Robotertherapie kombiniert mit Spiegeltherapie in der Schlaganfallrehabilitation
25. März 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Einseitige und bilaterale Ansätze zur Robotertherapie kombiniert mit Spiegeltherapie in der Schlaganfallrehabilitation
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkungen von drei Gruppen zu vergleichen: (1) einseitige Robotertherapie mit computergestütztem visuellem Feedback plus einseitiger innovativer Spiegeltherapie, (2) bilaterale Robotertherapie mit computergestütztem visuellem Feedback plus bilateraler innovativer Spiegeltherapie und (3 ) dosisangepasste konventionelle Rehabilitation als Kontrolle.
Die Forscher werden auch die Faktoren untersuchen, die den Behandlungserfolg vorhersagen, wichtige Prädiktoren für die klinische Verbesserung identifizieren und Patientenprofile unterscheiden, die am wahrscheinlichsten von jeder Therapie profitieren.
Die Ergebnisse dieser klinischen Studie sollen das Wissen über die synergistischen Effekte unilateraler und bilateraler Hybridprogramme erweitern.
Die prädiktive Untersuchung der Behandlungsergebnisse wird die Patientenauswahl in der Präzisionsrehabilitation hin zu einer personalisierten Schlaganfallbehandlung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) ein erster Schlaganfall überhaupt ≥ 3 Monate und weniger als 2 Jahre, (2) Altersspanne zwischen 30 und 80 Jahren, (3) Basiswert der Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Subscale (FMA-UE) zwischen 18 und 56, (4) keine übermäßige Muskelspastik der betroffenen Extremitäten (modifizierte Ashworth-Skala < 3 an allen Gelenken), (5) in der Lage, den Anweisungen und Studienanweisungen des Untersuchers zu folgen (Montreal Cognitive Assessment Score ≥22) und (6) keine Fraktur der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate und (7) keine Teilnahme an anderen experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien während des Studienzeitraums dieses Projekts.
Ausschlusskriterien:
(1) akute Entzündungen und Schmerzen, (2) Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate und (3) begleitende neurologische, neuromuskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an dieser Forschung beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einseitige RT plus einseitige innovative MT
Einseitige Robotertherapie (RT) mit computergestütztem visuellem Feedback plus einseitige innovative Spiegeltherapie (MT)
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Als Roboterpraxis wird der Bi-Manu-Track (BMT)-Roboter zur Verfügung gestellt.
Der BMT kann von den bilateralen Übungsmodulen, an denen die beiden oberen Gliedmaßen beteiligt sind, auf das unilaterale Modul, an dem die betroffene obere Extremität beteiligt ist, umgestellt werden.
Je nach Gruppeneinteilung üben die Teilnehmer das ein- oder zweiseitige Modul der BMT-Ausbildung.
Das innovative Spiegeltherapie-Programm (MT) wird mit computergestütztem visuellem Spiegel-Feedback und der herkömmlichen Spiegelbox-Therapie durchgeführt.
Die unilaterale MT-Gruppe übt auf dem unilateralen Modul, während die bilaterale MT-Gruppe auf der Grundlage des bilateralen Moduls übt.
Beim einseitigen Modul liegt die betroffene Hand statisch auf dem Knie.
Im Gegensatz dazu werden die Teilnehmer während der bilateralen MT gebeten, die gleichen Bewegungen mit den nicht betroffenen und betroffenen Armen so symmetrisch wie möglich auszuführen.
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Experimental: Bilaterale RT plus bilaterale innovative MT
Bilaterale Robotertherapie (RT) mit computergestütztem visuellem Feedback plus bilaterale innovative Spiegeltherapie (MT)
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Als Roboterpraxis wird der Bi-Manu-Track (BMT)-Roboter zur Verfügung gestellt.
Der BMT kann von den bilateralen Übungsmodulen, an denen die beiden oberen Gliedmaßen beteiligt sind, auf das unilaterale Modul, an dem die betroffene obere Extremität beteiligt ist, umgestellt werden.
Je nach Gruppeneinteilung üben die Teilnehmer das ein- oder zweiseitige Modul der BMT-Ausbildung.
Das innovative Spiegeltherapie-Programm (MT) wird mit computergestütztem visuellem Spiegel-Feedback und der herkömmlichen Spiegelbox-Therapie durchgeführt.
Die unilaterale MT-Gruppe übt auf dem unilateralen Modul, während die bilaterale MT-Gruppe auf der Grundlage des bilateralen Moduls übt.
Beim einseitigen Modul liegt die betroffene Hand statisch auf dem Knie.
Im Gegensatz dazu werden die Teilnehmer während der bilateralen MT gebeten, die gleichen Bewegungen mit den nicht betroffenen und betroffenen Armen so symmetrisch wie möglich auszuführen.
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Aktiver Komparator: Dosisgerechte konventionelle Rehabilitation
Dosisangepasste konventionelle Rehabilitation als Kontrolle
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten pro Sitzung eine therapeutisch vermittelte Rehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung – Unterskala für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Griff- und Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Überarbeitetes Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“ (FAC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Schlaganfall-Auswirkungsskala Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Ausgangswert, 6 Wochen und 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202410139RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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