Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch en radiografisch bewijs van verlichting van preoperatieve chronische sinusitis na allogene botvergrotingschirurgie met open sinus: een retrospectief observationeel onderzoek

8 januari 2025 bijgewerkt door: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Klinisch en radiografisch bewijs op lange termijn van verlichting van preoperatieve chronische sinusitis na allogene botvergrotingschirurgie met open sinus: een retrospectief observationeel onderzoek

Het doel van deze studie is om de impact van de open sinus-elevatietechniek op chronische sinusitis te evalueren in combinatie met gelijktijdige plaatsing van tandheelkundige implantaten. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van patiënten met chronische sinusitis die sinusverhoging en tandheelkundige implantaatprocedures ondergingen. Radiografische beelden werden preoperatief en postoperatief geanalyseerd om de vloeistofniveaus in de sinussen te beoordelen. Voor alle patiënten werd een klinische evaluatie uitgevoerd aan de hand van een vragenlijst opgesteld door een KNO-arts. De resultaten lieten het volgende zien: Preoperatieve röntgenfoto's lieten variërende vloeistofniveaus in de sinussen zien. Postoperatieve resultaten toonden aan dat de vloeistofniveaus in alle gevallen geheel geëlimineerd of aanzienlijk verlaagd waren. Daarom kan worden geconcludeerd dat procedures voor sinusverhoging, wanneer ze gelijktijdig met tandheelkundige implantaten worden uitgevoerd, de symptomen van chronische sinusitis kunnen verlichten, zoals blijkt uit verminderde vloeistofniveaus in de sinusholten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Het plaatsen van implantaten in de achterste bovenkaak kan een dilemma zijn. Factoren die de behandeling compliceren kunnen anatomische kenmerken, het type bot, de resterende bothoogte, beperkte toegankelijkheid, pneumatisatie van de maxillaire sinus en sinuspathologieën zoals chronische of acute sinusitis zijn (1,2).

Wanneer verticaal bot in de achterste bovenkaak wordt aangetast als gevolg van pneumatisatie van de maxillaire sinus, werden verschillende protocollen aanbevolen om dit probleem te ondervangen, zoals de plaatsing van korte implantaten (3), 2e premolaarocclusie (4) of maxillaire sinusverhoging (5). Sinus-elevatie werd geïntroduceerd in 1980 toen Boyne en James de laterale raambenadering presenteerden als een aanpassing van de Caldwell-Luc-techniek; toegang om de sinusbodem op te tillen wordt uitgevoerd door een raam door de zijwand van de sinus (6). Het is bewezen dat deze techniek effectief en succesvol is voor sinuselevatie, zelfs tot 12 mm in gevallen van ernstig atrofische rand (7). Later werd het opgedeeld in drie technieken, afhankelijk van de voorbereiding van de laterale wand: scharnierend, verhoogd en compleet (8).

De hoge positie van het Maxillaire Sinus Ostium (MSO) heeft ertoe geleid dat de drainage van de sinus altijd tegen de zwaartekracht in gaat, een belangrijke factor die kan leiden tot vochtneerslag in de sinus en waarmee rekening moet worden gehouden bij het behandelen van maxillaire sinusitis. 9).

De aanwezigheid van preoperatieve sinuspathologieën, waaronder chronische en acute sinusitis, kan de behandeling van open sinuselevatie compliceren, aangezien deze de integriteit van het Schneideriaanse membraan op het moment van open sinuselevatie kunnen aantasten (10). Niet alleen dat, maar ze kunnen ook het risico op postoperatieve sinusitis vergroten (11).

Er bestaat echter een onderzoekslacune op dit aspect, aangezien een systematische review die in 2021 werd gepubliceerd deze suggestie ontkende en vermeldde dat mucosale verdikkingen van het Schneideriaanse membraan en/of chronische sinusitis waarschijnlijk geen extra risicofactoren in termen van sinusvergroting zullen tegenhouden (12).

Patiënten en methoden

Patiëntselectie:

Het huidige onderzoek werd uitgevoerd op 36 sinussen, geselecteerd uit patiënten in poliklinieken voor orale en maxillofaciale patiënten van de Faculteit Tandheelkunde, Suez Canal Universiteit, die sinusliftingsprocedures ondergingen om de hoogte van de alveolaire rand te vergroten voor gelijktijdige plaatsing van implantaten. Het onderzoek was gepland als een vergelijkende retrospectieve studie in het kader van de Verklaring van de World Medical Association van Helsinki. Alle klinische en radiografische gegevens worden verkregen via de screening van opgeslagen patiëntendossiers, röntgenfoto's en een door de patiënt ingevulde vragenlijst. De geselecteerde patiëntendossiers voldeden aan selectieve criteria.

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud.
  2. ASA I en ASA II.
  3. Patiënten met gedeeltelijk edentulisme in het achterste deel van de bovenkaak.
  4. Edentate plaatsen bestaan ​​uit natuurlijk, niet-vermeerderd bot.
  5. Horizontale nokafmeting minimaal 5 mm
  6. De verticale nokmaat 4-7 mm.
  7. Botkwaliteit van D2 of D3.
  8. Voldoende afstand tussen de boogjes.
  9. De aanwezigheid van een jaar postoperatieve röntgenfoto CBCT.
  10. Aanwezigheid van postoperatieve klinische follow-upgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een actieve acute infectie of resterende laesie gerelateerd aan de tandeloze plaatsen.
  2. Acute maxillaire sinuspathose
  3. Een resterende wortel is losgeraakt in de maxillaire sinus.
  4. Patiënten die geen stabiele occlusie hebben of parafunctionele gewoonten hebben.
  5. Patiënten met een slechte mondhygiëne die niet vatbaar zijn voor motivatie en verbetering.
  6. Rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
  7. Zwangere of zogende moeders.
  8. Alcohol- en drugsmisbruik.
  9. Behandeling met bestralingstherapie in het craniofaciale gebied in de afgelopen 12 maanden.

Chirurgisch protocol:

Alle chirurgische ingrepen werden door dezelfde chirurg uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde technieken onder aseptische omstandigheden. Open sinus-elevatie werd uitgevoerd met gelijktijdige plaatsing van het implantaat met allogeen bottransplantaat. De follow-upperiode voor alle patiënten bedroeg één jaar.

Resultatenbeoordeling:

Klinische resultaten:

Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd door een KNO-arts, waarbij de patiënt een vragenlijst invulde (opgesteld door de KNO-arts) waarmee de aan- of afwezigheid van symptomen van chronische sinusitis werd vastgesteld.

Radiografische uitkomsten:

Alle proefpersonen werden geëvalueerd op de aan- of afwezigheid van chronische sinusitis tijdens de preoperatieve CBCT en de één jaar durende follow-up-CBCT. Er werd een Fusion-module gebruikt om beide CBCT's nauwkeurig te vergelijken door de postoperatieve CBCT over de preoperatieve CBCT te leggen.

Chronische sinusitis wordt geïdentificeerd als de aanwezigheid van verdikking van het Schneideriaanse membraan ≥ 2 mm, mucosale cyste, poliep of vloeistofniveau (13).

Statistisch plan:

Berekening van de steekproefomvang:

Bij deze poweranalyse werd de toename van de bothoogte als primaire uitkomstmaat gebruikt. De effectgrootte f = (3,2349048) werd berekend op basis van de resultaten van Hammuda & ghoneim 2021 (13) en ervan uitgaande dat de standaardafwijking binnen elke groep = 0,8, met een alfaniveau van 5% en een bètaniveau van 20%, d.w.z. vermogen = 80%. De minimaal geschatte steekproefomvang was 8 monsters per groep. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G*Power versie 3.1.9.2

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het huidige onderzoek werd uitgevoerd op 36 sinussen, geselecteerd uit patiënten in poliklinieken voor orale en maxillofaciale patiënten van de Faculteit Tandheelkunde, Suez Canal Universiteit, die sinusliftingsprocedures ondergingen om de hoogte van de alveolaire rand te vergroten voor gelijktijdige plaatsing van implantaten. Het onderzoek was gepland als een vergelijkende retrospectieve studie in het kader van de Verklaring van de World Medical Association van Helsinki. Alle klinische en radiografische gegevens worden verkregen via de screening van opgeslagen patiëntendossiers, röntgenfoto's en een door de patiënt ingevulde vragenlijst. De geselecteerde patiëntendossiers voldeden aan selectieve criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud. 2. ASA I en ASA II. 3. Patiënten met gedeeltelijk edentulisme in het achterste deel van de bovenkaak. 4. Edentate plaatsen bestaan ​​uit natuurlijk, niet-vermeerderd bot. 5. Horizontale nokafmeting minimaal 5 mm 6. De verticale nokmaat 4-7 mm. 7. Botkwaliteit van D2 of D3. 8. Voldoende afstand tussen de boogjes. 9. De aanwezigheid van een jaar postoperatieve röntgenfoto CBCT. 10. Aanwezigheid van postoperatieve klinische follow-upgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met een actieve acute infectie of resterende laesie gerelateerd aan de tandeloze plaatsen.

    2. Acute pathose van de maxillaire sinus. 3. Een overgebleven wortel die losraakt in de maxillaire sinus. 4. Patiënten die geen stabiele occlusie hebben of parafunctionele gewoonten hebben. 5. Patiënten met een slechte mondhygiëne die niet vatbaar zijn voor motivatie en verbetering.

    6. Rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken. 7. Zwangere of zogende moeders. 8. Alcohol- en drugsmisbruik. 9. Behandeling met bestralingstherapie in het craniofaciale gebied in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar

Alle proefpersonen werden geëvalueerd op de aan- of afwezigheid van chronische sinusitis tijdens de preoperatieve CBCT en de één jaar durende follow-up-CBCT. Er werd een Fusion-module gebruikt om beide CBCT's nauwkeurig te vergelijken door de postoperatieve CBCT over de preoperatieve CBCT te leggen.

Chronische sinusitis wordt geïdentificeerd als de aanwezigheid van verdikking van het Schneidermembraan ≥ 2 mm, mucosale cyste, poliep of vloeistofniveau.

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd door een KNO-arts, waarbij de patiënt een vragenlijst invulde (opgesteld door de KNO-arts) waarmee de aan- of afwezigheid van symptomen van chronische sinusitis werd vastgesteld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Studie directeur: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren