Ocena skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią w oparciu o teorię planowanych zachowań
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią opartego na teorii planowanych zachowań, kierowanego do kobiet w ciąży na adaptację do karmienia piersią, motywację, poczucie własnej skuteczności i skłonność do wczesnego odstawiania od piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu programu edukacji karmiącej piersią opartej na teorii planowanych zachowań na adaptację do karmienia piersią, motywację, poczucie własnej skuteczności i skłonność do zaprzestania karmienia piersią.
Badanie zaplanowano jako jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane, eksperymentalne badanie prospektywne z grupą kontrolną, w schemacie przed i po teście.
Badanie zaplanowano na terenie polikliniki poradnictwa dotyczącego szkół ciążowych/karmienia piersią Szpitala Państwowego Düzce Atatürk. Próbę do badania stanowić będą kobiety w ostatnim trymestrze ciąży, które spełniają kryteria włączenia. Biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić w trakcie badania, planuje się kontynuację badania z udziałem łącznie 88 kobiet w ciąży.
Dane do badania zostaną pobrane od pacjentki na podstawie „Wstępnego formularza informacyjnego”, „Formularza informacyjnego dotyczącego porodu i przebiegu karmienia piersią”, „Skali Adaptacji do karmienia piersią”, „Skali Motywacji do karmienia piersią (dla matek pierworódek)”, „Motywacji do karmienia piersią”. Skala (dla matek wieloródek)”, „Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie przedporodowym – krótka forma”, „Karmienie piersią Skrócony formularz skali poczucia własnej skuteczności”, „Skala przerwania karmienia piersią” i „Formularz monitorowania karmienia piersią”.
W badaniu w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie „Program edukacji karmienia piersią w oparciu o teorię planowanych zachowań” składający się z 2 sesji, natomiast w grupie kontrolnej zastosowana zostanie rutynowa edukacja karmiąca piersią w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie. W obu grupach proces karmienia piersią będzie kontynuowany przez 6 miesięcy po porodzie.
W analizie badania planuje się analizę statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej i odchylenia standardowego), testu istotności różnicy dwóch średnich w grupach niezależnych (test t), testu t w grupach zależnych, wieloczynnikowego oraz jednokierunkowa analiza wariancji w powtarzanych pomiarach, analizy korelacji Pearsona dla zależności pomiędzy wymiarami wyznaczającymi poziomy skali oraz test jednorodności chi-kwadrat sprawdzający, czy grupa interwencyjna i kontrolna są jednorodne pod względem charakterystyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aylin Tozluoğlu
- Numer telefonu: +905424555336
- E-mail: aylinozluoglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Başak Demirtaş
- Numer telefonu: +90 312 319 5018
- E-mail: hicyilmaz@ankara.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ci, którzy ukończyli 18 lat
- Kobiety w ciąży w ostatnim trymestrze (kobiety w ciąży, które ukończyły 27 tydzień)
- Osoby, które przechodzą szkolenie z karmienia piersią w Szkole Ciążowej
- Mówić i rozumieć turecki
- Nie stawiaj ryzykownej diagnozy ciąży
- Nie zachodź w ciążę mnogą
- Nie cierpią na chorobę psychiczną ani neurologiczną, która wpłynie na ich funkcje poznawcze
- Mają aplikację WhatsApp na swoim telefonie
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Chcesz karmić piersią swoje dziecko
- Urodziła w > 37 tygodniu ciąży
- Urodzić dziecko ważące co najmniej 2500 gramów
- Urodzić jedno zdrowe dziecko w okresie poporodowym
- Matki, które nie mają problemów z piersiami uniemożliwiających karmienie piersią, nie stosują leków przenikających do mleka matki lub nie chorują na jakąkolwiek chorobę (np. aktywną gruźlicę, HIV) określano w następujący sposób.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy z jakichkolwiek powodów nie mogli kontynuować nauki
- Ci, którzy nie wzięli udziału we wszystkich testach końcowych
- Osoby, które nie uczestniczyły we wszystkich szkoleniach
- Ci, do których nie udało się dotrzeć więcej niż 5 razy w każdym zaplanowanym spotkaniu telefonicznym/twarzą w twarz.
