Hodnocení efektivity vzdělávacího programu kojení na základě teorie plánovaného chování
Vliv Teorie vzdělávacího programu kojení založeného na plánovaném chování u těhotných žen na Adaptaci, motivaci, vlastní účinnost a tendenci k předčasnému odstavení kojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat efekty edukačního programu o kojení založeného na teorii plánovaného chování na adaptaci kojení, motivaci, vlastní účinnost a tendenci přestat kojit.
Studie byla plánována jako jednocentrová, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná experimentální, prospektivní studie v provedení pretest-posttest.
Studie měla být provedena v těhotenské škole/poradenské poliklinice pro kojení státní nemocnice Düzce Atatürk. Vzorek studie bude sestávat z těhotných žen v posledním trimestru, které splňují kritéria pro zařazení. S ohledem na ztráty, ke kterým může během studie dojít, je plánováno pokračování studie s celkem 88 těhotnými ženami.
Údaje ze studie budou od pacienta shromažďovány na základě „Úvodního informačního formuláře“, „Informačního formuláře o procesu porodu a kojení“, „Škály adaptace na kojení“, „Škály motivace kojení (pro prvorodičky)“, „Motivace ke kojení“. Škála (pro vícerodičky)", "Škála sebeúčinnosti předporodního kojení - krátká forma", „Škála sebeúčinnosti kojení – krátká forma“, „Škála přerušení kojení“ a „Formulář sledování kojení“.
V rámci studie bude na intervenční skupinu aplikován „Program výchovy ke kojení založený na teorii plánovaného chování“ sestávající ze 2 sezení, zatímco na kontrolní skupinu bude aplikována rutinní edukace o kojení v nemocnici, kde se studie provádí. Proces kojení bude sledován po dobu 6 měsíců po porodu v obou skupinách.
V analýze studie je plánována analýza deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr a směrodatná odchylka), test významnosti rozdílu dvou průměrů v nezávislých skupinách (t test), t test v závislých skupinách, vícecestný a jednosměrná analýza rozptylu v opakovaných měřeních, Pearsonovy korelační analýzy pro vztahy mezi dimenzemi určujícími úrovně stupnice a test chí-kvadrát homogenity pro to, zda jsou intervenční a kontrolní skupiny homogenní z hlediska charakteristik.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aylin Tozluoğlu
- Telefonní číslo: +905424555336
- E-mail: aylinozluoglu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Başak Demirtaş
- Telefonní číslo: +90 312 319 5018
- E-mail: hicyilmaz@ankara.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří jsou starší 18 let
- Těhotné ženy v posledním trimestru (těhotné ženy ve věku 27 týdnů nebo více)
- Ti, kteří absolvují školení o kojení v Těhotenské škole
- Mluvit a rozumět turecky
- Nemít diagnózu rizikového těhotenství
- Nemějte vícečetná těhotenství
- Nemají psychiatrické nebo neurologické onemocnění, které ovlivní jejich kognitivní funkce
- Mít v telefonu aplikaci WhatsApp
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
- Chtějí kojit své dítě
- Porodila ve více než 37 týdnech těhotenství
- Mít dítě vážící alespoň 2500 gramů
- Mít v poporodním období jediné zdravé dítě
- Matky, které nemají problémy s prsy, které brání kojení, neužívají léky, které přecházejí do mateřského mléka nebo mají nějaké onemocnění (např. aktivní tuberkulózu, HIV), byly stanoveny následovně.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohli z jakéhokoli důvodu pokračovat ve studiu
- Ti, kteří se nezúčastnili všech závěrečných testů
- Ti, kteří se nezúčastnili všech školení
- Ti, kteří nebyli k zastižení více než 5krát na každém plánovaném telefonickém/osobním setkání.
- Těm, jejichž děti byly po narození hospitalizovány na neonatologické jednotce intenzivní péče (s výjimkou dětí hospitalizovaných déle než 24 hodin – kvůli novorozenecké žloutence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Kromě rutinního školení o kojení v nemocnici, kde byla studie provedena, bude intervenční skupině poskytnuto 2 sezení „Program výchovy ke kojení založený na teorii plánovaného chování“.
|
Kromě rutinního tréninku kojení v nemocnici, kde se studie provádí, bude intervenční skupině poskytnut 2-sekční tréninkový program kojení založený na teorii plánovaného chování. Vzdělávací obsah: Význam mateřského mléka, výhody kojení, nebezpečí umělé výživy, přikládání dítěte k prsu, známky hladu u dítěte, poškození láhve a dudlíku, polohy při kojení, problémy s prsy, informační zdroje o kojení , porodní a kojící dovolená pro pracující matky, kojení v komunitě, význam environmentální a odborné podpory při kojení. Nedostatečná úzkost z mléka, zvyšující se příjem a tvorba mléka, situace, kdy by mělo být mléko odsáváno, metody odsávání mléka, podmínky skladování mateřského mléka, alternativní způsoby krmení s odsátým mlékem, metody, které je třeba použít ke zvýšení mateřského mléka, rozdíly mezi mateřským mlékem a umělým mlékem . |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje rutinní trénink kojení v nemocnici, kde se studie provádí.
|
Kontrolní skupině se dostane rutinní edukace o kojení v nemocnici, kde se studie provádí.
Rutinní edukace o kojení zahrnuje význam mateřského mléka a kojení (výhody mateřského mléka a kojení, správná technika kojení a polohy kojení, doba prvního kojení novorozence, způsob krmení, odsávání a uchovávání mateřského mléka, techniky podávání odstříkaného mateřského mléka co nejblíže kojení, škodám způsobeným používáním lahví, problémům s prsy a metodám zvládání).
Těhotné ženy, které porodí v nemocnici, kde se studie provádí, dostávají před propuštěním rutinní edukaci o kojení od kojící sestry na oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro predikci opotřebení kojení (BAPT)
Časové okno: Aplikace před testem po rutinní edukaci kojení, Aplikace po testu po edukačním programu kojení na základě teorie plánovaného chování, 7–14 dní po porodu, 4–6 týdnů po porodu, 4. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) je škála skládající se z 90 otázek na 5bodové škále Likertova typu založené na teorii plánovaného chování.
Ve škále, která nemá celkové skóre, jsou čtyři různé poddimenze.
Jsou to „Negativní postoj ke kojení“, „Pozitivní postoj ke kojení“, „Sociální a profesionální podpora“ a „Kontrola kojení“ a každá dílčí škála je bodována samostatně.
Vysoké skóre na stupnici ukazuje, že matka má vysokou kontrolu nad kojením.
|
Aplikace před testem po rutinní edukaci kojení, Aplikace po testu po edukačním programu kojení na základě teorie plánovaného chování, 7–14 dní po porodu, 4–6 týdnů po porodu, 4. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti kojení (Škála sebeúčinnosti předporodního kojení)
Časové okno: 1. Před výukovým programem kojení na základě teorie plánovaného chování bude aplikován předtest. 2. Po porodu 7-14 dní 3. Po porodu 4-6 týdnů 4. Po porodu 4. měsíc 5. Po porodu 6. měsíc
|
Byla vytvořena 14položková krátká forma Škály sebeúčinnosti kojení.
Uvedl, že zkrácená verze škály sebeúčinnosti kojení by mohla být použita také během těhotenství, a to použitím fráze „budoucí čas“ v jejích položkách.
Krátká forma stupnice umožňuje snadnou aplikaci a přesně vyhodnocuje vlastní účinnost.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,94.
Škála byla vytvořena na pětibodovém Likertově typu, kde 1 = vůbec ne jistý a 5 = vždy jistý.
Ze stupnice lze získat minimálně 14 a maximálně 70 bodů.
Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že se zvyšuje sebeúčinnost kojení
|
1. Před výukovým programem kojení na základě teorie plánovaného chování bude aplikován předtest. 2. Po porodu 7-14 dní 3. Po porodu 4-6 týdnů 4. Po porodu 4. měsíc 5. Po porodu 6. měsíc
|
|
Škála adaptace na kojení (BFAS)
Časové okno: 7-14 dní po porodu
|
27bodová škála hodnotí adaptaci kojení.
Má 8 dílčích dimenzí: emoční změny mezi matkou a jejím dítětem (4 položky), sebevědomí při kojení (5 položek), dostatek mateřského mléka (3 položky), nutriční kapacita a růst dítěte (4 položky), obeznámenost s dítětem ( 4 položky), nepohodlí při kojení (3 položky), zachování objemu mateřského mléka (2 položky) a příjem sociální podpory (2 položky).
Byl vyvinut na 5-bodové škále Likertova typu, kde 1=Rozhodně souhlasím, 5=Velmi nesouhlasím.
Ze stupnice lze získat minimálně 27 a maximálně 135 bodů.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je adaptace na kojení.
|
7-14 dní po porodu
|
|
Stupnice motivace kojení (pro prvorodičky)
Časové okno: 1.Poporodní 7-14 dní, 2. Poporodní 4-6 týdnů, 3. Poporodní 4. měsíc, 4. Poporodní 6. měsíc
|
Škála motivace kojení (Pro prvorodičky) se skládá z 5 subdimenzí a 23 položek.
Položky stupnice jsou hodnoceny od 1=Rozhodně nesouhlasím do 4=Rozhodně souhlasím.
Stupnice je 4bodového Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 1-4.
Pro stupnici není žádné celkové skóre.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály.
Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, zvyšuje se také motivace reprezentující tuto subdimenzi.
Koeficient Cronbach Alpha škály je 0,88.
|
1.Poporodní 7-14 dní, 2. Poporodní 4-6 týdnů, 3. Poporodní 4. měsíc, 4. Poporodní 6. měsíc
|
|
Stupnice motivace kojení (pro vícerodičky)
Časové okno: 1.Poporodní 7-14 dní, 2. Poporodní 4-6 týdnů, 3. Poporodní 4. měsíc, 4. Poporodní 6. měsíc
|
Škála motivace kojení (Pro vícerodičky) se skládá ze 6 dílčích dimenzí a 24 položek.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,914.
Položky stupnice jsou hodnoceny od 1=Rozhodně nesouhlasím do 4=Rozhodně souhlasím.
Stupnice je 4bodového Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 1-4.
Pro stupnici není žádné celkové skóre.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály.
Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, zvyšuje se také motivace reprezentující tuto subdimenzi.
|
1.Poporodní 7-14 dní, 2. Poporodní 4-6 týdnů, 3. Poporodní 4. měsíc, 4. Poporodní 6. měsíc
|
|
Formulář pro sledování kojení
Časové okno: 1. Prvních 48 hodin po porodu, 2.Poporodní 7-14 dní, 3. Poporodní 4-6 týdnů, 4. Poporodní 4. měsíc, 5. Poporodní 6. měsíc
|
„Formulář pro sledování kojení“ obsahuje styl krmení dítěte, frekvenci kojení, podávání dalšího jídla kromě mateřského mléka, problémy s kojením, chuť pokračovat v kojení, hodnocení přírůstku hmotnosti dítěte lékařem, denní množství moči a tabulku pro sledování dudlíku. a používání láhve za účelem sledování procesu kojení po porodu.
|
1. Prvních 48 hodin po porodu, 2.Poporodní 7-14 dní, 3. Poporodní 4-6 týdnů, 4. Poporodní 4. měsíc, 5. Poporodní 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Başak Demirtaş, Ankara University Faculty of Nursing Department of Nursing
- Studijní židle: Aylin Tozluoğlu, Ankara University Health Sciences Institute PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AnkaraÜ-HF-AT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .