Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное повреждение миокарда и почек у пациентов, перенесших резекцию печени

9 января 2025 г. обновлено: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Периоперационное повреждение миокарда и почек у пациентов, перенесших резекцию печени: частота, факторы риска, предикторы и связь с исходами пациентов: ретроспективное когортное исследование

Операции на печени относятся к операциям высокого риска, которые могут привести к травмам почек и сердца. Целью данного исследования было изучение частоты этих травм, а также факторов риска их развития и их влияния на исходы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Резекции печени представляют собой высокоинвазивные крупные хирургические процедуры и связаны с более высокой частотой повреждений органов-мишеней, в частности острого повреждения почек (ОПП) и периоперационного повреждения миокарда (ПМИ). Целью данного исследования было определение частоты ОПП и ПМИ, выявление факторов риска их развития и изучение интраоперационных лабораторных предикторов у пациентов, перенесших резекцию печени. Мы также планировали оценить взаимосвязь между возникновением поражения органов-мишеней и продолжительностью пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (ОИТ), а также 90-дневной смертностью.

Пациенты были идентифицированы из проспективно поддерживаемого файла данных, который включает в себя периоперационные данные пациентов, перенесших операцию в клинике гепатобилиарной и поджелудочной железы городской больницы Башакшехир Чам и Сакура. Все последующие пациенты в течение периода исследования были оценены на предмет включения. 128 пациентов имели право на статистический анализ. Такого размера выборки было достаточно, чтобы определить частоту периоперационных повреждений органов с погрешностью 8,4%. Формула Грина показала, что размер выборки достаточен для оценки 9 переменных в регрессионной модели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34480
        • Başakşehir Çam&Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие резекцию в клинике гепатобилиарной и поджелудочной хирургии городской больницы Башакшехир Чам и Сакура, в период с июня 2021 г. по июнь 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие резекцию печени

Критерии исключения:

  • наличие терминальной стадии заболевания почек
  • неотложная хирургия
  • применение тотальной сосудистой эксклюзии
  • сопутствующая резекция желудочно-кишечного тракта
  • продолжительность операции менее 100 минут
  • неонкологические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с органными повреждениями
Пациенты, перенесшие ОПП или ПМИ.
Пациенты без поражения органов
Пациенты, не страдавшие ОПП или ПМИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов, перенесших острое повреждение почек
Временное ограничение: 3 дня после операции
Повышение уровня креатинина минимум на 0,3 мг/дл или 50% от исходного уровня в течение 3 дней после операции описывается как острое повреждение почек. Данные будут представлены в виде частоты (в процентах) и погрешности в процентах.
3 дня после операции
Число пациентов, перенесших периоперационное повреждение миокарда
Временное ограничение: 3 дня после операции
Повышение уровня высокочувствительного тропонина Т по крайней мере на 14 нг/л по сравнению с исходным уровнем в течение 3 дней после операции описывается как периоперационное повреждение миокарда. Данные будут представлены в виде частоты (в процентах) и погрешности в процентах.
3 дня после операции
Число пациентов, перенесших периоперационное повреждение органов
Временное ограничение: 3 дня после операции
Возникновение острого повреждения почек или периоперационного повреждения миокарда в течение 3 дней у пациентов, перенесших резекцию печени. Описания уточняются в разделах описания предыдущих результатов. Данные будут представлены в виде частоты (в процентах) и погрешности в процентах.
3 дня после операции
Отношение шансов факторов риска возникновения периоперационного повреждения органов
Временное ограничение: 3 дня после операции
Демографические, медицинские и интраоперационные характеристики пациентов будут оцениваться с точки зрения возникновения периоперационного повреждения органов. Переменные со значением p < 0,05 будут добавлены в модель логистической регрессии.
3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в послеоперационном периоде будет оцениваться у пациентов, перенесших и не перенесших периоперационное повреждение органов.
90 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице в послеоперационном периоде, включая интенсивную терапию, будет оцениваться у пациентов, перенесших и не перенесших периоперационное повреждение органов.
90 дней после операции
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после операции
Смертность в течение 90 дней после операции будет оцениваться у пациентов, перенесших и не перенесших периоперационное повреждение органов.
90 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочих характеристик ресивера, полученной с помощью интраоперационного использования лактата, избытка основания, венозной сатурации и дельты давления углекислого газа
Временное ограничение: 3 дня после операции
интраоперационные лабораторные параметры, полученные с помощью анализа газов артериальной крови, будут оценены путем создания модели с логистической регрессией.
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Saglik Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27..2024.297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все необработанные данные, которые будут использоваться в ходе статистического анализа, будут переданы основному исследователю по повторному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться