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Evidencia clínica y radiográfica de alivio de la sinusitis crónica preoperatoria después de una cirugía alogénica de aumento óseo de seno abierto: un estudio observacional retrospectivo

8 de enero de 2025 actualizado por: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Evidencia clínica y radiográfica a largo plazo de alivio de la sinusitis crónica preoperatoria después de una cirugía alogénica de aumento óseo de seno abierto: un estudio observacional retrospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la técnica de elevación abierta del seno en la sinusitis crónica cuando se combina con la colocación simultánea de implantes dentales. Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes con sinusitis crónica sometidos a procedimientos de elevación de senos nasales e implantes dentales. Las imágenes radiográficas se analizaron antes y después de la operación para evaluar los niveles de líquido en los senos paranasales. A todos los pacientes se les realizó una evaluación clínica a través de un cuestionario tabulado por un otorrinolaringólogo. Los resultados mostraron lo siguiente: Las radiografías preoperatorias mostraron niveles variables de líquido en los senos nasales. Los resultados posoperatorios demostraron que los niveles de líquido se eliminaron por completo o se redujeron significativamente en todos los casos. Por lo tanto, se puede concluir que los procedimientos de elevación de los senos nasales, cuando se realizan simultáneamente con implantes dentales, pueden aliviar los síntomas de la sinusitis crónica, como lo demuestra la reducción de los niveles de líquido en las cavidades sinusales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción La colocación de implantes en el maxilar posterior puede ser un dilema. Los factores que complican el tratamiento pueden ser puntos de referencia anatómicos, tipo de hueso, altura del hueso residual, accesibilidad limitada, neumatización del seno maxilar, así como patologías de los senos nasales como la sinusitis crónica o aguda (1,2).

Cuando el hueso vertical del maxilar posterior se ve comprometido debido a la neumatización del seno maxilar, se recomendaron varios protocolos para superar este hecho, como la colocación de implantes cortos (3), la oclusión del segundo premolar (4) o la elevación del seno maxilar (5). La elevación del seno se introdujo en 1980 cuando Boyne y James presentaron el abordaje en ventana lateral como una modificación de la técnica de Caldwell-Luc; El acceso para levantar el suelo del seno se realiza mediante una ventana a través de la pared lateral del seno (6). Esta técnica demostró ser efectiva y exitosa para la elevación de los senos nasales, incluso hasta 12 mm en casos de cresta severamente atrófica (7). Posteriormente se dividió en tres técnicas según la preparación de la pared lateral: bisagra, elevada y completa (8).

La posición alta del orificio del seno maxilar (MSO) llevó al hecho de que el drenaje del seno siempre se realiza en contra de la fuerza gravitacional, un factor importante que puede provocar la precipitación de líquido dentro del seno y que debe tenerse en cuenta cuando se trata de sinusitis maxilar ( 9).

La presencia de patologías de los senos nasales preoperatorias, incluida la sinusitis crónica y aguda, puede complicar el tratamiento de la elevación del seno abierto, ya que pueden afectar la integridad de la membrana de Schneider en el momento de la elevación del seno abierto (10). No sólo eso, sino que también pueden aumentar el riesgo de sinusitis posoperatoria (11).

Sin embargo, existe una brecha de investigación en este aspecto ya que una revisión sistemática publicada en 2021 negó esa sugerencia y mencionó que no es probable que los engrosamientos mucosos de la membrana de Schneider y/o la sinusitis crónica detengan factores de riesgo adicionales en términos de aumento de los senos nasales (12).

Pacientes y métodos

Selección de pacientes:

La investigación actual se realizó en 36 senos nasales seleccionados de pacientes de clínicas ambulatorias orales y maxilofaciales de la Facultad de Odontología de la Universidad del Canal de Suez, que se sometieron a procedimientos de elevación de senos nasales para aumentar la altura de la cresta alveolar para la colocación simultánea de implantes. El estudio se planificó como un estudio retrospectivo comparativo según la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Todos los datos clínicos y radiográficos se adquirirán mediante la selección de los archivos guardados de los pacientes, radiografías y un cuestionario completado por el paciente. Los registros de los pacientes seleccionados cumplían criterios selectivos.

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres ≥ 18 años.
  2. ASA I y ASA II.
  3. Pacientes con edentulismo parcial en la región posterior del maxilar.
  4. Los sitios desdentados consisten en hueso nativo no aumentado.
  5. Dimensión de cresta horizontal mínima de 5 mm.
  6. La dimensión de la cresta vertical es de 4-7 mm.
  7. Calidad ósea de D2 o D3.
  8. Suficiente distancia entre arcos.
  9. La presencia de una radiografía CBCT postoperatoria de un año.
  10. Presencia de datos clínicos de seguimiento postoperatorio.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con infección aguda activa o lesión residual relacionada con los sitios edéntulos.
  2. Patosis aguda del seno maxilar
  3. Una raíz restante se desprendió en el seno maxilar.
  4. Pacientes que carecen de una oclusión estable o tienen hábitos parafuncionales.
  5. Pacientes con mala higiene bucal que no son susceptibles de motivación y mejora.
  6. Fumadores que fuman más de 10 cigarrillos al día.
  7. Madres embarazadas o lactantes.
  8. Abuso de alcohol y drogas.
  9. Tratamiento con radioterapia en la región craneofacial dentro de los 12 meses previos.

Protocolo quirúrgico:

Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando técnicas estandarizadas en condiciones asépticas. Se realizó elevación abierta del seno con colocación simultánea de implante con injerto óseo alogénico. El período de seguimiento para todos los pacientes fue de un año.

Evaluación de resultados:

Resultados clínicos:

El examen clínico fue realizado por un otorrinolaringólogo, donde el paciente llenó un cuestionario (formulado por el otorrinolaringólogo) que se utilizó para determinar la presencia o ausencia de síntomas de sinusitis crónica.

Resultados radiográficos:

Todos los sujetos fueron evaluados para detectar la presencia o ausencia de sinusitis crónica en la CBCT preoperatoria y en la CBCT de seguimiento al año. Se utilizó el módulo Fusion para comparar con precisión ambas CBCT superponiendo la CBCT posoperatoria sobre la CBCT preoperatoria.

La sinusitis crónica se identifica como la presencia de engrosamiento de la membrana de Schneider ≥ 2 mm, quiste mucoso, pólipo o nivel de líquido (13).

Plan Estadístico:

Cálculo del tamaño de la muestra:

Este análisis de potencia utilizó el aumento de la altura ósea como resultado primario. El tamaño del efecto f = (3.2349048) se calculó con base en los resultados de Hammuda & ghoneim 2021 (13) y suponiendo que la desviación estándar dentro de cada grupo = 0,8, utilizando un nivel alfa del 5 % y un nivel Beta del 20 %, es decir, potencia = 80 %. El tamaño mínimo de muestra estimado fue de 8 muestras por grupo. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power versión 3.1.9.2

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto, 41522
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La investigación actual se realizó en 36 senos nasales seleccionados de pacientes de clínicas ambulatorias orales y maxilofaciales de la Facultad de Odontología de la Universidad del Canal de Suez, que se sometieron a procedimientos de elevación de senos nasales para aumentar la altura de la cresta alveolar para la colocación simultánea de implantes. El estudio se planificó como un estudio retrospectivo comparativo según la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Todos los datos clínicos y radiográficos se adquirirán mediante la selección de los archivos guardados de los pacientes, radiografías y un cuestionario completado por el paciente. Los registros de los pacientes seleccionados cumplían criterios selectivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Hombres y mujeres ≥ 18 años. 2. ASA I y ASA II. 3. Pacientes con edentulismo parcial en la región posterior del maxilar. 4. Los sitios desdentados consisten en hueso nativo no aumentado. 5. Dimensión de la cresta horizontal mínima de 5 mm 6. La dimensión de la cresta vertical es de 4-7 mm. 7. Calidad ósea de D2 o D3. 8. Suficiente distancia entre arcos. 9. La presencia de una radiografía CBCT postoperatoria de un año. 10. Presencia de datos clínicos de seguimiento postoperatorio.

Criterios de exclusión:

  • 1. Pacientes con infección aguda activa o lesión residual relacionada con los sitios edéntulos.

    2. Patosis aguda del seno maxilar. 3. Una raíz remanente desalojada en el seno maxilar. 4. Pacientes que carecen de una oclusión estable o tienen hábitos parafuncionales. 5. Pacientes con mala higiene bucal que no son susceptibles de motivación y mejora.

    6. Fumadores que fuman más de 10 cigarrillos al día. 7. Madres embarazadas o lactantes. 8. Abuso de alcohol y drogas. 9. Tratamiento con radioterapia en la región craneofacial dentro de los 12 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado radiográfico
Periodo de tiempo: 1 año

Todos los sujetos fueron evaluados para detectar la presencia o ausencia de sinusitis crónica en la CBCT preoperatoria y en la CBCT de seguimiento al año. Se utilizó el módulo Fusion para comparar con precisión ambas CBCT superponiendo la CBCT posoperatoria sobre la CBCT preoperatoria.

La sinusitis crónica se identifica como la presencia de engrosamiento de la membrana de Schneider ≥ 2 mm, quiste mucoso, pólipo o nivel de líquido.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año
El examen clínico fue realizado por un otorrinolaringólogo, donde el paciente llenó un cuestionario (formulado por el otorrinolaringólogo) que se utilizó para determinar la presencia o ausencia de síntomas de sinusitis crónica.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Director de estudio: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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