zatokach wybranych spośród pacjentów poradni jamy ustnej i szczękowo-twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego, którzy przeszli zabiegi podnoszenia zatok w celu zwiększenia wysokości wyrostka zębodołowego w celu jednoczesnego wszczepienia implantu. Badanie zaplanowano jako retrospektywne badanie porównawcze zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy. Wszystkie dane kliniczne i radiograficzne zostaną uzyskane poprzez sprawdzenie zapisanych plików pacjentów, zdjęć rentgenowskich i kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta. Wybrane karty pacjentów spełniały kryteria selektywne.

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat.
  2. ASA I i ASA II.
  3. Pacjenci z częściowym bezzębiem w tylnej części szczęki.
  4. Miejsca bezzębne składają się z natywnej, nieaugmentowanej kości.
  5. Poziomy wymiar kalenicy minimum 5 mm
  6. Wymiar kalenicy pionowej 4-7 mm.
  7. Jakość kości D2 lub D3.
  8. Wystarczająca odległość między łukami.
  9. Obecność rocznego pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego CBCT.
  10. Obecność danych klinicznych z obserwacji pooperacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z aktywną ostrą infekcją lub zmianami resztkowymi związanymi z miejscami bezzębia.
  2. Ostra patoza zatoki szczękowej
  3. Pozostały korzeń przemieścił się w zatoce szczękowej.
  4. Pacjenci, którym brakuje stabilnej okluzji lub mają nawyki parafunkcjonalne.
  5. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, którzy nie są podatni na motywację i poprawę.
  6. Palacze, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie.
  7. Matki w ciąży lub karmiące piersią.
  8. Nadużywanie alkoholu i narkotyków.
  9. Leczenie radioterapią okolicy twarzoczaszki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Protokół chirurgiczny:

Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały wykonane przez tego samego chirurga, przy użyciu standardowych technik, w warunkach aseptycznych. Otwarte uniesienie zatoki wykonano z jednoczesnym wszczepieniem implantu i allogenicznym przeszczepem kości. Okres obserwacji wszystkich pacjentów wynosił jeden rok.

Ocena wyników:

Wyniki kliniczne:

Badanie kliniczne przeprowadzane było przez laryngologa, podczas którego pacjent wypełniał ankietę (opracowaną przez laryngologa), która służyła określeniu obecności lub braku objawów przewlekłego zapalenia zatok.

Wyniki radiograficzne:

Wszystkich pacjentów oceniano pod kątem obecności lub braku przewlekłego zapalenia zatok w przedoperacyjnym badaniu CBCT i rocznej obserwacji CBCT. Do dokładnego porównania obu CBCT wykorzystano moduł Fusion, nakładając pooperacyjne CBCT na przedoperacyjne CBCT.

Przewlekłe zapalenie zatok rozpoznaje się, gdy występuje pogrubienie błony Schneidera ≥ 2 mm, torbiel błony śluzowej, polip lub poziom płynu (13).

Plan statystyczny:

Obliczenie wielkości próbki:

W tej analizie mocy jako główny wynik przyjęto przyrost wysokości kości. Wielkość efektu f = (3,2349048) obliczono na podstawie wyników Hammuda i ghoneim 2021 (13) i przy założeniu, że odchylenie standardowe w obrębie każdej grupy = 0,8, przy poziomie alfa 5% i poziomie Beta 20%, tj. mocy = 80%. Minimalna szacunkowa wielkość próby wynosiła 8 próbek na grupę. Obliczenia wielkości próby wykonano przy użyciu oprogramowania G*Power w wersji 3.1.9.2

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt, 41522
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecne badania przeprowadzono na 36 zatokach wybranych spośród pacjentów poradni jamy ustnej i szczękowo-twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego, którzy przeszli zabiegi podnoszenia zatok w celu zwiększenia wysokości wyrostka zębodołowego w celu jednoczesnego wszczepienia implantu. Badanie zaplanowano jako retrospektywne badanie porównawcze zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy. Wszystkie dane kliniczne i radiograficzne zostaną uzyskane poprzez sprawdzenie zapisanych plików pacjentów, zdjęć rentgenowskich i kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta. Wybrane karty pacjentów spełniały kryteria selektywne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat. 2. ASA I i ASA II. 3. Pacjenci z częściowym bezzębiem w odcinku tylnym szczęki. 4. Miejsca bezzębne składają się z natywnej, nieaugmentowanej kości. 5. Poziomy wymiar kalenicy minimum 5mm 6. Wymiar kalenicy pionowej 4-7 mm. 7. Jakość kości D2 lub D3. 8. Wystarczająca odległość między łukami. 9. Obecność rocznego pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego CBCT. 10. Obecność danych klinicznych z obserwacji pooperacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci z aktywną ostrą infekcją lub zmianami resztkowymi związanymi z miejscami bezzębia.

    2. Ostra patoza zatoki szczękowej. 3. Pozostały korzeń przemieścił się w zatoce szczękowej. 4. Pacjenci, którym brakuje stabilnego zgryzu lub mają nawyki parafunkcjonalne. 5. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, których nie stać na motywację i poprawę.

    6. Palacze, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie. 7. Matki w ciąży lub karmiące piersią. 8. Nadużywanie alkoholu i narkotyków. 9. Leczenie radioterapią okolicy twarzoczaszki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik radiograficzny
Ramy czasowe: 1 rok

Wszystkich pacjentów oceniano pod kątem obecności lub braku przewlekłego zapalenia zatok w przedoperacyjnym badaniu CBCT i rocznej obserwacji CBCT. Do dokładnego porównania obu CBCT wykorzystano moduł Fusion, nakładając pooperacyjne CBCT na przedoperacyjne CBCT.

Przewlekłe zapalenie zatok rozpoznaje się, gdy występuje pogrubienie błony Schneidera ≥ 2 mm, torbiel błony śluzowej, polip lub poziom płynu.

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie kliniczne przeprowadzane było przez laryngologa, podczas którego pacjent wypełniał ankietę (opracowaną przez laryngologa), która służyła określeniu obecności lub braku objawów przewlekłego zapalenia zatok.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Dyrektor Studium: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj