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Avaliação da eficácia de um programa de educação em amamentação baseado na teoria do comportamento planejado

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Aylin Tozluoğlu, Ankara University

O efeito da teoria do programa de educação em amamentação baseado no comportamento planejado, oferecido a mulheres grávidas, na adaptação à amamentação, na motivação, na autoeficácia e na tendência ao desmame precoce.

O objetivo da pesquisa é examinar o efeito de um programa de treinamento em amamentação baseado na teoria do comportamento planejado na adaptação, motivação, autoeficácia e tendência ao desmame precoce em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de um programa de educação em amamentação baseado na teoria do comportamento planejado na adaptação à amamentação, motivação, autoeficácia e tendência de interromper a amamentação.

O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo prospectivo, experimental, randomizado, controlado, de centro único, grupo paralelo, em um desenho pré-teste-pós-teste.

O estudo foi planejado para ser realizado na policlínica de aconselhamento escolar de gravidez/amamentação do Hospital Estadual Düzce Atatürk. A amostra do estudo será composta por gestantes no último trimestre que atendam aos critérios de inclusão. Considerando as perdas que podem ocorrer durante o processo do estudo, está prevista a continuidade do estudo com um total de 88 gestantes.

Os dados do estudo serão coletados da paciente com base na “Ficha de Informações Introdutórias”, “Ficha de Informações sobre Nascimento e Processo de Amamentação”, “Escala de Adaptação à Amamentação”, “Escala de Motivação à Amamentação (Para Mães Primíparas)”, “Motivação à Amamentação Escala (para mães multíparas)", "Escala de autoeficácia em amamentação pré-natal - formato curto", "Autoeficácia em amamentação Escala-Formulário Abreviado", "Escala de Descontinuidade da Amamentação" e "Formulário de Acompanhamento da Amamentação".

No estudo, o “Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado” composto por 2 sessões será aplicado ao grupo intervenção, enquanto a rotina de educação em amamentação no hospital onde o estudo é realizado será aplicada ao grupo controle. O processo de amamentação será acompanhado por 6 meses após o nascimento em ambos os grupos.

Na análise do estudo está prevista a análise de estatística descritiva (número, percentual, média e desvio padrão), teste de significância da diferença entre duas médias em grupos independentes (teste t), teste t em grupos dependentes, multi-way e análise de variância unidirecional em medidas repetidas, análises de correlação de Pearson para as relações entre as dimensões que determinam os níveis da escala e teste de homogeneidade do qui-quadrado para verificar se os grupos intervenção e controle são homogêneos em termos de características.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aqueles que têm mais de 18 anos
  • Mulheres grávidas no último trimestre (mulheres grávidas com 27 semanas ou mais)
  • Aqueles que recebem treinamento em amamentação na Escola de Gravidez
  • Fale e entenda turco
  • Não tenha um diagnóstico de gravidez de risco
  • Não tenha gestações múltiplas
  • Não ter uma doença psiquiátrica ou neurológica que afete suas funções cognitivas
  • Tenha o aplicativo WhatsApp em seu telefone
  • Voluntário para participar da pesquisa
  • Quer amamentar seu bebê
  • Deram à luz com >37 semanas de gravidez
  • Ter um bebê pesando pelo menos 2.500 gramas
  • Ter um único bebê saudável no período pós-parto
  • As mães que não têm problemas mamários que impeçam a amamentação, não usam medicamentos que passam para o leite materno ou têm qualquer doença (como tuberculose ativa, HIV) foram determinadas da seguinte forma.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que não puderam continuar o estudo por qualquer motivo
  • Aqueles que não participaram de todas as provas finais
  • Aqueles que não participaram de todos os treinamentos
  • Aqueles que não puderam ser contatados mais de 5 vezes em cada reunião telefônica/presencial planejada.
  • Aqueles cujos bebês foram internados em terapia intensiva neonatal após o nascimento (exceto bebês hospitalizados por mais de 24 horas - por icterícia neonatal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Além do treinamento rotineiro em amamentação no hospital onde o estudo foi realizado, o grupo de intervenção receberá um “Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado” de 2 sessões.

