Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatief myocard- en nierletsel bij patiënten die een leverresectie ondergaan

9 januari 2025 bijgewerkt door: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Perioperatief myocard- en nierletsel bij patiënten die leverresectie ondergaan: incidentie, risicofactoren, voorspellers en relatie met patiëntresultaten: een retrospectief cohortonderzoek

Leveroperaties zijn operaties met een hoog risico die kunnen leiden tot verwondingen aan de nieren en het hart. Deze studie was bedoeld om de frequentie van deze verwondingen te onderzoeken, evenals de risicofactoren voor de ontwikkeling ervan en het effect ervan op de uitkomsten van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leverresecties zijn zeer invasieve, grote chirurgische ingrepen en gaan gepaard met een hogere incidentie van eindorgaanletsel, met name acuut nierletsel (AKI) en perioperatief myocardletsel (PMI). Deze studie was bedoeld om de incidentie van AKI en PMI te bepalen, de risicofactoren voor hun ontwikkeling bloot te leggen en intraoperatieve laboratoriumvoorspellers te onderzoeken bij patiënten die leverresectie ondergaan. We waren ook van plan om de relatie tussen het optreden van eindorgaanletsel en de duur van het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care (ICU) en de sterfte na 90 dagen te evalueren.

Patiënten werden geïdentificeerd op basis van een prospectief bijgehouden gegevensbestand dat de perioperatieve gegevens omvat van patiënten die een operatie ondergaan in de Hepatobiliary-Pancreas-kliniek van het Başakşehir Çam&Sakura City Hospital. Alle daaropvolgende patiënten binnen de onderzoeksperiode werden geëvalueerd voor opname. 128 patiënten kwamen in aanmerking voor statistische analyse. Deze steekproefomvang was voldoende om de incidentie van perioperatief orgaanletsel te bepalen met een margefout van 8,4%. De groene formule onthulde dat de steekproefomvang voldoende was om 9 variabelen in een regressiemodel te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34480
        • Başakşehir Çam&Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen juni 2021 en juni 2024 een resectie ondergingen in de Hepatobiliary & Pancreatic Surgery Clinic van het Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een leverresectie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van nierziekte in het eindstadium
  • spoedoperatie
  • toepassing van totale vasculaire uitsluiting
  • gelijktijdige gastro-intestinale resectie
  • duur van de operatie minder dan 100 minuten
  • niet-oncologische procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met orgaanletsel
Patiënten die leden aan AKI of PMI
Patiënten zonder orgaanletsel
Patiënten die geen last hadden van AKI of PMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met acuut nierletsel
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
een stijging van ten minste 0,3 mg/dl of 50% ten opzichte van de creatininewaarden bij aanvang binnen 3 dagen postoperatief wordt beschreven als acuut nierletsel. Gegevens worden gepresenteerd als frequentie (percentage) en de margefout van het percentage
3 dagen postoperatief
Aantal patiënten met perioperatief myocardletsel
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Een stijging van ten minste 14 ng/l ten opzichte van de uitgangswaarde van de hooggevoelige troponine T-spiegels binnen 3 dagen psotoperatief wordt beschreven als perioperatief myocardletsel. Gegevens worden gepresenteerd als frequentie (percentage) en de margefout van het percentage
3 dagen postoperatief
Aantal patiënten leed aan perioperatief orgaanletsel
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Optreden van acuut nierletsel of perioperatief myocardletsel binnen 3 dagen bij patiënten die leverresectie ondergaan. Beschrijvingen worden verduidelijkt in de beschrijvingssecties van de eerdere resultaten. Gegevens worden gepresenteerd als frequentie (percentage) en de margefout van het percentage
3 dagen postoperatief
Odds-ratio's van risicofactoren voor het optreden van perioperartief orgaanletsel
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
De demografische, medische en intraoperatieve kenmerken van patiënten zullen worden geëvalueerd in termen van het optreden van perioperatief orgaanletsel. Variabelen met de p-waarde < 0,05 worden toegevoegd aan het logistische regressiemodel.
3 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
De duur van het verblijf op de intensive care tijdens de postoperatieve periode zal worden geëvalueerd bij patiënten die wel en niet lijden aan perioperatief orgaanletsel
90 dagen postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
De duur van het ziekenhuisverblijf in de postoperatieve periode, inclusief de intensive care, zal worden geëvalueerd bij patiënten die wel en niet last hadden van perioperatief orgaanletsel
90 dagen postoperatief
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
De mortaliteit na 90 dagen na de operatie zal worden geëvalueerd bij patiënten die wel en niet lijden aan perioperatief orgaanletsel
90 dagen postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte onder de curve van de curve van de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger, gegenereerd door gebruik van intraoperatief lactaat, base-overmaat, veneuze verzadiging en delta-koolstofdioxidedruk
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
intra-operatieve laboratoriumparameters verkregen door arteriële bloedgasanalyse zullen worden geëvalueerd door een model met logistische regressie te creëren
3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27..2024.297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle ruwe gegevens die tijdens de statistische analyse zullen worden gebruikt, zullen op redelijk verzoek door de hoofdonderzoeker worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren