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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06773494
Preuves cliniques et radiographiques du soulagement de la sinusite chronique préopératoire après une chirurgie d'augmentation osseuse allogénique des sinus ouverts : une étude observationnelle rétrospective
Preuves cliniques et radiographiques à long terme du soulagement de la sinusite chronique préopératoire après une chirurgie d'augmentation osseuse allogénique des sinus ouverts : une étude observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction La pose d'implants dans le maxillaire postérieur peut être un dilemme. Les facteurs compliquant le traitement peuvent être des repères anatomiques, le type d'os, la hauteur osseuse résiduelle, une accessibilité limitée, une pneumatisation du sinus maxillaire ainsi que des pathologies sinusales telles qu'une sinusite chronique ou aiguë (1,2).
Lorsque l'os vertical du maxillaire postérieur est compromis en raison d'une pneumatisation du sinus maxillaire, plusieurs protocoles ont été préconisés pour surmonter cet événement, tels que la pose d'implants courts (3), l'occlusion de la 2e prémolaire (4) ou l'élévation du sinus maxillaire (5). L'élévation des sinus a été introduite en 1980 lorsque Boyne et James ont présenté l'approche par fenêtre latérale comme une modification de la technique de Caldwell-Luc ; l'accès pour soulever le plancher sinusal s'effectue par une fenêtre traversant la paroi latérale du sinus (6). Cette technique s'est avérée efficace et réussie pour l'élévation des sinus, même jusqu'à 12 mm en cas de crête sévèrement atrophique (7). Elle a ensuite été divisée en trois techniques selon la préparation de la paroi latérale : charnière, surélevée et complète (8).
La position élevée de l'ostium du sinus maxillaire (MSO) a conduit au fait que le drainage du sinus s'effectue toujours à l'encontre de la force gravitationnelle, un facteur important qui peut conduire à une précipitation de liquide à l'intérieur du sinus et qui doit être pris en compte en cas de sinusite maxillaire ( 9).
La présence de pathologies préopératoires des sinus, notamment des sinusites chroniques et aiguës, peut compliquer le traitement de l'élévation des sinus ouverts car elles peuvent affecter l'intégrité de la membrane de Schneider au moment de l'élévation des sinus ouverts (10). Non seulement cela, mais ils peuvent également augmenter le risque de sinusite postopératoire (11).
Cependant, il existe une lacune dans la recherche sur cet aspect puisqu'une revue systématique publiée en 2021 a nié cette suggestion et mentionné que les épaississements de la muqueuse de la membrane de Schneider et/ou la sinusite chronique ne sont pas susceptibles de mettre en pause des facteurs de risque supplémentaires en termes d'augmentation des sinus (12).
Patients et méthodes
Sélection des patients :
La recherche actuelle a été réalisée sur 36 sinus sélectionnés parmi des patients des cliniques externes buccales et maxillo-faciales de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Canal de Suez, qui ont subi des procédures de levage des sinus pour augmenter la hauteur de la crête alvéolaire pour la pose simultanée d'implants. L'étude était prévue comme une étude rétrospective comparative dans le cadre de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Toutes les données cliniques et radiographiques seront acquises grâce à l'examen des dossiers des patients enregistrés, des radiographies et d'un questionnaire rempli par le patient. Les dossiers des patients sélectionnés répondaient à des critères de sélection.
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes ≥ 18 ans.
- ASA I et ASA II.
- Patients présentant un édentement partiel dans la région postérieure du maxillaire.
- Les sites édentés sont constitués d’os natif non augmenté.
- Dimension de crête horizontale minimum de 5 mm
- La dimension de la crête verticale 4-7 mm.
- Qualité osseuse de D2 ou D3.
- Assez de distance entre les arcades.
- La présence d'une radiographie CBCT postopératoire à un an.
- Présence de données cliniques de suivi postopératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une infection aiguë active ou une lésion résiduelle liée aux sites édentés.
- Pathose aiguë du sinus maxillaire
- Une racine restante délogée dans le sinus maxillaire.
- Patients dépourvus d’occlusion stable ou ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.
- Les fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour.
- Mères enceintes ou allaitantes.
- Abus d'alcool et de drogues.
- Traitement par radiothérapie dans la région cranio-faciale au cours des 12 mois précédents.
Protocole chirurgical :
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant des techniques standardisées dans des conditions aseptiques. L'élévation des sinus ouverts a été réalisée avec la pose simultanée d'un implant et d'une greffe osseuse allogénique. La période de suivi pour tous les patients était d'un an.
Évaluation des résultats :
Résultats cliniques :
L'examen clinique a été réalisé par un ORL, où le patient a rempli un questionnaire (formulé par l'ORL) qui a permis de déterminer la présence ou l'absence de symptômes de sinusite chronique.
Résultats radiographiques :
Tous les sujets ont été évalués pour la présence ou l'absence de sinusite chronique lors du CBCT préopératoire et du CBCT de suivi d'un an. Le module de fusion a été utilisé pour comparer avec précision les deux CBCT en superposant le CBCT postopératoire au CBCT préopératoire.
La sinusite chronique est identifiée comme la présence d'un épaississement de la membrane de Schneider ≥ 2 mm, d'un kyste muqueux, d'un polype ou d'un niveau de liquide (13).
Plan statistique :
Calcul de la taille de l'échantillon :
Cette analyse de puissance a utilisé le gain de hauteur osseuse comme critère de jugement principal. La taille de l'effet f = (3,2349048) a été calculé sur la base des résultats de Hammuda & Ghoneim 2021 (13) et en supposant que l'écart type au sein de chaque groupe = 0,8, en utilisant un niveau alpha de 5 % et un niveau bêta de 20 %, c'est-à-dire une puissance = 80 %. La taille minimale estimée de l’échantillon était de 8 échantillons par groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power version 3.1.9.2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 41522
- Suez Canal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1. Hommes et femmes ≥ 18 ans. 2. ASA I et ASA II. 3. Patients présentant un édentement partiel dans la région postérieure du maxillaire. 4. Les sites édentés sont constitués d'os natif non augmenté. 5. Dimension de crête horizontale minimum de 5 mm 6. La dimension de la crête verticale 4-7 mm. 7. Qualité osseuse de D2 ou D3. 8. Distance suffisante entre les arcades. 9. La présence d'une radiographie CBCT postopératoire à un an. 10. Présence de données cliniques de suivi postopératoire.
Critères d'exclusion :
1. Patients présentant une infection aiguë active ou une lésion résiduelle liée aux sites édentés.
2. Pathose aiguë du sinus maxillaire. 3. Une racine restante délogée dans le sinus maxillaire. 4. Patients dépourvus d'occlusion stable ou ayant des habitudes parafonctionnelles. 5. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.
6. Les fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour. 7. Mères enceintes ou allaitantes. 8. Abus d'alcool et de drogues. 9. Traitement par radiothérapie dans la région cranio-faciale au cours des 12 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat radiographique
Délai: 1 an
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Tous les sujets ont été évalués pour la présence ou l'absence de sinusite chronique lors du CBCT préopératoire et du CBCT de suivi d'un an. Le module de fusion a été utilisé pour comparer avec précision les deux CBCT en superposant le CBCT postopératoire au CBCT préopératoire. La sinusite chronique est identifiée comme la présence d'un épaississement de la membrane de Schneider ≥ 2 mm, d'un kyste muqueux, d'un polype ou d'un niveau de liquide. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique
Délai: 1 an
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L'examen clinique a été réalisé par un ORL, où le patient a rempli un questionnaire (formulé par l'ORL) qui a permis de déterminer la présence ou l'absence de symptômes de sinusite chronique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
- Directeur d'études: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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