간 절제술을 받는 환자의 수술 전후 심근 및 신장 손상
2025년 1월 9일 업데이트: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
간 절제술을 받는 환자의 수술 전후 심근 및 신장 손상: 발생률, 위험 요인, 예측인자 및 환자 결과와의 관계: 후향적 코호트 연구
간 수술은 신장과 심장에 손상을 줄 수 있는 위험이 높은 수술입니다.
본 연구는 이러한 부상의 빈도와 발병 위험 요인, 환자 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
간 절제술은 고도로 침습적인 주요 수술 절차이며 말단 기관 손상, 특히 급성 신장 손상(AKI) 및 수술 전후 심근 손상(PMI)의 발생률이 더 높습니다. 본 연구는 간절제술을 받는 환자에서 AKI와 PMI의 발생률을 확인하고, 이들의 발생에 대한 위험 요인을 밝히고, 수술 중 실험실 예측인자를 조사하기 위해 고안되었습니다. 또한 말단 기관 손상 발생과 병원 및 중환자실(ICU) 입원 기간, 90일 사망률 간의 관계를 평가할 계획이었습니다.
환자는 Başakşehir Çam&Sakura City Hospital의 간담도 췌장 클리닉에서 수술을 받는 환자의 수술 전후 데이터를 포함하는 전향적으로 유지 관리되는 데이터 파일에서 식별되었습니다. 연구 기간 내의 모든 후속 환자를 포함 여부를 평가했습니다. 128명의 환자가 통계 분석에 적합했습니다. 이 표본 크기는 8.4%의 마진 오차로 수술 전후 장기 손상 발생률을 결정하는 데 충분했습니다. 녹색 공식은 회귀 모델에서 9개 변수를 평가하는 데 표본 크기가 충분하다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34480
- Başakşehir Çam&Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 6월부터 2024년 6월까지 바샤크셰히르 캄&사쿠라 시립병원 간담도 및 췌장외과 클리닉에서 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 간절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 말기 신장 질환의 존재
- 응급 수술
- 전체 혈관 배제 적용
- 동반된 위장 절제술
- 수술시간은 100분 이내
- 비종양학적 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장기 손상 환자
AKI 또는 PMI로 고통받은 환자
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장기 손상이 없는 환자
AKI 또는 PMI를 앓지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상으로 고통받는 환자 수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일 이내에 최소 0.3mg/dL 또는 기본 크레아티닌 수치보다 50% 증가한 경우를 급성 신장 손상이라고 합니다.
데이터는 빈도(백분율)와 백분율의 마진 오차로 표시됩니다.
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수술 후 3일
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수술 전후 심근손상으로 고통받은 환자 수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일 이내에 기준선 고감도 트로포닌 T 수준에서 최소 14ng/L 증가는 수술 전후 심근 손상으로 설명됩니다.
데이터는 빈도(백분율)와 백분율의 마진 오차로 표시됩니다.
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수술 후 3일
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수술 전후 장기 손상으로 고통받는 환자 수
기간: 수술 후 3일
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간절제술을 받은 환자에서 3일 이내에 급성 신장 손상 또는 수술 전후 심근 손상이 발생한 경우.
설명은 이전 결과의 설명 섹션에서 명확하게 설명됩니다.
데이터는 빈도(백분율)와 백분율의 마진 오차로 표시됩니다.
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수술 후 3일
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수술주위 장기손상 발생 위험인자의 승산비
기간: 수술 후 3일
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환자의 인구통계학적, 의학적, 수술 중 특성을 수술 전후 장기 손상 발생 측면에서 평가합니다.
p 값이 0.05 미만인 변수가 로지스틱 회귀 모델에 추가됩니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 90일
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수술 후 중환자실 입원 기간은 수술 전후 장기 손상을 겪은 환자와 그렇지 않은 환자를 대상으로 평가됩니다.
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수술 후 90일
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입원 기간
기간: 수술 후 90일
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집중 치료를 포함하여 수술 후 입원 기간은 수술 전후 기관 손상을 겪은 환자와 그렇지 않은 환자에서 평가됩니다.
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수술 후 90일
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90일 사망률
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일 사망률은 수술 전후 장기 손상을 겪은 환자와 그렇지 않은 환자를 대상으로 평가됩니다.
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수술 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 젖산, 염기 과잉, 정맥 포화도 및 델타 이산화탄소압을 사용하여 생성된 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 수술 후 3일
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동맥혈 가스 분석을 통해 얻은 수술 중 실험실 매개변수는 로지스틱 회귀 모델을 생성하여 평가됩니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27..2024.297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 분석 중에 사용될 모든 원시 데이터는 재구성 가능한 요청이 있는 경우 기본 조사자가 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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