Fiberoptic Bronkoskopia Supraglottisten hengitysteiden laitteiden sijainnista
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: KMUHIRB-F(I)-20240331, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fiberoptisen bronkoskooppitutkimuksen vaikutus supraglottisten hengitysteiden laitteiden asemaan potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus
SaCo VLMTM videokurkunpään maskin hengitysteiden vertailu I-gel supraglottiseen hengitysteihin hengitysteiden hoidon aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraglottisten hengitysteiden asento tarkistetaan kuituoptisella endoskoopilla: Bronkoskooppi asetetaan kurkunpään maskin aukkoon ja arvioidaan seuraavalla luokitusjärjestelmällä: Aste 1: Äänihuulet eivät näy.
Aste 2: Äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää näkyvät.
Aste 3: Äänihuulet ja takakiven kurkunpää näkyvät.
Arvosana 4: Vain äänihuulet näkyvät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ICHENG LU
- Puhelinnumero: 886-975356677
- Sähköposti: u9251112@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA-luokitus I~III, ikä 18-65 v/o, BMI 18-30kg/m2, elektiivinen leikkaus, leikkauksen kesto < 2 tuntia, makuuasennossa, yleisanestesia kurkunpään maskin hengitystieasennuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, betelpähkinöiden käyttö, mikä tahansa tiedossa oleva kasvojen tai hengitysteiden rakenteen anatominen vaihtelu tai sairaus, odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, rajoitettu suun avautumisetäisyys tai kaulan liikkuvuus, hampaiden löystyminen, gastroesofageaalinen refluksihistoria, meneillään oleva ylähengitystieinfektio tai tulehdusoireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmannen sukupolven SAD (SaCoVLM)
Kolmannen sukupolven SAD:t (ts.
SaCoVLM™) yhdistää videojärjestelmän ja kurkunpään maskin mahalaukun poistoon.
|
Glottic-rakenteiden visualisointi SaCoVLM™-kuvausjärjestelmän kautta luokitellaan seuraavasti: Grade1: Näkyvyys oikeanpuoleisen kurkunpään taitteen lateraaliseen osuuteen ja kurkunpään sisääntuloaukon osaan.
Aste 2: Molempien kurkunpään poimujen ja kurkunpään sisääntulon osan näkyvyys.
Aste 3: Kurkunpään sisääntulon ja osan äänihuulten näkyvyys.
Taso 4: Koko äänihuulten näkyvyys.
|
|
Active Comparator: Toisen sukupolven SAD:t (I-gel™)
Toisen sukupolven SAD:t (ts.
I-gel™), joissa on mahan tyhjennysputki, on suunniteltu vähentämään mahalaukun refluksi- ja aspiraatioriskiä.
|
Glottic-rakenteiden visualisointi SaCoVLM™-kuvausjärjestelmän kautta luokitellaan seuraavasti: Grade1: Näkyvyys oikeanpuoleisen kurkunpään taitteen lateraaliseen osuuteen ja kurkunpään sisääntuloaukon osaan.
Aste 2: Molempien kurkunpään poimujen ja kurkunpään sisääntulon osan näkyvyys.
Aste 3: Kurkunpään sisääntulon ja osan äänihuulten näkyvyys.
Taso 4: Koko äänihuulten näkyvyys.
I-Gelin asento tarkistetaan kuituoptisella endoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glottisen visualisoinnin arvosanat kuituoptisen kokeen arvioinnissa
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Taso 1: äänihuulet ei visualisoitu Taso 2: äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää visualisoitiin Taso 3: äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää visualisoitiin Taso 4: vain äänihuulet visualisoitiin
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen tehokkuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulokset arvioitiin suunielun tiivistyspaineen, ensimmäisen yrityksen onnistumisasteen ja asennusajan perusteella
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20240331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .