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Evidência clínica e radiográfica de alívio da sinusite crônica pré-operatória após cirurgia de aumento ósseo alogênico de seio aberto: um estudo observacional retrospectivo

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Evidência clínica e radiográfica de longo prazo de alívio da sinusite crônica pré-operatória após cirurgia de aumento ósseo alogênico de seio aberto: um estudo observacional retrospectivo

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da técnica de elevação do seio aberto na sinusite crônica quando combinada com a colocação simultânea de implantes dentários. Foi realizada uma análise retrospectiva de pacientes com sinusite crônica submetidos a procedimentos de elevação do seio e implante dentário. As imagens radiográficas foram analisadas no pré e pós-operatório para avaliar os níveis de líquido nos seios da face. Avaliação clínica por meio de questionário tabulado por otorrinolaringologista foi feita para todos os pacientes. Os resultados mostraram o seguinte: As radiografias pré-operatórias mostraram níveis variados de fluido nos seios da face. Os resultados pós-operatórios demonstraram que os níveis de fluidos foram totalmente eliminados ou significativamente reduzidos em todos os casos. Portanto, pode-se concluir que os procedimentos de elevação dos seios da face, quando realizados concomitantemente aos implantes dentários, podem aliviar os sintomas da sinusite crônica, conforme evidenciado pela redução dos níveis de líquidos nas cavidades sinusais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução A colocação de implantes na região posterior da maxila pode ser um dilema. Os fatores que complicam o tratamento podem ser marcos anatômicos, tipo de osso, altura óssea residual, acessibilidade limitada, pneumatização do seio maxilar, bem como patologias sinusais, como sinusite crônica ou aguda (1,2).

Quando o osso vertical na região posterior da maxila é comprometido devido à pneumatização do seio maxilar, vários protocolos foram defendidos para superar esta ocorrência, como a colocação de implantes curtos (3), oclusão de 2º pré-molares (4) ou elevação do seio maxilar (5). A elevação do seio nasal foi introduzida em 1980, quando Boyne e James apresentaram a abordagem da janela lateral como uma modificação da técnica de Caldwell-Luc; o acesso para elevação do assoalho do seio é feito por janela através da parede lateral do seio (6). Esta técnica provou ser eficaz e bem sucedida para elevação do seio, até 12 mm em casos de rebordo gravemente atrófico (7). Posteriormente foi dividido em três técnicas de acordo com o preparo da parede lateral: articulada, elevada e completa (8).

A posição elevada do óstio do seio maxilar (MSO) faz com que a drenagem do seio seja sempre contra a força gravitacional, fator importante que pode levar à precipitação de fluido no interior do seio e que precisa ser considerado no tratamento da sinusite maxilar ( 9).

A presença de patologias sinusais pré-operatórias, incluindo sinusite crônica e aguda, pode complicar o tratamento da elevação do seio aberto, pois pode afetar a integridade da membrana Schneideriana no momento da elevação do seio aberto (10). Não só isso, mas também podem aumentar o risco de sinusite pós-operatória (11).

No entanto, existe uma lacuna de investigação neste aspecto, uma vez que uma revisão sistemática publicada em 2021 negou essa sugestão e mencionou que os espessamentos da mucosa da membrana Schneideriana e/ou sinusite crónica não são susceptíveis de interromper factores de risco adicionais em termos de aumento dos seios da face (12).

Pacientes e Métodos

Seleção de pacientes:

A presente pesquisa foi realizada em 36 seios selecionados de pacientes de ambulatórios bucomaxilofaciais da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez, que foram submetidos a procedimentos de levantamento de seios para aumentar a altura do rebordo alveolar para colocação simultânea de implantes. O estudo foi planejado como um estudo retrospectivo comparativo sob a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial. Todos os dados clínicos e radiográficos serão adquiridos por meio da triagem de prontuários salvos dos pacientes, radiografias e questionário preenchido pelo paciente. Os prontuários dos pacientes selecionados preencheram critérios seletivos.

Critérios de inclusão:

  1. Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade.
  2. ASA I e ASA II.
  3. Pacientes com edentulismo parcial na região posterior da maxila.
  4. Os locais edêntulos consistem em osso nativo não aumentado.
  5. Dimensão horizontal da crista mínima de 5mm
  6. A dimensão vertical da crista é de 4-7 mm.
  7. Qualidade óssea de D2 ou D3.
  8. Distância entre arcos suficiente.
  9. A presença de radiografia CBCT pós-operatória de um ano.
  10. Presença de dados clínicos de acompanhamento pós-operatório.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com infecção aguda ativa ou lesão residual relacionada aos locais edêntulos.
  2. Patose aguda do seio maxilar
  3. Uma raiz remanescente desalojada no seio maxilar.
  4. Pacientes sem oclusão estável ou com hábitos parafuncionais.
  5. Pacientes com má higiene oral que não são passíveis de motivação e melhoria.
  6. Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia.
  7. Mães grávidas ou lactantes.
  8. Abuso de álcool e drogas.
  9. Tratamento com radioterapia na região craniofacial nos últimos 12 meses.

Protocolo cirúrgico:

Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando técnicas padronizadas em condições assépticas. A elevação do seio aberto foi feita com colocação simultânea de implante com enxerto ósseo alogênico. O período de acompanhamento para todos os pacientes foi de um ano.

Avaliação de resultados:

Resultados clínicos:

O exame clínico foi realizado por um otorrinolaringologista, onde o paciente preencheu um questionário (formulado pelo otorrinolaringologista) que serviu para determinar a presença ou ausência de sintomas de sinusite crônica.

Resultados radiográficos:

Todos os indivíduos foram avaliados quanto à presença ou ausência de sinusite crônica na TCFC pré-operatória e no acompanhamento de um ano. O módulo Fusion foi usado para comparar com precisão ambas as TCFCs, sobrepondo a TCFC pós-operatória à TCFC pré-operatória.

A sinusite crônica é identificada como presença de espessamento da membrana Schneideriana ≥ 2 mm, cisto mucoso, pólipo ou nível líquido (13).

Plano Estatístico:

Cálculo do tamanho da amostra:

Esta análise de poder utilizou o ganho de altura óssea como desfecho primário. O tamanho do efeito f = (3,2349048) foi calculado com base nos resultados de Hammuda & ghoneim 2021 (13) e assumindo que o desvio padrão dentro de cada grupo = 0,8, usando nível alfa de 5% e nível Beta de 20%, ou seja, poder = 80%. O tamanho amostral mínimo estimado foi de 8 amostras por grupo. O cálculo do tamanho da amostra foi feito utilizando G*Power versão 3.1.9.2

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41522
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A presente pesquisa foi realizada em 36 seios selecionados de pacientes de ambulatórios bucomaxilofaciais da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez, que foram submetidos a procedimentos de levantamento de seios para aumentar a altura do rebordo alveolar para colocação simultânea de implantes. O estudo foi planejado como um estudo retrospectivo comparativo sob a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial. Todos os dados clínicos e radiográficos serão adquiridos por meio da triagem de prontuários salvos dos pacientes, radiografias e questionário preenchido pelo paciente. Os prontuários dos pacientes selecionados preencheram critérios seletivos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade. 2. ASA I e ASA II. 3. Pacientes com edentulismo parcial na região posterior da maxila. 4. Os locais edêntulos consistem em osso nativo não aumentado. 5. Dimensão horizontal da crista mínima de 5mm 6. A dimensão vertical da crista é de 4-7 mm. 7. Qualidade óssea de D2 ou D3. 8. Distância entre arcos suficiente. 9. A presença de radiografia CBCT pós-operatória de um ano. 10. Presença de dados clínicos de acompanhamento pós-operatório.

Critérios de exclusão:

  • 1. Pacientes com infecção aguda ativa ou lesão residual relacionada aos locais edêntulos.

    2. Patose aguda do seio maxilar. 3. Uma raiz remanescente desalojada no seio maxilar. 4. Pacientes sem oclusão estável ou com hábitos parafuncionais. 5. Pacientes com higiene bucal deficiente que não são passíveis de motivação e melhoria.

    6. Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia. 7. Mães grávidas ou lactantes. 8. Abuso de álcool e drogas. 9. Tratamento com radioterapia na região craniofacial nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado radiográfico
Prazo: 1 ano

Todos os indivíduos foram avaliados quanto à presença ou ausência de sinusite crônica na TCFC pré-operatória e no acompanhamento de um ano. O módulo Fusion foi usado para comparar com precisão ambas as TCFCs, sobrepondo a TCFC pós-operatória à TCFC pré-operatória.

A sinusite crônica é identificada como presença de espessamento da membrana Schneideriana ≥ 2 mm, cisto mucoso, pólipo ou nível líquido.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico
Prazo: 1 ano
O exame clínico foi realizado por um otorrinolaringologista, onde o paciente preencheu um questionário (formulado pelo otorrinolaringologista) que serviu para determinar a presença ou ausência de sintomas de sinusite crônica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Diretor de estudo: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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