Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja radiografiset todisteet leikkausta edeltävän kroonisen sinuiitin helpotuksesta avoimen poskiontelon allogeenisen luun kasvuleikkauksen jälkeen: Retrospektiivinen havainnointitutkimus

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Pitkäaikaiset kliiniset ja radiografiset todisteet leikkausta edeltävän kroonisen sinuiitin helpotuksesta avoimen poskiontelon allogeenisen luun kasvuleikkauksen jälkeen: Retrospektiivinen havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avoimen poskiontelon nousutekniikan vaikutusta krooniseen poskiontelotulehdukseen yhdistettynä samanaikaiseen hammasimplanttien asettamiseen. Suoritettiin retrospektiivinen analyysi kroonista poskiontelotulehdusta sairastavista potilaista, joille tehtiin poskiontelon nousu ja hammasimplanttitoimenpiteet. Röntgenkuvat analysoitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen poskionteloiden nestetasojen arvioimiseksi. Kaikille potilaille tehtiin kliininen arviointi ENT-asiantuntijan laatimalla kyselylomakkeella. Tulokset osoittivat seuraavaa: Leikkausta edeltävät röntgenkuvat osoittivat vaihtelevia nestetasoja poskionteloissa. Leikkauksen jälkeiset tulokset osoittivat, että nestetasot joko poistuivat kokonaan tai vähenivät merkittävästi kaikissa tapauksissa. Tästä syystä voidaan päätellä, että poskionteloiden kohotustoimenpiteet, kun ne suoritetaan samanaikaisesti hammasimplanttien kanssa, voivat lievittää kroonisen poskiontelotulehduksen oireita, mikä ilmenee poskionteloiden nestetasojen vähenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Implanttien asettaminen yläleuan takaosaan voi olla ongelma. Hoitoa vaikeuttavia tekijöitä voivat olla anatomiset maamerkit, luun tyyppi, jäännösluun korkeus, rajoitettu saavutettavuus, poskionteloiden pneumatisaatio sekä poskionteloiden sairaudet, kuten krooninen tai akuutti poskiontelotulehdus (1,2).

Kun poskiontelon takimmainen pystyluu on vaarantunut poskiontelon pneumatisoinnin vuoksi, suositeltiin useita protokollia tämän ilmiön voittamiseksi, kuten lyhyiden implanttien sijoittaminen (3), 2. premolar okkluusio (4) tai poskiontelon nousu (5). Sinus-korkeus otettiin käyttöön vuonna 1980, kun Boyne ja James esittelivät lateraalisen ikkunan lähestymistavan Caldwell-Luc-tekniikan muunnelmana; pääsy poskiontelon lattian nostamiseen tapahtuu ikkunan kautta poskiontelon sivuseinän läpi (6). Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi ja onnistuneeksi poskiontelon elevaatioon, jopa 12 mm:iin asti, kun kyseessä on vakavasti atrofinen harjanne (7). Se jaettiin myöhemmin kolmeen tekniikkaan sivuseinän valmistelun mukaan: sarana, kohotettu ja täydellinen (8).

Poskiontelon korkea asento (MSO) johti siihen, että poskiontelon tyhjennys on aina gravitaatiovoimaa vastaan, mikä on tärkeä tekijä, joka voi johtaa nesteen saostumiseen poskiontelon sisällä ja joka on otettava huomioon käsiteltäessä poskiontelotulehdusta ( 9).

Leikkausta edeltävät poskiontelopatologiat, mukaan lukien krooninen ja akuutti poskiontelotulehdus, voivat vaikeuttaa poskionteloiden avoimen nousun hoitoa, koska ne voivat vaikuttaa Schneiderin kalvon eheyteen avoimen poskiontelon nousun aikana (10). Ei vain niin, vaan ne voivat myös lisätä postoperatiivisen poskiontelotulehduksen riskiä (11).

Tältä osin on kuitenkin olemassa tutkimusvaje, koska vuonna 2021 julkaistu järjestelmällinen katsaus kumottiin tämän ehdotuksen ja mainittiin, että Schneiderin kalvon limakalvojen paksuuntuminen ja/tai krooninen poskiontelotulehdus eivät todennäköisesti pysäytä ylimääräisiä riskitekijöitä poskionteloiden lisääntymisen kannalta (12).

Potilaat ja menetelmät

Potilasvalinta:

Nykyinen tutkimus suoritettiin 36 poskiontelolle, jotka valittiin Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun ja leukojen poliklinikan potilailta, joille tehtiin poskionteloiden nostotoimenpiteet keuhkorakkuloiden harjanteen korkeuden lisäämiseksi implanttien samanaikaista sijoittamista varten. Tutkimus suunniteltiin vertailevaksi retrospektiiviseksi tutkimukseksi World Medical Associationin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki kliiniset ja radiografiset tiedot hankitaan tallennettujen potilastiedostojen, röntgenkuvien ja potilaskyselyn seulonnalla. Valitut potilastiedot täyttivät valikoidut kriteerit.

