Thérapie robotique hybridée avec la thérapie miroir dans la réadaptation après un AVC
25 mars 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Approches unilatérales et bilatérales de la thérapie robotique hybridées avec la thérapie miroir dans la rééducation après un AVC
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de trois groupes : (1) thérapie robotique unilatérale avec retour visuel informatisé plus thérapie miroir innovante unilatérale, (2) thérapie robotique bilatérale avec retour visuel informatisé plus thérapie miroir innovante bilatérale, et (3 ) rééducation conventionnelle à dose adaptée comme contrôle.
Les enquêteurs étudieront également les facteurs prédictifs du succès du traitement, identifieront les principaux prédicteurs de l'amélioration clinique et distingueront les profils de patients les plus susceptibles de bénéficier de chaque régime.
Les résultats de cet essai clinique devraient faire progresser les connaissances sur les effets synergiques des programmes hybrides unilatéraux et bilatéraux.
L'étude prédictive des résultats du traitement éclairera la sélection des patients en rééducation de précision vers une gestion personnalisée de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Taipei, Taiwan, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
(1) un premier accident vasculaire cérébral ≧ 3 mois et moins de 2 ans, (2) tranche d'âge comprise entre 30 et 80 ans, (3) sous-échelle d'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) entre 18 et 56 ans, (4) aucune spasticité musculaire excessive des extrémités affectées (échelle d'Ashworth modifiée < 3 au niveau de toutes les articulations), (5) capable de suivre les commandes des examinateurs et les instructions d'étude (Montréal Score d'évaluation cognitive ≧ 22), et (6) aucune fracture des membres supérieurs au cours des 3 derniers mois, et (7) aucune participation à toute autre rééducation expérimentale ou étude sur les médicaments pendant la période d'étude de ce projet.
Critères d'exclusion :
(1) inflammation et douleur aiguës, (2) réception d'injections de toxine botulique au cours des 3 derniers mois et (3) conditions neurologiques, neuromusculaires ou orthopédiques concomitantes pouvant interférer avec la participation à cette recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RT unilatéral plus MT innovant unilatéral
Thérapie robotique (RT) unilatérale avec retour visuel informatisé et thérapie miroir (MT) innovante unilatérale
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Le robot Bi-Manu-Track (BMT) sera fourni comme pratique robotique.
Le BMT peut passer des modules de pratique bilatérale impliquant les membres supérieurs bilatéraux au module unilatéral impliquant le membre supérieur affecté.
Selon la mission du groupe, les participants pratiqueront le module unilatéral ou bilatéral de la formation BMT.
Le programme innovant de thérapie par le miroir (MT) sera mené avec un retour visuel informatisé par miroir et la thérapie conventionnelle par boîte à miroir.
Le groupe MT unilatéral pratiquera sur le module unilatéral, tandis que le groupe MT bilatéral pratiquera sur la base du module bilatéral.
Dans le module unilatéral, la main affectée sera statique sur le genou.
En revanche, lors de la MT bilatérale, les participants seront invités à effectuer les mêmes mouvements en utilisant les bras non affectés et affectés de manière aussi symétrique que possible.
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Expérimental: RT bilatérale plus MT innovante bilatérale
Thérapie robotique (RT) bilatérale avec retour visuel informatisé et thérapie miroir (MT) bilatérale innovante
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Le robot Bi-Manu-Track (BMT) sera fourni comme pratique robotique.
Le BMT peut passer des modules de pratique bilatérale impliquant les membres supérieurs bilatéraux au module unilatéral impliquant le membre supérieur affecté.
Selon la mission du groupe, les participants pratiqueront le module unilatéral ou bilatéral de la formation BMT.
Le programme innovant de thérapie par le miroir (MT) sera mené avec un retour visuel informatisé par miroir et la thérapie conventionnelle par boîte à miroir.
Le groupe MT unilatéral pratiquera sur le module unilatéral, tandis que le groupe MT bilatéral pratiquera sur la base du module bilatéral.
Dans le module unilatéral, la main affectée sera statique sur le genou.
En revanche, lors de la MT bilatérale, les participants seront invités à effectuer les mêmes mouvements en utilisant les bras non affectés et affectés de manière aussi symétrique que possible.
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Comparateur actif: Rééducation conventionnelle à dose adaptée
Rééducation conventionnelle à dose adaptée comme contrôle
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Les participants du groupe témoin recevront une rééducation médiée par un thérapeute par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sous-échelle d'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force de préhension et de pincement
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Évaluation sensorielle de Nottingham révisée (rNSA)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Questionnaire ABILHAND
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Base de référence, 6 semaines et 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202410139RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .