Faseroptische Bronchoskopie an der Position supraglottischer Atemwegsgeräte
9. Januar 2025 aktualisiert von: KMUHIRB-F(I)-20240331, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Auswirkung der faseroptischen Bronchoskopie-Untersuchung auf die Position supraglottischer Atemwegsgeräte bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Ein Vergleich der SaCo VLMTM Video-Laryngealmasken-Atemwege mit den supraglottischen I-Gel-Atemwegen während des Atemwegsmanagements bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lage der supraglottischen Atemwege wird mit einem faseroptischen Endoskop überprüft: Das Bronchoskop wird an der Öffnung der Kehlkopfmaske platziert und nach folgendem Notensystem beurteilt: Note 1: Stimmbänder nicht sichtbar.
Grad 2: Stimmbänder und vordere Epiglottis sichtbar.
Grad 3: Stimmbänder und hintere Epiglottis sichtbar.
Grad 4: Nur Stimmbänder sichtbar.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ICHENG LU
- Telefonnummer: 886-975356677
- E-Mail: u9251112@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klassifizierung I~III, Alter 18–65 Jahre, BMI 18–30 kg/m2, elektive Operation, Operationsdauer < 2 Stunden, Rückenlage, Vollnarkose mit Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Betelnüsse, jede bekannte anatomische Variation oder Erkrankung der Gesichts- oder Atemwegsstruktur, erwartete schwierige Atemwege, eingeschränkter Mundöffnungsabstand oder eingeschränkte Halsmotilität, Lockerung der Zähne, gastroösophagealer Reflux in der Vorgeschichte, anhaltende Infektion der oberen Atemwege oder Entzündungssymptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SADs der dritten Generation (SaCoVLM)
Die SADs der dritten Generation (d. h.
SaCoVLM™) kombiniert Videosystem und Larynxmaske mit Magendrainage.
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Die Visualisierung der Glottisstrukturen durch das SaCoVLM™-Bildgebungssystem wird wie folgt bewertet: Grad 1: Sichtbarkeit des seitlichen Teils der rechten epiglottischen Falte und eines Teils des Kehlkopfeingangs.
Grad 2: Sichtbarkeit beider epiglottischer Falten und eines Teils des Kehlkopfeingangs.
Grad 3: Sichtbarkeit des Kehlkopfeingangs und eines Teils der Stimmbänder.
Grad 4: Sichtbarkeit der gesamten Stimmbänder.
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Aktiver Komparator: SADs der zweiten Generation (I-gel™)
Die SADs der zweiten Generation (d. h.
I-gel™) mit einem Magenabflusskanal wurden entwickelt, um das Risiko von Magenreflux und Aspiration zu verringern.
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Die Visualisierung der Glottisstrukturen durch das SaCoVLM™-Bildgebungssystem wird wie folgt bewertet: Grad 1: Sichtbarkeit des seitlichen Teils der rechten epiglottischen Falte und eines Teils des Kehlkopfeingangs.
Grad 2: Sichtbarkeit beider epiglottischer Falten und eines Teils des Kehlkopfeingangs.
Grad 3: Sichtbarkeit des Kehlkopfeingangs und eines Teils der Stimmbänder.
Grad 4: Sichtbarkeit der gesamten Stimmbänder.
Die Position des i-Gel wird mit einem faseroptischen Endoskop überprüft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Glottisvisualisierung durch Beurteilung der Glasfaserprüfung
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
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Grad 1: Stimmbänder wurden nicht sichtbar gemacht. Grad 2: Stimmbänder und vordere Epiglottis wurden sichtbar gemacht. Grad 3: Stimmbänder und hintere Epiglottis wurden sichtbar gemacht. Grad 4: Stimmbänder wurden nur sichtbar gemacht
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Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Wirksamkeit
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnisse wurden anhand des oropharyngealen Dichtungsdrucks, der Erfolgsquote beim ersten Versuch und der Einführungszeit bewertet
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Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- KMUHIRB-F(I)-20240331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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