뇌졸중 재활에서 거울치료와 결합된 로봇치료
2025년 3월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 재활에서 거울 치료와 결합된 로봇 치료에 대한 일측 및 양측 접근 방식
이 임상 시험의 목표는 세 그룹의 효과를 비교하는 것입니다: (1) 컴퓨터화된 시각 피드백을 갖춘 일측 로봇 치료와 일방적인 혁신적인 거울 요법, (2) 컴퓨터화된 시각 피드백을 갖춘 양측 로봇 치료와 양측의 혁신적인 거울 요법, (3) ) 대조군으로서 용량 일치 기존 재활.
연구자들은 또한 치료 성공을 예측하는 요인을 연구하고, 임상적 개선의 주요 예측인자를 식별하고, 각 요법에서 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 있는 환자 프로필을 구별할 것입니다.
이번 임상시험 결과는 일측 및 양측 하이브리드 프로그램의 시너지 효과에 대한 지식을 발전시킬 것으로 기대된다.
치료 결과에 대한 예측 연구는 맞춤형 뇌졸중 관리를 위한 정밀 재활에서 환자 선택을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Taipei, Taiwan, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 3개월 이상 2년 미만의 첫 뇌졸중, (2) 연령 범위가 30~80세, (3) 기준 Fugl-Meyer 평가-상지 하위 척도(FMA-UE)가 18~56세, (4) 영향을 받은 사지의 과도한 근육 경직이 없음(모든 관절에서 Modified Ashworth Scale < 3), (5) 검사관의 명령 및 연구 지침을 따를 수 있음 (몬트리올 인지 평가 점수≥22), (6) 지난 3개월 이내에 상지 골절이 없었으며 (7) 본 프로젝트 연구 기간 동안 다른 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
(1) 급성 염증 및 통증, (2) 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우, (3) 본 연구 참여에 방해가 될 수 있는 신경학적, 신경근학적 또는 정형외과적 질환이 동반된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적 RT와 일방적 혁신 MT
컴퓨터화된 시각적 피드백을 갖춘 일측 로봇 치료(RT)와 일측 혁신적인 거울 치료(MT)
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로봇 실습으로는 BMT(Bi-Manu-Track) 로봇이 제공됩니다.
BMT는 양측 상지를 포함하는 양측 연습 모듈에서 영향을 받은 상지를 포함하는 일측 모듈로 전환할 수 있습니다.
그룹 과제에 따라 참가자는 BMT 훈련의 일방적 또는 양자적 모듈을 연습하게 됩니다.
혁신적인 거울치료(MT) 프로그램은 컴퓨터화된 거울시각피드백과 기존의 거울상자치료를 병행하여 진행됩니다.
일방 MT 그룹은 일방 모듈로 연습하고, 양자 MT 그룹은 양자 모듈을 기반으로 연습합니다.
한쪽 모듈에서는 영향을 받은 손이 무릎 위에 고정되어 있습니다.
대조적으로, 양측 MT 동안 참가자는 영향을 받지 않은 팔과 영향을 받은 팔을 가능한 한 대칭적으로 사용하여 동일한 동작을 수행하도록 요청받습니다.
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실험적: 양측 RT와 양측 혁신 MT
컴퓨터화된 시각적 피드백을 이용한 양측 로봇 치료(RT)와 양측 혁신적인 거울 치료(MT)
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로봇 실습으로는 BMT(Bi-Manu-Track) 로봇이 제공됩니다.
BMT는 양측 상지를 포함하는 양측 연습 모듈에서 영향을 받은 상지를 포함하는 일측 모듈로 전환할 수 있습니다.
그룹 과제에 따라 참가자는 BMT 훈련의 일방적 또는 양자적 모듈을 연습하게 됩니다.
혁신적인 거울치료(MT) 프로그램은 컴퓨터화된 거울시각피드백과 기존의 거울상자치료를 병행하여 진행됩니다.
일방 MT 그룹은 일방 모듈로 연습하고, 양자 MT 그룹은 양자 모듈을 기반으로 연습합니다.
한쪽 모듈에서는 영향을 받은 손이 무릎 위에 고정되어 있습니다.
대조적으로, 양측 MT 동안 참가자는 영향을 받지 않은 팔과 영향을 받은 팔을 가능한 한 대칭적으로 사용하여 동일한 동작을 수행하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 용량 일치 일반 재활
대조군으로서 용량 일치 기존 재활
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통제 그룹의 참가자는 세션별로 치료사가 중재하는 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가-상지 하위 척도(FMA-UE)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그립력과 핀치 강도
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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개정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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아빌핸드 설문지
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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기준선, 6주 및 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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