Além do treinamento de rotina em amamentação no hospital onde o estudo é realizado, o grupo de intervenção receberá um Programa de treinamento em amamentação de 2 sessões com base na teoria do comportamento planejado.

Conteúdo educacional:

A importância do leite materno, os benefícios da amamentação, os perigos da alimentação artificial, colocar o bebê no peito, sinais de fome no bebê, os malefícios da mamadeira e da chupeta, posições de amamentação, problemas relacionados à mama, fontes de informação sobre amamentação , licença para nascimento e amamentação para mães trabalhadoras, amamentação na comunidade, importância do apoio ambiental e profissional durante a amamentação. Ansiedade insuficiente em relação ao leite, aumento da ingestão e produção de leite, situações em que o leite deve ser ordenhado, métodos de ordenha, condições de armazenamento do leite materno, métodos alternativos de alimentação com leite ordenhado, métodos a serem aplicados para aumentar o leite materno, diferenças entre leite materno e leite em pó .

Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle receberá treinamento de rotina sobre amamentação no hospital onde o estudo é realizado.
O grupo de controle receberá educação de rotina sobre amamentação no hospital onde o estudo é realizado. A educação de rotina sobre amamentação inclui a importância do leite materno e da amamentação (benefícios do leite materno e da amamentação, técnica correta de amamentação e posições de amamentação, hora da primeira alimentação do recém-nascido, método de alimentação, extração e armazenamento do leite materno, técnicas para dar leite materno ordenhado o mais próximo possível da amamentação, malefícios do uso da mamadeira, problemas mamários e métodos de enfrentamento). As mulheres grávidas que dão à luz no hospital onde o estudo é realizado recebem educação de rotina sobre amamentação da enfermeira lactante da enfermaria antes de receberem alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de previsão de atrito na amamentação (BAPT)
Prazo: Aplicação do pré-teste após a educação rotineira sobre amamentação, Aplicação do pós-teste após o Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado, 7-14 dias pós-parto, 4-6 semanas pós-parto, 4º mês pós-parto, Pós-parto 6º mês
A Ferramenta de Previsão de Atrito na Amamentação (BAPT) é uma escala composta por 90 questões em uma escala do tipo Likert de 5 pontos baseada na teoria do comportamento planejado. Existem quatro subdimensões diferentes na escala, que não possui pontuação total. São elas “Atitude Negativa de Amamentação”, “Atitude Positiva de Amamentação”, “Apoio Social e Profissional” e “Controle de Amamentação” e cada subescala é pontuada separadamente. Uma pontuação alta na escala indica que a mãe tem alto controle sobre a amamentação.
Aplicação do pré-teste após a educação rotineira sobre amamentação, Aplicação do pós-teste após o Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado, 7-14 dias pós-parto, 4-6 semanas pós-parto, 4º mês pós-parto, Pós-parto 6º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia em amamentação (escala de autoeficácia em amamentação pré-natal)
Prazo: 1. Será aplicado um pré-teste antes do Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado. 2. Pós-parto 7-14 dias 3. Pós-parto 4-6 semanas 4. Pós-parto 4º mês 5. Pós-parto 6º mês
Foi criada uma versão abreviada de 14 itens da Escala de Autoeficácia em Amamentação. Ele afirmou que a versão curta da Escala de Autoeficácia em Amamentação também poderia ser utilizada durante a gravidez, utilizando a frase “tempo futuro” em seus itens. A forma abreviada da escala proporciona facilidade de aplicação e avalia com precisão a autoeficácia. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,94. A escala foi criada do tipo Likert de cinco pontos, onde 1 = nada tenho certeza e 5 = sempre tenho certeza. Um mínimo de 14 e um máximo de 70 pontos podem ser obtidos na escala. À medida que a pontuação aumenta, significa que a autoeficácia na amamentação aumenta
1. Será aplicado um pré-teste antes do Programa de Educação em Amamentação Baseado na Teoria do Comportamento Planejado. 2. Pós-parto 7-14 dias 3. Pós-parto 4-6 semanas 4. Pós-parto 4º mês 5. Pós-parto 6º mês
Escala de Adaptação à Amamentação (BFAS)
Prazo: 7 a 14 dias após o parto
A escala de 27 itens avalia a adaptação à amamentação. Possui 8 subdimensões: mudança emocional entre a mãe e seu bebê (4 itens), confiança na amamentação (5 itens), leite materno suficiente (3 itens), capacidade nutricional e crescimento do bebê (4 itens), familiaridade com o bebê ( 4 itens), desconforto durante a amamentação (3 itens), preservação do volume do leite materno (2 itens) e recebimento de apoio social (2 itens). Foi desenvolvido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 1=Concordo totalmente, 5=Discordo totalmente. Um mínimo de 27 e um máximo de 135 pontos podem ser obtidos na escala. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a adaptação à amamentação.
7 a 14 dias após o parto
Escala de motivação para amamentar (para mães primíparas)
Prazo: 1. Pós-parto 7-14 dias, 2. Pós-parto 4-6 semanas, 3. Pós-parto 4º mês, 4. Pós-parto 6º mês
A escala de motivação para amamentar (para mães primíparas) é composta por 5 subdimensões e 23 itens. Os itens da escala são classificados de 1=discordo totalmente a 4=concordo totalmente. A escala é do tipo Likert de 4 pontos e cada item é pontuado entre 1-4. Não há pontuação total para a escala. As pontuações das subdimensões são calculadas tomando-se a média das pontuações das subdimensões da escala. À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, aumenta também a motivação que representa essa subdimensão. O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,88.
1. Pós-parto 7-14 dias, 2. Pós-parto 4-6 semanas, 3. Pós-parto 4º mês, 4. Pós-parto 6º mês
Escala de motivação para amamentar (para mães multíparas)
Prazo: 1. Pós-parto 7-14 dias, 2. Pós-parto 4-6 semanas, 3. Pós-parto 4º mês, 4. Pós-parto 6º mês
A escala de motivação para amamentar (para mães multíparas) é composta por 6 subdimensões e 24 itens. O valor alfa de Cronbach da escala é 0,914. Os itens da escala são classificados de 1=discordo totalmente a 4=concordo totalmente. A escala é do tipo Likert de 4 pontos e cada item é pontuado entre 1-4. Não há pontuação total para a escala. As pontuações das subdimensões são calculadas tomando-se a média das pontuações das subdimensões da escala. À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, aumenta também a motivação que representa essa subdimensão.
1. Pós-parto 7-14 dias, 2. Pós-parto 4-6 semanas, 3. Pós-parto 4º mês, 4. Pós-parto 6º mês
Formulário de acompanhamento de amamentação
Prazo: 1. As primeiras 48 horas após o nascimento, 2. Pós-parto 7-14 dias, 3. Pós-parto 4-6 semanas, 4. Pós-parto 4º mês, 5. Pós-parto 6º mês
O "Formulário de Acompanhamento da Amamentação" inclui o estilo de alimentação do bebê, frequência da amamentação, fornecimento de alimentos adicionais além do leite materno, problemas com a amamentação, desejo de continuar a amamentar, avaliação do médico sobre o ganho de peso do bebê, quantidade diária de urina e um gráfico para acompanhamento da chupeta e uso de mamadeira para acompanhar o processo de amamentação após o nascimento.
1. As primeiras 48 horas após o nascimento, 2. Pós-parto 7-14 dias, 3. Pós-parto 4-6 semanas, 4. Pós-parto 4º mês, 5. Pós-parto 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Başak Demirtaş, Ankara University Faculty of Nursing Department of Nursing
  • Cadeira de estudo: Aylin Tozluoğlu, Ankara University Health Sciences Institute PhD student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraÜ-HF-AT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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