- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06775444
계획행동이론을 기반으로 한 모유수유 교육 프로그램의 효과성 평가
임산부를 대상으로 한 계획행동 기반 모유수유 교육 프로그램 이론이 모유수유 적응, 동기, 자기효능감 및 조기 이유 경향에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 계획된 행동이론에 기초한 모유수유 교육 프로그램이 모유수유 적응, 동기, 자기효능감, 모유수유 중단 경향에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
본 연구는 단일기관, 병행군, 무작위 대조 실험, 전향적 연구로 사전 사후 검사 설계로 진행되도록 계획되었다.
이 연구는 Düzce Atatürk State Hospital의 임신 학교/모유 수유 상담 폴리클리닉에서 수행될 예정이었습니다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 마지막 삼 분기의 임산부로 구성됩니다. 연구 과정에서 발생할 수 있는 손실 등을 고려해 총 88명의 임산부를 대상으로 연구를 이어갈 계획이다.
연구 데이터는 "입문 정보 양식", "출산 및 모유수유 과정에 관한 정보 양식", "모유수유 적응 척도", "모유 수유 동기 척도(초산모용)", "모유 수유 동기 부여"를 기반으로 환자로부터 수집됩니다. 척도(다산모 대상)', '산전모유수유 자기효능감 척도-단축형', "모유수유 자기효능감 척도-단축형", "모유수유 중단 척도" 및 "모유수유 추적관찰 양식".
본 연구에서는 중재군에는 2회기로 구성된 "계획된 행동 이론 기반 모유수유 교육 프로그램"을, 대조군에는 연구가 진행되는 병원에서의 일상적인 모유수유 교육을 적용할 예정이다. 모유수유 과정은 두 그룹 모두 출생 후 6개월 동안 진행됩니다.
본 연구의 분석에서는 기술통계(수, 백분율, 평균, 표준편차), 독립군 내 두 평균의 차이에 대한 유의성 검정(t 검정), 종속군 내 t 검정, 다방향 분석 등을 실시할 계획이다. 반복 측정에서의 일원 분산 분석, 척도 수준을 결정하는 차원 간의 관계에 대한 Pearson 상관 분석, 개입 그룹과 통제 그룹이 특성 측면에서 동질적인지 여부에 대한 카이 제곱 동질성 테스트가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aylin Tozluoğlu
- 전화번호: +905424555336
- 이메일: aylinozluoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Başak Demirtaş
- 전화번호: +90 312 319 5018
- 이메일: hicyilmaz@ankara.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 자
- 임신 후기의 임산부(27주 이상 임산부)
- 임신학교에서 모유수유 교육을 받는 분
- 터키어를 말하고 이해하세요
- 위험한 임신 진단을 받지 마십시오.
- 여러 번 임신하지 마세요.
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환이나 신경 질환이 없어야 합니다.
- 휴대폰에 WhatsApp 애플리케이션을 설치하세요.
- 연구에 자원봉사로 참여
- 아기에게 모유 수유를 원함
- 임신 37주 이상에 출산한 경우
- 체중이 2500g 이상인 아기를 낳으세요.
- 산후 기간에 건강한 아이를 낳으십시오
- 모유수유를 방해하는 유방 문제가 없거나, 모유에 흡수되는 약을 사용하지 않거나, 질병(활동성 결핵, HIV 등)이 있는 산모는 다음과 같이 판정하였다.
제외 기준:
- 어떠한 사유로든 학업을 계속할 수 없는 자
- 최종 테스트에 모두 참여하지 않으신 분들
- 모든 교육에 참여하지 못한 자
- 각 계획된 전화/대면 회의에서 5회 이상 연락이 되지 않은 사람들.
- 출생 후 신생아 집중치료실에 입원한 아기가 있는 분(단, 신생아 황달로 인해 24시간 이상 입원한 아기는 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹
연구가 수행된 병원에서 정기적인 모유수유 교육 외에도 중재 그룹에는 2회 세션의 "계획된 행동 이론에 기초한 모유수유 교육 프로그램"이 제공됩니다.
|
연구가 수행되는 병원에서 정기적인 모유수유 교육을 받는 것 외에도 중재 그룹에는 계획된 행동 이론에 기초한 2회기 모유수유 교육 프로그램이 제공됩니다. 교육 내용: 모유의 중요성, 모유수유의 이점, 인공수유의 위험성, 아기를 젖에 앉히는 것, 아기의 배고픔 징후, 젖병과 젖꼭지의 해로움, 수유 자세, 모유 관련 문제, 모유수유에 관한 정보 출처 , 일하는 엄마를 위한 출산 및 모유수유 휴가, 지역사회에서의 모유수유, 모유수유 중 환경 및 전문적 지원의 중요성. 부족한 우유 불안, 우유 섭취 및 생산 증가, 젖을 짜야 하는 상황, 젖 짜는 방법, 모유의 보관 조건, 짜낸 젖을 사용한 대체 수유 방법, 모유를 늘리기 위해 적용할 방법, 모유와 분유의 차이점 . |
|
가짜 비교기: 대조군
대조군은 연구가 진행되는 병원에서 정기적인 모유수유 교육을 받게 됩니다.
|
대조군은 연구가 진행되는 병원에서 정기적인 모유수유 교육을 받게 됩니다.
정기 모유수유 교육에는 모유와 모유수유의 중요성(모유와 모유수유의 이점, 올바른 모유수유 기술과 수유 자세, 신생아 첫 수유 시간, 수유 방법, 모유 유축 및 보관, 유축한 모유 수유 기술 등)이 포함됩니다. 가능한 한 모유수유에 가깝게, 젖병 사용으로 인한 피해, 유방 문제 및 대처 방법).
연구가 진행되는 병원에서 출산한 임산부는 퇴원하기 전에 병동의 모유수유 간호사로부터 정기적인 모유수유 교육을 받는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유수유 감소 예측 도구(BAPT)
기간: 정기모유교육 후 사전검사 신청, 계획행동이론 기반 모유수유교육 프로그램 종료 후 사후검사 신청, 산후 7~14일, 산후 4~6주, 산후 4개월, 산후 6개월
|
BAPT(모유수유 감소 예측 도구)는 계획된 행동 이론을 기반으로 하는 5점 Likert 유형의 90개 질문으로 구성된 척도입니다.
척도에는 4가지 하위 차원이 있으며 총점은 없습니다.
이는 "부정적 모유수유 태도", "긍정적 모유수유 태도", "사회적, 직업적 지원", "모유수유 조절"이며 각 하위 척도는 별도로 점수가 매겨집니다.
척도 점수가 높을수록 엄마의 모유수유 조절 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
|
정기모유교육 후 사전검사 신청, 계획행동이론 기반 모유수유교육 프로그램 종료 후 사후검사 신청, 산후 7~14일, 산후 4~6주, 산후 4개월, 산후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유수유 자기효능감 약식(산전 모유수유 자기효능감 척도)
기간: 1. 계획행동이론 기반 모유수유교육 프로그램 진행 전 사전 테스트를 실시합니다. 2. 산후 7~14일 3. 산후 4~6주 4. 산후 4개월 5. 산후 6개월
|
14개 항목으로 구성된 짧은 형태의 모유수유 자기효능감 척도가 만들어졌습니다.
그는 짧은 버전의 모유수유 자기효능감 척도 항목에 "미래 시제"라는 문구를 사용함으로써 임신 중에도 사용될 수 있다고 말했습니다.
짧은 형태의 척도는 적용이 용이하고 자기효능감을 정확하게 평가합니다.
Cronbach's alpha 값은 0.94로 나타났다.
척도는 5점 Likert 유형으로 작성되었으며, 여기서 1은 전혀 확신하지 못함, 5는 항상 확신함.
최소 14점에서 최대 70점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높아지는 것을 의미
|
1. 계획행동이론 기반 모유수유교육 프로그램 진행 전 사전 테스트를 실시합니다. 2. 산후 7~14일 3. 산후 4~6주 4. 산후 4개월 5. 산후 6개월
|
|
모유수유 적응 척도(BFAS)
기간: 산후 7~14일
|
27개 항목 척도는 모유수유 적응을 평가합니다.
엄마와 아기 사이의 정서적 변화(4항목), 모유수유 자신감(5항목), 충분한 모유수유(3항목), 아기의 영양능력 및 성장(4항목), 아기와의 친숙도(4항목) 등 8개 하위항목으로 구성되어 있습니다. 4항목), 수유시 불편함(3항목), 모유량 보존(2항목), 사회적 지지를 받고 있음(2항목).
이는 5점 Likert 유형 척도로 개발되었으며, 여기서 1=매우 동의함, 5=매우 동의하지 않음.
최소 27점에서 최대 135점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 모유수유 적응도가 높은 것을 의미합니다.
|
산후 7~14일
|
|
모유수유 동기 척도(초산모 대상)
기간: 1.산후 7~14일, 2. 산후 4~6주, 3. 산후 4개월, 4. 산후 6개월
|
모유수유 동기척도(초산모 대상)는 5개 하위차원, 23개 항목으로 구성되어 있다.
척도 항목은 1=매우 동의하지 않음부터 4=매우 동의함까지 등급이 매겨집니다.
척도는 4점 Likert형이며 각 항목의 점수는 1~4점이다.
척도에는 총점이 없습니다.
하위 차원의 점수는 척도 하위 차원 점수의 평균을 취하여 계산됩니다.
척도 하위 차원에서 얻은 점수가 높아질수록 해당 하위 차원을 나타내는 동기도 높아집니다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.88입니다.
|
1.산후 7~14일, 2. 산후 4~6주, 3. 산후 4개월, 4. 산후 6개월
|
|
모유수유 동기 척도(다산모용)
기간: 1.산후 7~14일, 2. 산후 4~6주, 3. 산후 4개월, 4. 산후 6개월
|
모유수유동기척도(다산모 대상)는 6개 하위차원, 24개 항목으로 구성되어 있다.
척도의 Cronbach 알파 값은 0.914입니다.
척도 항목은 1=매우 동의하지 않음부터 4=매우 동의함까지 등급이 매겨집니다.
척도는 4점 Likert형으로 각 항목의 점수는 1~4점이다.
척도에는 총점이 없습니다.
하위 차원의 점수는 척도 하위 차원 점수의 평균을 취하여 계산됩니다.
척도 하위 차원에서 얻은 점수가 높아질수록 해당 하위 차원을 대표하는 동기도 높아집니다.
|
1.산후 7~14일, 2. 산후 4~6주, 3. 산후 4개월, 4. 산후 6개월
|
|
모유수유 추적 양식
기간: 1. 출생 후 처음 48시간, 2.산후 7~14일, 3. 산후 4~6주, 4. 산후 4개월, 5. 산후 6개월
|
"모유수유 추적 양식"에는 아기의 수유 스타일, 수유 빈도, 모유 이외의 추가 음식 제공, 모유 수유 문제, 모유 수유 지속 의지, 아기 체중 증가에 대한 의사의 평가, 일일 소변량 및 젖꼭지 추적 차트가 포함됩니다. 출산 후 모유 수유 과정을 추적하기 위해 젖병 사용.
|
1. 출생 후 처음 48시간, 2.산후 7~14일, 3. 산후 4~6주, 4. 산후 4개월, 5. 산후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Başak Demirtaş, Ankara University Faculty of Nursing Department of Nursing
- 연구 의자: Aylin Tozluoğlu, Ankara University Health Sciences Institute PhD student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .