만성 폐질환의 외래 폐 재활 중 과산소증 - 문제가 됩니까?
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적인 부담입니다. 최근 몇 년 동안 치료 옵션이 개선되었으며, 폐 재활이 중요한 역할을 합니다. 휴식 시 포화도가 낮은 환자에게는 산소 요법이 권장되지만, 운동 중 포화도가 저하된 환자에 대해서는 명확한 지침이 제공되지 않습니다. 운동 중 보행 산소의 효과는 아직 완전히 이해되지 않았으며, 특히 운동으로 인한 불포화반응 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
목표: 3개월 간의 외래 폐 재활 프로그램 동안 산소 보충 요법이 운동 지구력에 미치는 영향을 평가합니다. 환자는 운동 훈련 중에 보충 산소 요법이나 실내 공기를 받게 됩니다.
방법: 폐 재활을 받고 있는 COPD 진단이 확인된 총 32명의 환자가 포함됩니다(남성 및 여성: ≥ 18세, 안정 상태 > 3주(예: 악화 없음); 안정시 산소 포화도(SpO2) ≥ 88%, 운동 유발 저산소증은 6분 걷기 테스트 중 SpO2 ≥ 4% 및/또는 90% 미만 감소로 정의됩니다. 교육 및 인식, 흡입 요법에 대한 교육, 금연 상담, 그룹별 호흡 및 골격근 훈련, 가이드 걷기/자전거 인체공학적 훈련을 포함하여 중재 그룹과 대조군 모두를 위한 3개월 종합 홍보. 개입 그룹은 SSOT를 사용하여 훈련을 받고 통제 그룹은 가짜 공기(대기 공기)를 받습니다. 환자와 평가자는 눈이 멀게 됩니다. 기준선부터 3개월 SSOT(5l/min) 대 주변 공기까지 사이클링 일정 작업 속도 운동 테스트(CWRET) 시간의 그룹 차이가 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
데이터는 정규 및 비정규 분포에 대한 평균(SD) 및 중앙값(사분위수)으로 요약됩니다. 치료 효과는 95% 신뢰 구간의 평균 차이, T-테스트 또는 Wilcoxon 매칭 쌍 테스트를 통해 적절하게 평가됩니다. <0.05의 p-값 임계값 또는 0을 포함하지 않는 신뢰 구간은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Saxer, PHD
- 전화번호: +41 58 257 12 97
- 이메일: stephanie.saxer@ost.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Spencer Rezek
- 전화번호: +41522663867
- 이메일: spencer.rezek@ost.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur
-
연락하다:
- Spencer Rezek, PhD cand.
- 전화번호: +41754383867
- 이메일: spencer.rezek@ksw.ch
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단이 확인된 남성과 여성이 포함됩니다(기관지 확장제 사용 후 1초 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율 <0.7, 10갑년 이상의 흡연 이력)
- 폐 재활을 받고있다
- 18세 이상
- 안정적인 상태 > 3주(예: 악화 없음)
- 안정시 산소 포화도(SpO2) ≥ 88%
- 6MWT 동안 SpO2가 ≥ 4% 및/또는 90% 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 운동 유발 저산소증
- 서명으로 문서화된 사전 동의.
제외 기준:
- 중증 주간 휴식 중 저산소혈증(SpO2 < 88% )
- 장기 산소 요법, 약리학적 및 기타 치료 양식의 적응이 필요한 불안정한 상태 또는 집중 치료가 필요한 경우 또는 관련 중증 동반 질환
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예: 언어 문제, 심리적 장애, 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해 보행 장애가 있거나 자전거를 탈 수 없는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성; 적극적인 치료를 받는 다른 임상시험에 등록합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비강 캐뉼라를 통해 적용되는 5L/ 분 실내 공기를 사용한 지구력 훈련.
Everflo 산소 농축기가있는 비강 캐뉼라를 통해 적용된 5L/ 분 공기를 사용한 지구력 훈련.
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지구력 훈련 중에 비강 캐뉼라를 통해 산소 집중 장치를 사용하여 실내 공기(5l/분)를 공급합니다.
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실험적: 비강 캐뉼라를 통해 적용된 5L/ 분 산소 요법을 사용한 지구력 훈련.
Everflo 산소 농축기를 사용하여 코 캐뉼라를 통해 적용된 5L/ min 산소 요법을 사용한 지구력 훈련 ..
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표준 보충 산소 요법(5l/min)은 지구력 훈련 중에 비강 캐뉼라를 통해 산소 농축기를 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정한 작업 속도 운동 시험 내구 시간
기간: 3 개월
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일정한 작업 속도 시험 내구성 시간 일정한 작업 속도 운동 테스트 (CWRET)로 측정 한 시간 (최대 램프 운동 시험에서 최대 작업률의 75%)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 3개월
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6분 도보 거리(6MWD), SSOT 대 주변 공기 기준에서 기준선부터 3개월까지 6분 도보 테스트(6MWT) 종료 시 SpO2 및 심박수
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3개월
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SpO2
기간: 3개월
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손가락 맥박 산소 측정법에 의한 SpO2, 휴식 및 운동 종료 시 NIRS에 의한 뇌 및 근육 조직 산소화 기준선부터 3개월간 SSOT 대 주변 공기 CWRET
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3개월
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심박수
기간: 3개월
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휴식 및 운동 종료 시 심박수 CWRET 기준선부터 SSOT 대 주변 공기 기준 3개월까지
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3개월
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보그 스케일
기간: 3개월
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휴식 및 운동 종료 시 Borg 척도(호흡곤란 및 피로) 기준선부터 SSOT 대 주변 공기의 3개월까지의 CWRET.
인지된 운동의 척도는 1~10으로, 범위는 1(매우 가벼운 운동)부터 10(최대 운동)까지입니다.
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3개월
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일정한 작업 속도 운동 시험 내구 시간
기간: 6 개월
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일정한 작업 속도 시험 내구성 시간 일정한 작업 속도 운동 테스트 (CWRET)로 측정 한 시간 (최대 램프 운동 시험에서 최대 작업률의 75%)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, Prof., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- outRehaExO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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