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Klinische und radiologische Hinweise auf eine Linderung der präoperativen chronischen Sinusitis nach einer allogenen Knochenaugmentationsoperation im offenen Sinus: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

8. Januar 2025 aktualisiert von: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Klinische und radiologische Langzeitnachweise einer Linderung der präoperativen chronischen Sinusitis nach einer allogenen Knochenaugmentationsoperation im offenen Sinus: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der offenen Sinus-Hebungstechnik auf chronische Sinusitis in Kombination mit der gleichzeitigen Platzierung von Zahnimplantaten zu bewerten. Es wurde eine retrospektive Analyse von Patienten mit chronischer Sinusitis durchgeführt, bei denen eine Sinuserhöhung und Zahnimplantate durchgeführt wurden. Röntgenbilder wurden präoperativ und postoperativ analysiert, um den Flüssigkeitsspiegel in den Nebenhöhlen zu beurteilen. Für alle Patienten wurde eine klinische Bewertung anhand eines von einem HNO-Arzt tabellarisch erstellten Fragebogens durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten Folgendes: Präoperative Röntgenaufnahmen zeigten unterschiedliche Flüssigkeitsmengen in den Nebenhöhlen. Die postoperativen Ergebnisse zeigten, dass der Flüssigkeitsspiegel in allen Fällen entweder vollständig beseitigt oder deutlich reduziert wurde. Daher kann gefolgert werden, dass Sinusliftverfahren, wenn sie gleichzeitig mit Zahnimplantaten durchgeführt werden, die Symptome einer chronischen Sinusitis lindern können, was sich in einem verringerten Flüssigkeitsspiegel in den Nebenhöhlen zeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Implantatinsertion im hinteren Oberkiefer kann ein Dilemma sein. Faktoren, die die Behandlung erschweren, können anatomische Orientierungspunkte, Knochentyp, Restknochenhöhe, eingeschränkte Zugänglichkeit, Pneumatisierung der Kieferhöhlen sowie Nebenhöhlenerkrankungen wie chronische oder akute Sinusitis sein (1,2).

Wenn der vertikale Knochen im hinteren Oberkiefer aufgrund einer Pneumatisierung der Kieferhöhlen beeinträchtigt ist, werden mehrere Protokolle empfohlen, um diesem Problem entgegenzuwirken, wie z. B. die Platzierung kurzer Implantate (3), der Verschluss des zweiten Prämolaren (4) oder die Anhebung der Kieferhöhlen (5). Die Sinuselevation wurde 1980 eingeführt, als Boyne und James den lateralen Fensteransatz als Modifikation der Caldwell-Luc-Technik vorstellten; Der Zugang zum Anheben des Sinusbodens erfolgt über ein Fenster durch die Seitenwand des Sinus (6). Diese Technik erwies sich als wirksam und erfolgreich für die Sinushebung, sogar bis zu 12 mm bei stark atrophischem Kieferkamm (7). Später wurde es entsprechend der Seitenwandpräparation in drei Techniken unterteilt: Scharniertechnik, erhöhte Technik und vollständige Technik (8).

Die hohe Lage des Kieferhöhlenostiums (MSO) führte dazu, dass die Drainage der Kieferhöhle immer gegen die Schwerkraft erfolgt, ein wichtiger Faktor, der zu Flüssigkeitsausfällungen innerhalb der Kieferhöhle führen kann und bei der Behandlung einer Kieferhöhlenentzündung berücksichtigt werden muss ( 9).

Das Vorhandensein präoperativer Sinuspathologien, einschließlich chronischer und akuter Sinusitis, kann die Behandlung einer offenen Sinushebung erschweren, da sie die Integrität der Schneiderschen Membran zum Zeitpunkt der offenen Sinuselevation beeinträchtigen kann (10). Darüber hinaus können sie auch das Risiko einer postoperativen Sinusitis erhöhen (11).

In diesem Aspekt besteht jedoch eine Forschungslücke, da eine im Jahr 2021 veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit diese Annahme widerlegte und erwähnte, dass Schleimhautverdickungen der Schneiderschen Membran und/oder chronische Sinusitis wahrscheinlich keine zusätzlichen Risikofaktoren im Hinblick auf eine Sinusvergrößerung verhindern (12).

Patienten und Methoden

Patientenauswahl:

Die aktuelle Untersuchung wurde an 36 Nebenhöhlen durchgeführt, die von Patienten in Ambulanzen für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie an der Fakultät für Zahnmedizin der Suez Canal University ausgewählt wurden, die sich einem Sinusliftverfahren unterzogen hatten, um die Höhe des Alveolarkamms für die gleichzeitige Implantatinsertion zu erhöhen. Die Studie war als vergleichende retrospektive Studie gemäß der Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki geplant. Alle klinischen und radiologischen Daten werden durch die Durchsicht gespeicherter Patientenakten, Röntgenbilder und einen vom Patienten ausgefüllten Fragebogen erfasst. Die Akten der ausgewählten Patienten erfüllten Auswahlkriterien.