Sisällön kriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat.
  2. ASA I ja ASA II.
  3. Potilaat, joilla on osittainen edentulismi yläleuan takaosassa.
  4. Hampaattomat kohdat koostuvat alkuperäisestä, ei-lisätystä luusta.
  5. Vaakasuora harjanteen mitat vähintään 5 mm
  6. Pystyharjan mitta 4-7 mm.
  7. Luun laatu D2 tai D3.
  8. Riittävä kaariväli.
  9. Yhden vuoden leikkauksen jälkeinen röntgenkuva CBCT.
  10. Leikkauksen jälkeisten kliinisten seurantatietojen läsnäolo.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti infektio tai jäljelle jäänyt vaurio, joka liittyy hampaattomiin kohtiin.
  2. Akuutti poskiontelopatoosi
  3. Jäljelle jäänyt juuri on siirtynyt poskionteloon.
  4. Potilaat, joilla ei ole vakaa okkluusio tai joilla on paratoiminnallisia tapoja.
  5. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja jotka eivät ole alttiita motivaatioon ja parantamiseen.
  6. Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä.
  7. Raskaana oleville tai imettäville äideille.
  8. Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö.
  9. Hoito sädehoidolla kallon alueella viimeisen 12 kuukauden aikana.

Kirurginen protokolla:

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen standardoituja tekniikoita aseptisissa olosuhteissa. Avoin poskiontelon kohotus tehtiin samanaikaisesti implantin asennuksella allogeenisen luusiirteen kanssa. Kaikkien potilaiden seurantajakso oli yksi vuosi.

Tulosarvio:

Kliiniset tulokset:

Kliinisen tutkimuksen suoritti ENT-asiantuntija, jossa potilas täytti kyselylomakkeen (KOR-asiantuntijan laatima), jonka avulla määritettiin kroonisen poskiontelotulehduksen oireiden olemassaolo tai puuttuminen.

Röntgentutkimuksen tulokset:

Kaikilta koehenkilöiltä arvioitiin kroonisen poskiontelotulehduksen esiintyminen tai puuttuminen preoperatiivisessa CBCT:ssä ja yhden vuoden seurannassa CBCT:ssä. Fuusiomoduulia käytettiin vertaamaan tarkasti molempia CBCT:itä asettamalla postoperatiivinen CBCT päälle leikkausta edeltävän CBCT:n päälle.

Krooninen poskiontelotulehdus tunnistetaan Schneiderin kalvon paksuuntumisesta ≥ 2 mm, limakalvokystasta, polyypistä tai nestetasosta (13).

Tilastosuunnitelma:

Näytteen kokolaskenta:

Tässä tehoanalyysissä käytettiin luun korkeuden nousua ensisijaisena tuloksena. Tehosteen koko f = (3,2349048) laskettiin Hammuda & ghoneim 2021 (13) tulosten perusteella ja olettaen, että kunkin ryhmän keskihajonta = 0,8, käyttämällä alfa-tasoa 5% ja beta-tasoa 20%, eli teho = 80%. Vähimmäisarvioitu otoskoko oli 8 näytettä ryhmää kohden. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power versiolla 3.1.9.2

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti, 41522
        • Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen tutkimus suoritettiin 36 poskiontelolle, jotka valittiin Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun ja leukojen poliklinikan potilailta, joille tehtiin poskionteloiden nostotoimenpiteet keuhkorakkuloiden harjanteen korkeuden lisäämiseksi implanttien samanaikaista sijoittamista varten. Tutkimus suunniteltiin vertailevaksi retrospektiiviseksi tutkimukseksi World Medical Associationin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki kliiniset ja radiografiset tiedot hankitaan tallennettujen potilastiedostojen, röntgenkuvien ja potilaskyselyn seulonnalla. Valitut potilastiedot täyttivät valikoidut kriteerit.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat. 2. ASA I ja ASA II. 3. Potilaat, joilla on osittainen edentulismi yläleuan takaosassa. 4. Hampaattomat kohdat koostuvat alkuperäisestä ei-lisätystä luusta. 5. Vaakasuora harjanteen mitat vähintään 5 mm 6. Pystyharjan mitta 4-7 mm. 7. Luun laatu D2 tai D3. 8. Riittävä kaariväli. 9. Yhden vuoden leikkauksen jälkeinen röntgenkuva CBCT. 10. Leikkauksen jälkeisten kliinisten seurantatietojen läsnäolo.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti infektio tai jäljelle jäänyt vaurio, joka liittyy hampaattomiin kohtiin.

    2. Akuutti poskiontelopatoosi 3. Jäljellä oleva juuri irtoanut poskiontelosta. 4. Potilaat, joilla ei ole vakaa okkluusio tai joilla on paratoiminnallisia tapoja. 5. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja jotka eivät ole alttiita motivaatioon ja parantamiseen.

    6. Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä. 7. Raskaana olevat tai imettävät äidit. 8. Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö. 9. Hoito sädehoidolla kallon alueella viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikilta koehenkilöiltä arvioitiin kroonisen poskiontelotulehduksen esiintyminen tai puuttuminen preoperatiivisessa CBCT:ssä ja yhden vuoden seurannassa CBCT:ssä. Fuusiomoduulia käytettiin vertaamaan tarkasti molempia CBCT:itä asettamalla postoperatiivinen CBCT päälle leikkausta edeltävän CBCT:n päälle.

Krooninen sinuiitti tunnistetaan Schneiderin kalvon paksuuntumisesta ≥ 2 mm, limakalvon kystasta, polyypistä tai nestetasosta.

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinisen tutkimuksen suoritti ENT-asiantuntija, jossa potilas täytti kyselylomakkeen (KOR-asiantuntijan laatima), jonka avulla määritettiin kroonisen poskiontelotulehduksen oireiden olemassaolo tai puuttuminen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Opintojohtaja: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa