Perioperatiivinen sydän- ja munuaisvaurio potilailla, joille tehdään maksaresektio
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Perioperatiivinen sydän- ja munuaisvaurio potilailla, joille tehdään maksaresektio: ilmaantuvuus, riskitekijät, ennustajat ja suhde potilaan tuloksiin: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Maksaleikkaukset ovat suuren riskin leikkauksia, jotka voivat johtaa munuaisten ja sydämen vammoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää näiden vammojen esiintymistiheyttä sekä niiden kehittymisen riskitekijöitä ja niiden vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan resektiot ovat erittäin invasiivisia suuria kirurgisia toimenpiteitä, ja niihin liittyy korkeampi pääteelinten vaurioiden, erityisesti akuutin munuaisvaurion (AKI) ja perioperatiivisen sydänlihasvaurion (PMI) ilmaantuvuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää AKI:n ja PMI:n ilmaantuvuus ja paljastaa niiden kehittymisen riskitekijät ja tutkia intraoperatiivisia labaratorisia ennustajia potilailla, joille tehdään maksaresektio. Suunnittelimme myös arvioivamme loppuelinvaurioiden esiintymisen sekä sairaalassa ja tehohoidossa oleskelun pituuden ja 90 päivän kuolleisuuden välistä suhdetta.
Potilaat tunnistettiin prospektiivisesti ylläpidetystä datatiedostosta, joka sisältää perioperatiiviset tiedot potilaista, joille tehdään leikkaus Başakşehir Çam&Sakura City Hospitalin hepatobiliary-haimaklinikalla. Kaikki peräkkäiset potilaat tutkimusjakson aikana arvioitiin mukaan ottamiseksi. 128 potilasta oli kelvollinen tilastolliseen analyysiin. Tämä otoskoko riitti määrittämään perioperatiivisen elinvaurion ilmaantuvuuden marginaalivirheellä 8,4 %. Vihreä kaava paljasti, että otoskoko oli riittävä 9 muuttujan arvioimiseen regressiomallissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34480
- Başakşehir Çam&Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin resektio Başakşehir Çam&Sakura City Hospitalin maksa-sappi- ja haimakirurgian klinikalla kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin maksaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen
- hätäleikkaus
- täydellisen verisuonten poissulkemisen soveltaminen
- samanaikainen maha-suolikanavan resektio
- leikkauksen kesto alle 100 minuuttia
- ei-onkologiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on elinvaurioita
Potilaat, jotka kärsivät AKI:stä tai PMI:stä
|
|
Potilaat, joilla ei ole elinvaurioita
Potilaat, jotka eivät kärsineet AKI:stä tai PMI:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 0,3 mg/dl tai 50 %:n nousu lähtötasosta 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen kuvataan akuuttiksi munuaisvaurioksi.
Tiedot esitetään frekvenssinä (prosenttina) ja prosenttiosuuden marginaalivirheenä
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisesta sydänlihasvauriosta kärsineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 14 ng/l nousua lähtötilanteen korkean herkistä troponiini T -tasoista 3 päivän sisällä psotoperatiivisesti kuvataan perioperatiiviseksi sydänlihasvaurioksi.
Tiedot esitetään frekvenssinä (prosenttina) ja prosenttiosuuden marginaalivirheenä
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisista elinvaurioista kärsineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion tai perioperatiivisen sydänlihasvaurion esiintyminen 3 päivän sisällä potilailla, joille tehdään maksaresektio.
Kuvaukset on selvennetty aikaisempien tulosten kuvausosissa.
Tiedot esitetään frekvenssinä (prosenttina) ja prosenttiosuuden marginaalivirheenä
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisen elinvaurion riskitekijöiden kertoimet
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden demografisia, lääketieteellisiä ja intraoperatiivisia ominaisuuksia arvioidaan perioperatiivisten elinvaurioiden esiintymisen perusteella.
Logistiseen regressiomalliin lisätään muuttujat, joiden p-arvo on < 0,05.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus leikkauksen jälkeisenä aikana arvioidaan potilailla, jotka kärsivät perioperatiivisesta elinvauriosta tai eivät kärsineet siitä
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien tehohoito, arvioidaan potilailla, joilla oli perioperatiivista elinvauriota tai ei ollut sitä.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen arvioidaan potilailla, jotka kärsivät perioperatiivisesta elinvauriosta tai eivät kärsineet siitä
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala, joka on luotu käyttämällä intraoperatiivista laktaattia, emäsylimäärää, laskimoiden kyllästymistä ja delta-hiilidioksidipainetta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
valtimoverikaasuanalyysillä saadut intraoperatiiviset labaratoiset parametrit arvioidaan luomalla malli logistisella regressiolla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Haavat ja vammat
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27..2024.297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijainen tutkija jakaa kaikki tilastollisen analyysin aikana käytettävät raakatiedot uudelleentarkastettavissa olevasta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .