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Bewertung der Wirksamkeit eines Stillerziehungsprogramms basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens

9. Januar 2025 aktualisiert von: Aylin Tozluoğlu, Ankara University

Die Auswirkung der Theorie eines geplanten verhaltensbasierten Stillerziehungsprogramms für schwangere Frauen auf die Anpassung an das Stillen, die Motivation, die Selbstwirksamkeit und die Tendenz zur frühen Entwöhnung.

Ziel der Forschung ist es, die Wirkung eines auf der Theorie des geplanten Verhaltens basierenden Stilltrainingsprogramms auf die Stillanpassung, die Motivation, die Selbstwirksamkeit und die Tendenz schwangerer Frauen zum frühen Abstillen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines auf der Theorie des geplanten Verhaltens basierenden Stillerziehungsprogramms auf die Stillanpassung, die Motivation, die Selbstwirksamkeit und die Tendenz, mit dem Stillen aufzuhören, zu untersuchen.

Die Studie sollte als randomisierte, kontrollierte, experimentelle, prospektive Parallelgruppenstudie mit einem Zentrum und einem Vortest-Nachtest-Design durchgeführt werden.

Die Studie sollte in der Poliklinik für Schwangerschaftsschule/Stillberatung des Staatskrankenhauses Düzce Atatürk durchgeführt werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus schwangeren Frauen im letzten Trimester, die die Einschlusskriterien erfüllen. Unter Berücksichtigung der Verluste, die während des Studienprozesses auftreten können, ist geplant, die Studie mit insgesamt 88 schwangeren Frauen fortzusetzen.

Die Daten der Studie werden vom Patienten auf der Grundlage des „Einführungsinformationsformulars“, „Informationsformulars zum Geburts- und Stillprozess“, „Anpassungsskala für das Stillen“, „Skala für die Stillmotivation (für Erstgebärende)“ und „Stillmotivation“ erhoben Skala (für multipare Mütter)“, „Skala zur Selbstwirksamkeit des vorgeburtlichen Stillens – Kurzform“, „Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform“. Formular“, „Stillunterbrechungsskala“ und „Stillnachsorgeformular“.

In der Studie wird das „Stillschulungsprogramm basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens“, das aus zwei Sitzungen besteht, auf die Interventionsgruppe angewendet, während die routinemäßige Stillschulung im Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, auf die Kontrollgruppe angewendet wird. Der Stillprozess wird in beiden Gruppen 6 Monate nach der Geburt verfolgt.

Bei der Analyse der Studie ist die Analyse deskriptiver Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung), Signifikanztests der Differenz zwischen zwei Mittelwerten in unabhängigen Gruppen (t-Test), t-Tests in abhängigen Gruppen und Mehrwegtests geplant und einseitige Varianzanalyse bei wiederholten Messungen, Pearson-Korrelationsanalysen für die Beziehungen zwischen den die Skalenniveaus bestimmenden Dimensionen und der Chi-Quadrat-Homogenitätstest für die Homogenität der Interventions- und Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Merkmale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die über 18 Jahre alt sind
  • Schwangere im letzten Trimester (schwangere Frauen ab 27 Wochen)
  • Diejenigen, die an der Schwangerschaftsschule eine Stillausbildung erhalten
  • Sprechen und verstehen Sie Türkisch
  • Stellen Sie keine riskante Schwangerschaftsdiagnose
  • Keine Mehrlingsschwangerschaften haben
  • Sie dürfen nicht an einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung leiden, die ihre kognitiven Funktionen beeinträchtigt
  • Sie haben die WhatsApp-Anwendung auf ihrem Telefon
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil
  • Sie möchten ihr Baby stillen
  • Sie haben in der 37. Schwangerschaftswoche entbunden
  • Bekommen Sie ein Baby mit einem Gewicht von mindestens 2500 Gramm
  • Bekommen Sie in der Zeit nach der Geburt ein einziges gesundes Baby
  • Mütter, die keine Brustprobleme haben, die das Stillen verhindern, keine Medikamente einnehmen, die in die Muttermilch übergehen, oder an einer Krankheit (z. B. aktive Tuberkulose, HIV) leiden, wurden wie folgt ermittelt.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die das Studium aus irgendeinem Grund nicht fortsetzen konnten
  • Diejenigen, die nicht an allen Abschlusstests teilgenommen haben
  • Diejenigen, die nicht an allen Schulungen teilgenommen haben
  • Diejenigen, die in jedem geplanten Telefon-/persönlichen Treffen nicht mehr als fünfmal erreicht werden konnten.
  • Diejenigen, deren Babys nach der Geburt auf der Intensivstation für Neugeborene stationär behandelt wurden (mit Ausnahme von Babys, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus waren – aufgrund von Neugeborenengelbsucht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Zusätzlich zum routinemäßigen Stilltraining in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, erhält die Interventionsgruppe ein zweistündiges „Stillschulungsprogramm basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens“.

Zusätzlich zum routinemäßigen Stilltraining im Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, erhält die Interventionsgruppe ein Stilltrainingsprogramm mit zwei Sitzungen, das auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.

Bildungsinhalte:

Die Bedeutung der Muttermilch, die Vorteile des Stillens, die Gefahren der künstlichen Ernährung, das Anlegen des Babys, Anzeichen von Hunger beim Baby, die Gefahren von Flasche und Schnuller, Stillpositionen, brustbedingte Probleme, Informationsquellen zum Thema Stillen , Geburts- und Stillurlaub für berufstätige Mütter, Stillen in der Gemeinschaft, die Bedeutung der Umwelt- und professionellen Unterstützung während des Stillens. Unzureichende Milchangst, zunehmende Milchaufnahme und -produktion, Situationen, in denen Milch abgepumpt werden sollte, Milchabpumpmethoden, Lagerungsbedingungen der Muttermilch, alternative Fütterungsmethoden mit abgepumpter Milch, Methoden zur Erhöhung der Muttermilch, Unterschiede zwischen Muttermilch und Säuglingsnahrung .

Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, ein routinemäßiges Stilltraining.
Die Kontrollgruppe erhält in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, eine routinemäßige Stillschulung. Zur routinemäßigen Stillerziehung gehört die Bedeutung der Muttermilch und des Stillens (Vorteile der Muttermilch und des Stillens, richtige Stilltechnik und Stillpositionen, Zeitpunkt für die erste Fütterung des Neugeborenen, Fütterungsmethode, Abpumpen und Aufbewahren der Muttermilch, Techniken zum Geben abgepumpter Muttermilch). (so ähnlich wie möglich beim Stillen, Schäden durch Flaschengebrauch, Brustprobleme und Bewältigungsmethoden). Schwangere Frauen, die in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, entbinden, erhalten vor ihrer Entlassung eine routinemäßige Stillerziehung durch die Stillschwester auf der Station.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillabnutzungsvorhersagetool (BAPT)
Zeitfenster: Anwendung vor dem Test nach routinemäßiger Stillerziehung, Anwendung nach dem Test nach dem Stillerziehungsprogramm basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens, 7–14 Tage nach der Geburt, 4–6 Wochen nach der Geburt, 4. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt
Das Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) ist eine Skala, die aus 90 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht und auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert. Die Skala besteht aus vier verschiedenen Unterdimensionen, für die es keinen Gesamtwert gibt. Dabei handelt es sich um „Negative Einstellung zum Stillen“, „Positive Einstellung zum Stillen“, „Soziale und berufliche Unterstützung“ und „Stillkontrolle“, und jede Unterskala wird separat bewertet. Ein hoher Skalenwert zeigt an, dass die Mutter eine hohe Kontrolle über das Stillen hat.
Anwendung vor dem Test nach routinemäßiger Stillerziehung, Anwendung nach dem Test nach dem Stillerziehungsprogramm basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens, 7–14 Tage nach der Geburt, 4–6 Wochen nach der Geburt, 4. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches Stillen)
Zeitfenster: 1. Vor dem Stillerziehungsprogramm wird ein Vortest durchgeführt, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert. 2. Nach der Geburt 7–14 Tage 3. Nach der Geburt 4–6 Wochen 4. Nach der Geburt 4. Monat 5. Nach der Geburt 6. Monat
Es wurde eine 14-Punkte-Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen erstellt. Er erklärte, dass die Kurzversion der Still-Selbstwirksamkeitsskala auch während der Schwangerschaft verwendet werden könne, indem in den Items der Ausdruck „Zukunftsform“ verwendet werde. Die Kurzform der Skala erleichtert die Anwendung und bewertet die Selbstwirksamkeit genau. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,94. Die Skala wurde nach einem Fünf-Punkte-Likert-Typ erstellt, wobei 1 = überhaupt nicht sicher und 5 = immer sicher. Auf der Skala können mindestens 14 und maximal 70 Punkte erreicht werden. Mit zunehmender Punktzahl bedeutet dies, dass die Selbstwirksamkeit des Stillens zunimmt
1. Vor dem Stillerziehungsprogramm wird ein Vortest durchgeführt, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert. 2. Nach der Geburt 7–14 Tage 3. Nach der Geburt 4–6 Wochen 4. Nach der Geburt 4. Monat 5. Nach der Geburt 6. Monat
Stillanpassungsskala (BFAS)
Zeitfenster: 7–14 Tage nach der Geburt
Die 27-Punkte-Skala bewertet die Anpassung an das Stillen. Es besteht aus 8 Unterdimensionen: emotionale Veränderung zwischen der Mutter und ihrem Baby (4 Items), Selbstvertrauen beim Stillen (5 Items), ausreichend Muttermilch (3 Items), Ernährungsfähigkeit und Wachstum des Babys (4 Items), Vertrautheit mit dem Baby ( 4 Items), Beschwerden beim Stillen (3 Items), Erhalt des Muttermilchvolumens (2 Items) und Erhalt sozialer Unterstützung (2 Items). Es wurde auf einer 5-stufigen Likert-Skala entwickelt, wobei 1=stimme voll und ganz zu, 5=stimme überhaupt nicht zu. Auf der Skala können mindestens 27 und maximal 135 Punkte erreicht werden. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Anpassung an das Stillen.
7–14 Tage nach der Geburt
Skala zur Stillmotivation (für Erstgebärende)
Zeitfenster: 1. 7–14 Tage nach der Geburt, 2. 4–6 Wochen nach der Geburt, 3. 4. Monat nach der Geburt, 4. 6. Monat nach der Geburt
Die Stillmotivationsskala (für Erstgebärende) besteht aus 5 Unterdimensionen und 23 Items. Die Punkte auf der Skala werden von 1 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bewertet. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und jedes Element wird mit 1 bis 4 bewertet. Für die Skala gibt es keine Gesamtpunktzahl. Die Bewertungen der Subdimensionen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Skalen-Subdimensionsscores gebildet wird. Mit zunehmender Punktzahl aus der Skalenunterdimension steigt auch die Motivation, die diese Unterdimension repräsentiert. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,88.
1. 7–14 Tage nach der Geburt, 2. 4–6 Wochen nach der Geburt, 3. 4. Monat nach der Geburt, 4. 6. Monat nach der Geburt
Stillmotivationsskala (für Mehrgebärmütter)
Zeitfenster: 1. 7–14 Tage nach der Geburt, 2. 4–6 Wochen nach der Geburt, 3. 4. Monat nach der Geburt, 4. 6. Monat nach der Geburt
Die Stillmotivationsskala (für Mehrgebärmütter) besteht aus 6 Unterdimensionen und 24 Items. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,914. Die Punkte auf der Skala werden von 1 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bewertet. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und jedes Element wird mit 1 bis 4 bewertet. Für die Skala gibt es keine Gesamtpunktzahl. Die Bewertungen der Subdimensionen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Skalen-Subdimensionsscores gebildet wird. Mit zunehmender Punktzahl aus der Skalenunterdimension steigt auch die Motivation, die diese Unterdimension repräsentiert.
1. 7–14 Tage nach der Geburt, 2. 4–6 Wochen nach der Geburt, 3. 4. Monat nach der Geburt, 4. 6. Monat nach der Geburt
Formular zur Stillverfolgung
Zeitfenster: 1. Die ersten 48 Stunden nach der Geburt, 2. 7–14 Tage nach der Geburt, 3. 4–6 Wochen nach der Geburt, 4. 4. Monat nach der Geburt, 5. 6. Monat nach der Geburt
Das „Stillverfolgungsformular“ umfasst den Fütterungsstil des Babys, die Häufigkeit des Stillens, die Gabe zusätzlicher Nahrung außer Muttermilch, Probleme beim Stillen, den Wunsch, weiter zu stillen, eine ärztliche Beurteilung der Gewichtszunahme des Babys, die tägliche Urinmenge und eine Tabelle zur Verfolgung des Schnullers und Flaschengebrauch, um den Stillprozess nach der Geburt zu verfolgen.
1. Die ersten 48 Stunden nach der Geburt, 2. 7–14 Tage nach der Geburt, 3. 4–6 Wochen nach der Geburt, 4. 4. Monat nach der Geburt, 5. 6. Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Başak Demirtaş, Ankara University Faculty of Nursing Department of Nursing
  • Studienstuhl: Aylin Tozluoğlu, Ankara University Health Sciences Institute PhD student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraÜ-HF-AT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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