성문상 기도 장치 위치에 대한 광섬유 기관지경 검사
2025년 1월 9일 업데이트: KMUHIRB-F(I)-20240331, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
선택적 수술을 받는 환자의 성문상 기도 장치 위치에 대한 광섬유 기관지경 검사의 효과
선택적 수술을 받는 환자의 기도 관리 중 SaCo VLMTM 비디오 후두 마스크 기도와 I-gel 성문상 기도의 비교.
연구 개요
상세 설명
성문상 기도의 위치는 광섬유 내시경을 사용하여 확인합니다. 기관지경을 후두 마스크의 입구에 놓고 다음 등급 시스템을 사용하여 평가합니다. 1등급: 성대가 보이지 않습니다.
2등급: 성대와 앞후두개가 보입니다.
3등급: 성대와 후두개가 보입니다.
4등급: 성대만 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ICHENG LU
- 전화번호: 886-975356677
- 이메일: u9251112@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I~III, 연령 18~65세, BMI 18~30kg/m2, 선택적 수술, 수술 기간 < 2시간, 바로 누운 자세, 후두 마스크 기도 삽입을 통한 전신 마취
제외 기준:
- 흡연, 빈랑나무 열매 사용, 알려진 해부학적 변형 또는 안면 또는 기도 구조의 질병, 예상되는 기도 곤란, 입 벌림 거리 또는 목 운동성 제한, 치아 풀림, 위식도 역류 병력, 지속적인 상기도 감염 또는 염증 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3세대 SAD(SaCoVLM)
3세대 SAD(예:
SaCoVLM™)은 비디오 시스템과 후두 마스크를 위 배액 장치와 결합합니다.
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SaCoVLM™ 영상 시스템을 통한 성문 구조의 시각화는 다음과 같이 등급이 지정됩니다. 등급 1: 오른쪽 후두개 주름의 측면 부분과 후두 입구 부분의 가시성.
2등급: 후두개 주름과 후두 입구 일부가 보입니다.
3등급: 후두 입구와 성대의 일부가 보입니다.
4등급: 성대 전체가 보입니다.
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활성 비교기: 2세대 SAD(I-gel™)
2세대 SAD(예:
I-gel™)은 위배액관이 있어 위역류 및 흡인의 위험을 줄이도록 설계되었습니다.
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SaCoVLM™ 영상 시스템을 통한 성문 구조의 시각화는 다음과 같이 등급이 지정됩니다. 등급 1: 오른쪽 후두개 주름의 측면 부분과 후두 입구 부분의 가시성.
2등급: 후두개 주름과 후두 입구 일부가 보입니다.
3등급: 후두 입구와 성대의 일부가 보입니다.
4등급: 성대 전체가 보입니다.
광섬유 내시경을 이용하여 i-Gel의 위치를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 검사 평가를 통한 성문 시각화 등급
기간: 마취유도부터 수술 종료까지
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1등급: 성대가 시각화되지 않음 2등급: 성대 및 앞후두개가 시각화됨 3등급: 성대 및 후두개가 시각화됨 4등급: 성대만 시각화됨
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마취유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 효율성
기간: 마취유도부터 수술 종료까지
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2차 결과는 구인두 밀봉압력, 첫 번째 시도 성공률, 삽입 시간으로 평가했습니다.
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마취유도부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20240331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결정되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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