Broncoscopia com fibra óptica na posição de dispositivos supraglóticos das vias aéreas
9 de janeiro de 2025 atualizado por: KMUHIRB-F(I)-20240331, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O efeito do exame de broncoscopia com fibra óptica na posição dos dispositivos supraglóticos das vias aéreas em pacientes submetidos à cirurgia eletiva
Uma comparação da máscara laríngea de vídeo SaCo VLMTM com a via aérea supraglótica I-gel durante o manejo das vias aéreas em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição da via aérea supraglótica é verificada com um endoscópio de fibra óptica: O broncoscópio é colocado na abertura da máscara laríngea e avaliado usando o seguinte sistema de classificação: Grau 1: cordas vocais não visíveis.
Grau 2: cordas vocais e epiglote anterior visíveis.
Grau 3: cordas vocais e epiglote posterior visíveis.
Grau 4: Apenas cordas vocais visíveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ICHENG LU
- Número de telefone: 886-975356677
- E-mail: u9251112@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação ASA I~III, idade 18~65 anos, IMC 18~30kg/m2, cirurgia eletiva, duração da cirurgia < 2 horas, posição supina, anestesia geral com inserção de máscara laríngea nas vias aéreas
Critérios de exclusão:
- Tabagismo, uso de nozes de betel, qualquer variação anatômica conhecida ou doença da estrutura facial ou das vias aéreas, via aérea difícil prevista, distância de abertura da boca ou motilidade do pescoço limitada, dentes afrouxados, histórico de refluxo gastroesofágico, infecção contínua das vias aéreas superiores ou sintomas de inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SADs de terceira geração (SaCoVLM)
Os SADs de terceira geração (ou seja,
SaCoVLM™) combina sistema de vídeo e máscara laríngea com drenagem gástrica.
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A visualização das estruturas glóticas através do sistema de imagem SaCoVLM™ é graduada da seguinte forma: Grau 1: Visibilidade da porção lateral da prega epiglótica direita e parte da entrada laríngea.
Grau 2: Visibilidade de ambas as pregas epiglóticas e parte da entrada laríngea.
Grau 3: Visibilidade da entrada laríngea e parte das cordas vocais.
Grau 4: Visibilidade de todas as cordas vocais.
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Comparador Ativo: SADs de segunda geração (I-gel™)
Os SADs de segunda geração (ou seja,
I-gel™) com conduto de drenagem gástrica foram projetados para reduzir o risco de refluxo gástrico e aspiração.
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A visualização das estruturas glóticas através do sistema de imagem SaCoVLM™ é graduada da seguinte forma: Grau 1: Visibilidade da porção lateral da prega epiglótica direita e parte da entrada laríngea.
Grau 2: Visibilidade de ambas as pregas epiglóticas e parte da entrada laríngea.
Grau 3: Visibilidade da entrada laríngea e parte das cordas vocais.
Grau 4: Visibilidade de todas as cordas vocais.
A posição do i-Gel é verificada utilizando um endoscópio de fibra óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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notas de visualização glótica por avaliação de exame de fibra óptica
Prazo: Da indução anestésica ao final da cirurgia
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Grau 1: cordas vocais não foram visualizadas Grau 2: cordas vocais e epiglote anterior foram visualizadas Grau 3: cordas vocais e epiglote posterior foram visualizadas Grau 4: apenas cordas vocais foram visualizadas
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Da indução anestésica ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia intra-operatória
Prazo: Da indução anestésica ao final da cirurgia
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Os desfechos secundários foram avaliados pela pressão de selamento orofaríngeo, taxa de sucesso na primeira tentativa, tempo de inserção
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Da indução anestésica ao final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20240331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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