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ≥ 18 Jahre.
  2. ASA I und ASA II.
  3. Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit im hinteren Bereich des Oberkiefers.
  4. Zahnlose Stellen bestehen aus natürlichem, nicht augmentiertem Knochen.
  5. Horizontale Firstabmessung von mindestens 5 mm
  6. Das vertikale Firstmaß beträgt 4-7 mm.
  7. Knochenqualität von D2 oder D3.
  8. Ausreichender Bogenabstand.
  9. Das Vorhandensein einer einjährigen postoperativen Röntgen-DVT.
  10. Vorhandensein postoperativer klinischer Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit aktiver akuter Infektion oder Restläsion im Zusammenhang mit den zahnlosen Stellen.
  2. Akute Kieferhöhlenpathose
  3. Eine verbleibende Wurzel löste sich in der Kieferhöhle.
  4. Patienten, denen eine stabile Okklusion fehlt oder die parafunktionelle Gewohnheiten haben.
  5. Patienten mit schlechter Mundhygiene, die nicht für Motivation und Verbesserung geeignet sind.
  6. Raucher, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen.
  7. Schwangere oder stillende Mütter.
  8. Alkohol- und Drogenmissbrauch.
  9. Behandlung mit Strahlentherapie im kraniofazialen Bereich innerhalb der letzten 12 Monate.

Chirurgisches Protokoll:

Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung standardisierter Techniken unter aseptischen Bedingungen durchgeführt. Die offene Sinushebung erfolgte bei gleichzeitiger Implantatinsertion mit allogenem Knochentransplantat. Die Nachbeobachtungszeit für alle Patienten betrug ein Jahr.

Ergebnisbewertung:

Klinische Ergebnisse:

Die klinische Untersuchung wurde von einem HNO-Arzt durchgeführt, wobei der Patient einen (vom HNO-Arzt formulierten) Fragebogen ausfüllte, mit dem das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Symptomen einer chronischen Sinusitis festgestellt wurde.

Röntgenergebnisse:

Bei allen Probanden wurde das Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer chronischen Sinusitis im präoperativen CBCT und im einjährigen Follow-up-DVT untersucht. Das Fusionsmodul wurde verwendet, um beide CBCTs genau zu vergleichen, indem das postoperative CBCT mit dem präoperativen CBCT überlagert wurde.

Eine chronische Sinusitis wird durch das Vorliegen einer Verdickung der Schneider-Membran ≥ 2 mm, einer Schleimhautzyste, eines Polypen oder eines Flüssigkeitsspiegels identifiziert (13).

Statistischer Plan:

Berechnung der Stichprobengröße:

Bei dieser Leistungsanalyse wurde der Knochenhöhenzuwachs als primäres Ergebnis herangezogen. Die Effektgröße f = (3,2349048) wurde auf der Grundlage der Ergebnisse von Hammuda & Ghoneim 2021 (13) und unter der Annahme berechnet, dass die Standardabweichung innerhalb jeder Gruppe = 0,8 ist, wobei ein Alpha-Level von 5 % und ein Beta-Level von 20 % verwendet wurden, d. h. eine Trennschärfe von 80 %. Die geschätzte Mindestprobengröße betrug 8 Proben pro Gruppe. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte mit G*Power Version 3.1.9.2

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die aktuelle Untersuchung wurde an 36 Nebenhöhlen durchgeführt, die von Patienten in Ambulanzen für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie an der Fakultät für Zahnmedizin der Suez Canal University ausgewählt wurden, die sich einem Sinusliftverfahren unterzogen hatten, um die Höhe des Alveolarkamms für die gleichzeitige Implantatinsertion zu erhöhen. Die Studie war als vergleichende retrospektive Studie gemäß der Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki geplant. Alle klinischen und radiologischen Daten werden durch die Durchsicht gespeicherter Patientenakten, Röntgenbilder und einen vom Patienten ausgefüllten Fragebogen erfasst. Die Akten der ausgewählten Patienten erfüllten Auswahlkriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Männer und Frauen ≥ 18 Jahre. 2. ASA I und ASA II. 3. Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit im hinteren Bereich des Oberkiefers. 4. Zahnlose Stellen bestehen aus natürlichem, nicht augmentiertem Knochen. 5. Horizontale Firstabmessung mindestens 5 mm 6. Das vertikale Firstmaß beträgt 4-7 mm. 7. Knochenqualität von D2 oder D3. 8. Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen. 9. Das Vorhandensein einer einjährigen postoperativen Röntgen-DVT. 10. Vorhandensein postoperativer klinischer Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit aktiver akuter Infektion oder Restläsion im Zusammenhang mit den zahnlosen Stellen.

    2. Akute Kieferhöhlenpathose. 3. Eine verbliebene Wurzel hat sich in der Kieferhöhle gelöst. 4. Patienten, denen eine stabile Okklusion fehlt oder die parafunktionelle Gewohnheiten haben. 5. Patienten mit schlechter Mundhygiene, die nicht motiviert und verbessert werden können.

    6. Raucher, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen. 7. Schwangere oder stillende Mütter. 8. Alkohol- und Drogenmissbrauch. 9. Behandlung mit Strahlentherapie im kraniofazialen Bereich innerhalb der letzten 12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei allen Probanden wurde das Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer chronischen Sinusitis im präoperativen CBCT und im einjährigen Follow-up-DVT untersucht. Das Fusionsmodul wurde verwendet, um beide CBCTs genau zu vergleichen, indem das postoperative CBCT mit dem präoperativen CBCT überlagert wurde.

Eine chronische Sinusitis wird durch das Vorliegen einer Verdickung der Schneiderschen Membran um ≥ 2 mm, einer Schleimhautzyste, eines Polypen oder eines Flüssigkeitsspiegels identifiziert.

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die klinische Untersuchung wurde von einem HNO-Arzt durchgeführt, wobei der Patient einen (vom HNO-Arzt formulierten) Fragebogen ausfüllte, mit dem das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Symptomen einer chronischen Sinusitis festgestellt wurde.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Studienleiter: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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