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Preuves cliniques et radiographiques du soulagement de la sinusite chronique préopératoire après une chirurgie d'augmentation osseuse allogénique des sinus ouverts : une étude observationnelle rétrospective

8 janvier 2025 mis à jour par: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Preuves cliniques et radiographiques à long terme du soulagement de la sinusite chronique préopératoire après une chirurgie d'augmentation osseuse allogénique des sinus ouverts : une étude observationnelle rétrospective

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la technique d'élévation des sinus ouverts sur la sinusite chronique lorsqu'elle est associée à la pose simultanée d'implants dentaires. Une analyse rétrospective de patients atteints de sinusite chronique ayant subi une élévation des sinus et des procédures d'implantation dentaire a été réalisée. Les images radiographiques ont été analysées en préopératoire et postopératoire pour évaluer les niveaux de liquide dans les sinus. Une évaluation clinique au moyen d'un questionnaire rédigé par un ORL a été réalisée pour tous les patients. Les résultats ont montré ce qui suit : Les radiographies préopératoires ont montré des niveaux de liquide variables dans les sinus. Les résultats postopératoires ont démontré que les niveaux de liquide étaient soit entièrement éliminés, soit significativement réduits dans tous les cas. Par conséquent, on peut conclure que les procédures d’élévation des sinus, lorsqu’elles sont effectuées simultanément avec des implants dentaires, peuvent atténuer les symptômes de la sinusite chronique, comme en témoigne la réduction des niveaux de liquide dans les cavités des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction La pose d'implants dans le maxillaire postérieur peut être un dilemme. Les facteurs compliquant le traitement peuvent être des repères anatomiques, le type d'os, la hauteur osseuse résiduelle, une accessibilité limitée, une pneumatisation du sinus maxillaire ainsi que des pathologies sinusales telles qu'une sinusite chronique ou aiguë (1,2).

Lorsque l'os vertical du maxillaire postérieur est compromis en raison d'une pneumatisation du sinus maxillaire, plusieurs protocoles ont été préconisés pour surmonter cet événement, tels que la pose d'implants courts (3), l'occlusion de la 2e prémolaire (4) ou l'élévation du sinus maxillaire (5). L'élévation des sinus a été introduite en 1980 lorsque Boyne et James ont présenté l'approche par fenêtre latérale comme une modification de la technique de Caldwell-Luc ; l'accès pour soulever le plancher sinusal s'effectue par une fenêtre traversant la paroi latérale du sinus (6). Cette technique s'est avérée efficace et réussie pour l'élévation des sinus, même jusqu'à 12 mm en cas de crête sévèrement atrophique (7). Elle a ensuite été divisée en trois techniques selon la préparation de la paroi latérale : charnière, surélevée et complète (8).

La position élevée de l'ostium du sinus maxillaire (MSO) a conduit au fait que le drainage du sinus s'effectue toujours à l'encontre de la force gravitationnelle, un facteur important qui peut conduire à une précipitation de liquide à l'intérieur du sinus et qui doit être pris en compte en cas de sinusite maxillaire ( 9).

La présence de pathologies préopératoires des sinus, notamment des sinusites chroniques et aiguës, peut compliquer le traitement de l'élévation des sinus ouverts car elles peuvent affecter l'intégrité de la membrane de Schneider au moment de l'élévation des sinus ouverts (10). Non seulement cela, mais ils peuvent également augmenter le risque de sinusite postopératoire (11).

Cependant, il existe une lacune dans la recherche sur cet aspect puisqu'une revue systématique publiée en 2021 a nié cette suggestion et mentionné que les épaississements de la muqueuse de la membrane de Schneider et/ou la sinusite chronique ne sont pas susceptibles de mettre en pause des facteurs de risque supplémentaires en termes d'augmentation des sinus (12).

Patients et méthodes

Sélection des patients :

La recherche actuelle a été réalisée sur 36 sinus sélectionnés parmi des patients des cliniques externes buccales et maxillo-faciales de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Canal de Suez, qui ont subi des procédures de levage des sinus pour augmenter la hauteur de la crête alvéolaire pour la pose simultanée d'implants. L'étude était prévue comme une étude rétrospective comparative dans le cadre de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Toutes les données cliniques et radiographiques seront acquises grâce à l'examen des dossiers des patients enregistrés, des radiographies et d'un questionnaire rempli par le patient. Les dossiers des patients sélectionnés répondaient à des critères de sélection.

Critères d'intégration :

  1. Hommes et femmes ≥ 18 ans.
  2. ASA I et ASA II.
  3. Patients présentant un édentement partiel dans la région postérieure du maxillaire.
  4. Les sites édentés sont constitués d’os natif non augmenté.
  5. Dimension de crête horizontale minimum de 5 mm
  6. La dimension de la crête verticale 4-7 mm.
  7. Qualité osseuse de D2 ou D3.
  8. Assez de distance entre les arcades.
  9. La présence d'une radiographie CBCT postopératoire à un an.
  10. Présence de données cliniques de suivi postopératoire.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant une infection aiguë active ou une lésion résiduelle liée aux sites édentés.
  2. Pathose aiguë du sinus maxillaire
  3. Une racine restante délogée dans le sinus maxillaire.
  4. Patients dépourvus d’occlusion stable ou ayant des habitudes parafonctionnelles.
  5. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.
  6. Les fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour.
  7. Mères enceintes ou allaitantes.
  8. Abus d'alcool et de drogues.
  9. Traitement par radiothérapie dans la région cranio-faciale au cours des 12 mois précédents.

Protocole chirurgical :

Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant des techniques standardisées dans des conditions aseptiques. L'élévation des sinus ouverts a été réalisée avec la pose simultanée d'un implant et d'une greffe osseuse allogénique. La période de suivi pour tous les patients était d'un an.

Évaluation des résultats :

Résultats cliniques :

L'examen clinique a été réalisé par un ORL, où le patient a rempli un questionnaire (formulé par l'ORL) qui a permis de déterminer la présence ou l'absence de symptômes de sinusite chronique.

Résultats radiographiques :

Tous les sujets ont été évalués pour la présence ou l'absence de sinusite chronique lors du CBCT préopératoire et du CBCT de suivi d'un an. Le module de fusion a été utilisé pour comparer avec précision les deux CBCT en superposant le CBCT postopératoire au CBCT préopératoire.

La sinusite chronique est identifiée comme la présence d'un épaississement de la membrane de Schneider ≥ 2 mm, d'un kyste muqueux, d'un polype ou d'un niveau de liquide (13).

Plan statistique :

Calcul de la taille de l'échantillon :

Cette analyse de puissance a utilisé le gain de hauteur osseuse comme critère de jugement principal. La taille de l'effet f = (3,2349048) a été calculé sur la base des résultats de Hammuda & Ghoneim 2021 (13) et en supposant que l'écart type au sein de chaque groupe = 0,8, en utilisant un niveau alpha de 5 % et un niveau bêta de 20 %, c'est-à-dire une puissance = 80 %. La taille minimale estimée de l’échantillon était de 8 échantillons par groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power version 3.1.9.2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La recherche actuelle a été réalisée sur 36 sinus sélectionnés parmi des patients des cliniques externes buccales et maxillo-faciales de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Canal de Suez, qui ont subi des procédures de levage des sinus pour augmenter la hauteur de la crête alvéolaire pour la pose simultanée d'implants. L'étude était prévue comme une étude rétrospective comparative dans le cadre de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Toutes les données cliniques et radiographiques seront acquises grâce à l'examen des dossiers des patients enregistrés, des radiographies et d'un questionnaire rempli par le patient. Les dossiers des patients sélectionnés répondaient à des critères de sélection.

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Hommes et femmes ≥ 18 ans. 2. ASA I et ASA II. 3. Patients présentant un édentement partiel dans la région postérieure du maxillaire. 4. Les sites édentés sont constitués d'os natif non augmenté. 5. Dimension de crête horizontale minimum de 5 mm 6. La dimension de la crête verticale 4-7 mm. 7. Qualité osseuse de D2 ou D3. 8. Distance suffisante entre les arcades. 9. La présence d'une radiographie CBCT postopératoire à un an. 10. Présence de données cliniques de suivi postopératoire.

Critères d'exclusion :

  • 1. Patients présentant une infection aiguë active ou une lésion résiduelle liée aux sites édentés.

    2. Pathose aiguë du sinus maxillaire. 3. Une racine restante délogée dans le sinus maxillaire. 4. Patients dépourvus d'occlusion stable ou ayant des habitudes parafonctionnelles. 5. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.

    6. Les fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour. 7. Mères enceintes ou allaitantes. 8. Abus d'alcool et de drogues. 9. Traitement par radiothérapie dans la région cranio-faciale au cours des 12 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat radiographique
Délai: 1 an

Tous les sujets ont été évalués pour la présence ou l'absence de sinusite chronique lors du CBCT préopératoire et du CBCT de suivi d'un an. Le module de fusion a été utilisé pour comparer avec précision les deux CBCT en superposant le CBCT postopératoire au CBCT préopératoire.

La sinusite chronique est identifiée comme la présence d'un épaississement de la membrane de Schneider ≥ 2 mm, d'un kyste muqueux, d'un polype ou d'un niveau de liquide.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique
Délai: 1 an
L'examen clinique a été réalisé par un ORL, où le patient a rempli un questionnaire (formulé par l'ORL) qui a permis de déterminer la présence ou l'absence de symptômes de sinusite chronique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Directeur d'études: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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