- Osoby, których dzieci były po urodzeniu hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków (z wyjątkiem dzieci hospitalizowanych dłużej niż 24 godziny – z powodu żółtaczki noworodkowej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Oprócz rutynowego szkolenia w zakresie karmienia piersią w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, grupa interwencyjna zostanie objęta 2-sesyjnym „Programem edukacji w zakresie karmienia piersią opartym na teorii planowanego zachowania”.
|
Oprócz rutynowego szkolenia w zakresie karmienia piersią w szpitalu, w którym przeprowadza się badanie, grupa interwencyjna zostanie objęta dwusesyjnym programem szkoleniowym w zakresie karmienia piersią opartym na teorii planowanego zachowania. Treść edukacyjna: Znaczenie mleka matki, korzyści z karmienia piersią, zagrożenia związane ze sztucznym karmieniem, przystawianie dziecka do piersi, oznaki głodu u dziecka, szkodliwość butelki i smoczka, pozycje podczas karmienia, problemy związane z piersią, źródła informacji o karmieniu piersią , urlop porodowy i karmiący dla pracujących matek, karmienie piersią w społeczeństwie, znaczenie wsparcia środowiskowego i zawodowego podczas karmienia piersią. Niepokój związany z niedostatecznym mlekiem, zwiększenie spożycia i produkcji mleka, sytuacje, w których należy odciągnąć mleko, metody odciągania mleka, warunki przechowywania mleka matki, alternatywne metody karmienia odciągniętym mlekiem, metody stosowane w celu zwiększenia ilości mleka matki, różnice między mlekiem matki a mlekiem modyfikowanym . |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie rutynowe szkolenie w zakresie karmienia piersią w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie.
|
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej edukacji dotyczącej karmienia piersią w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie.
Rutynowa edukacja w zakresie karmienia piersią obejmuje znaczenie mleka matki i karmienia piersią (zalety mleka matki i karmienia piersią, prawidłową technikę karmienia piersią i pozycje podczas karmienia, czas pierwszego karmienia noworodka, sposób karmienia, odciąganie i przechowywanie mleka matki, techniki podawania odciągniętego mleka z piersi) jak najbliżej karmienia piersią, szkodliwości używania butelki, problemów z piersiami i sposobów radzenia sobie).
Kobiety w ciąży, które rodzą w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie, przed wypisem ze szpitala otrzymują rutynową edukację w zakresie karmienia piersią od pielęgniarki karmiącej na oddziale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do prognozowania zużycia podczas karmienia piersią (BAPT)
Ramy czasowe: Aplikacja przed testem po rutynowej edukacji dotyczącej karmienia piersią, Aplikacja po teście po Programie edukacji karmienia piersią opartym na teorii planowanego zachowania, 7–14 dni po porodzie, 4–6 tygodni po porodzie, 4 miesiąc po porodzie, po porodzie 6 miesiąc
|
Narzędzie do przewidywania wyczerpania karmienia piersią (BAPT) to skala składająca się z 90 pytań umieszczonych na 5-punktowej skali typu Likerta opartej na teorii planowanego zachowania.
Skala składa się z czterech różnych podwymiarów, które nie dają wyniku całkowitego.
Są to „Negatywne nastawienie do karmienia piersią”, „Pozytywne nastawienie do karmienia piersią”, „Wsparcie społeczne i zawodowe” oraz „Kontrola karmienia piersią”. Każda podskala jest oceniana osobno.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że matka ma wysoką kontrolę nad karmieniem piersią.
|
Aplikacja przed testem po rutynowej edukacji dotyczącej karmienia piersią, Aplikacja po teście po Programie edukacji karmienia piersią opartym na teorii planowanego zachowania, 7–14 dni po porodzie, 4–6 tygodni po porodzie, 4 miesiąc po porodzie, po porodzie 6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie przedporodowym)
Ramy czasowe: 1. Przed Programem Edukacji Karmienia Piersią w oparciu o teorię planowanych zachowań zostanie przeprowadzony test wstępny. 2. Po porodzie 7-14 dni 3. Po porodzie 4-6 tygodni 4. Po porodzie 4. miesiąc 5. Po porodzie 6. miesiąc
|
Stworzono 14-punktową, krótką Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.
Stwierdził, że skróconą wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią można stosować także w czasie ciąży, używając w jej pozycjach wyrażenia „czas przyszły”.
Krótka forma skali zapewnia łatwość stosowania i trafnie ocenia poczucie własnej skuteczności.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,94.
Skala została utworzona w oparciu o pięciopunktowy typ Likerta, gdzie 1 = wcale nie jestem pewien, a 5 = zawsze jestem pewien.
Ze skali można uzyskać minimum 14, a maksymalnie 70 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku oznacza to, że wzrasta poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
1. Przed Programem Edukacji Karmienia Piersią w oparciu o teorię planowanych zachowań zostanie przeprowadzony test wstępny. 2. Po porodzie 7-14 dni 3. Po porodzie 4-6 tygodni 4. Po porodzie 4. miesiąc 5. Po porodzie 6. miesiąc
|
|
Skala Adaptacji do Karmienia Piersią (BFAS)
Ramy czasowe: 7-14 dni po porodzie
|
27-punktowa skala ocenia adaptację do karmienia piersią.
Ma 8 podwymiarów: zmiana emocjonalna między matką a dzieckiem (4 pozycje), pewność karmienia piersią (5 pozycji), wystarczająca ilość mleka matki (3 pozycje), możliwości odżywienia i wzrostu dziecka (4 pozycje), zaznajomienie się z dzieckiem ( 4 pozycje), dyskomfort podczas karmienia piersią (3 pozycje), zachowanie objętości pokarmu (2 pozycje) oraz otrzymywanie wsparcia społecznego (2 pozycje).
Zostało ono opracowane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Ze skali można uzyskać minimum 27, a maksymalnie 135 punktów.
Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe przystosowanie do karmienia piersią.
|
7-14 dni po porodzie
|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią (dla matek pierworodnych)
Ramy czasowe: 1. Po porodzie 7-14 dni, 2. Po porodzie 4-6 tygodni, 3. Po porodzie 4. miesiąc, 4. Po porodzie 6. miesiąca
|
Skala motywacji do karmienia piersią (dla matek pierworódek) składa się z 5 podwymiarów i 23 pozycji.
Pozycje skali są oceniane od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Skala jest 4-punktową skalą Likerta, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4.
W skali nie ma punktacji całkowitej.
Wyniki podwymiarów oblicza się, biorąc średnią wyników podwymiarów skali.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze skali wzrasta również motywacja reprezentująca ten podwymiar.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,88.
|
1. Po porodzie 7-14 dni, 2. Po porodzie 4-6 tygodni, 3. Po porodzie 4. miesiąc, 4. Po porodzie 6. miesiąca
|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią (dla matek wieloródek)
Ramy czasowe: 1. Po porodzie 7-14 dni, 2. Po porodzie 4-6 tygodni, 3. Po porodzie 4. miesiąc, 4. Po porodzie 6. miesiąca
|
Skala motywacji do karmienia piersią (dla matek wieloródek) składa się z 6 podwymiarów i 24 pozycji.
Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,914.
Pozycje skali są oceniane od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Skala jest 4-punktową skalą Likerta, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4.
W skali nie ma punktacji całkowitej.
Wyniki podwymiarów oblicza się, biorąc średnią wyników podwymiarów skali.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze skali wzrasta również motywacja reprezentująca ten podwymiar.
|
1. Po porodzie 7-14 dni, 2. Po porodzie 4-6 tygodni, 3. Po porodzie 4. miesiąc, 4. Po porodzie 6. miesiąca
|
|
Formularz śledzenia karmienia piersią
Ramy czasowe: 1. Pierwsze 48 godzin po porodzie, 2. Po porodzie 7-14 dni, 3. Po porodzie 4-6 tygodni, 4. Po porodzie 4. miesiąc, 5. Po porodzie 6. miesiąca
|
„Formularz monitorowania karmienia piersią” zawiera informacje na temat stylu karmienia dziecka, częstotliwości karmienia piersią, podawania dodatkowego pokarmu innego niż mleko matki, problemów z karmieniem piersią, chęci kontynuowania karmienia piersią, oceny przez lekarza przyrostu masy ciała dziecka, dziennej ilości moczu oraz wykresu śledzenia smoczka i używania butelki w celu śledzenia procesu karmienia piersią po urodzeniu.
|
1. Pierwsze 48 godzin po porodzie, 2. Po porodzie 7-14 dni, 3. Po porodzie 4-6 tygodni, 4. Po porodzie 4. miesiąc, 5. Po porodzie 6. miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Başak Demirtaş, Ankara University Faculty of Nursing Department of Nursing
- Krzesło do nauki: Aylin Tozluoğlu, Ankara University Health Sciences Institute PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraÜ-HF-AT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .