Robotterapi hybridisert med speilterapi i hjerneslagrehabilitering
25. mars 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Unilaterale og bilaterale tilnærminger til robotterapi hybridisert med speilterapi i hjerneslagrehabilitering
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av tre grupper: (1) unilateral robotterapi med datastyrt visuell tilbakemelding pluss unilateral innovativ speilterapi, (2) bilateral robotterapi med datastyrt visuell tilbakemelding pluss bilateral innovativ speilterapi, og (3 ) dosetilpasset konvensjonell rehabilitering som kontroll.
Etterforskerne vil også studere faktorene som forutsier behandlingssuksess, identifisere viktige prediktorer for klinisk forbedring, og skille pasientprofiler som mest sannsynlig vil ha nytte av hvert regime.
Funnene fra denne kliniske studien forventes å fremme kunnskap om de synergistiske effektene av unilaterale og bilaterale hybridprogrammer.
Den prediktive studien av behandlingsresultater vil informere pasientvalg i presisjonsrehabilitering mot personlig slagbehandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) et første slag ≧3 måneder og mindre enn 2 år, (2) aldersgruppe mellom 30 og 80 år, (3) baseline Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity subscale (FMA-UE) mellom 18 og 56, (4) ingen overdreven muskelspastisitet i de berørte ekstremitetene (modifisert Ashworth-skala < 3 ved noen ledd), (5) i stand til å følge undersøkernes kommandoer og studieinstruksjoner (Montreal Cognitive Assessment-score≧22), og (6) ingen brudd i øvre ekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene, og (7) ingen deltagelse i noen annen eksperimentell rehabilitering eller medikamentstudier i løpet av studieperioden for dette prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
(1) akutt betennelse og smerte, (2) mottatt botulinumtoksin-injeksjoner i løpet av de siste 3 månedene, og (3) samtidige nevrologiske, nevromuskulære eller ortopediske tilstander som kan forstyrre deltakelsen i denne forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unilateral RT pluss unilateral innovativ MT
Unilateral robotterapi (RT) med datastyrt visuell tilbakemelding pluss unilateral innovativ speilterapi (MT)
|
Bi-Manu-Track (BMT)-roboten vil bli gitt som robotpraksis.
BMT kan byttes fra de bilaterale øvelsesmodulene som involverer bilaterale overekstremiteter til den unilaterale modulen som involverer det berørte overekstremiteten.
I følge gruppeoppgaven skal deltakerne praktisere den ensidige eller bilaterale modulen til BMT-trening.
Det innovative speilterapiprogrammet (MT) vil bli utført med datastyrt speilvisuell tilbakemelding og den konvensjonelle speilboksterapien.
Den unilaterale MT-gruppen vil øve på den unilaterale modulen, mens den bilaterale MT-gruppen vil øve basert på den bilaterale modulen.
I den ensidige modulen vil den berørte hånden være statisk på kneet.
I motsetning til dette, under bilateral MT, vil deltakerne bli bedt om å gjøre de samme bevegelsene ved å bruke de upåvirkede og berørte armene så symmetrisk som mulig.
|
|
Eksperimentell: Bilateral RT pluss bilateral innovativ MT
Bilateral robotterapi (RT) med datastyrt visuell tilbakemelding pluss bilateral innovativ speilterapi (MT)
|
Bi-Manu-Track (BMT)-roboten vil bli gitt som robotpraksis.
BMT kan byttes fra de bilaterale øvelsesmodulene som involverer bilaterale overekstremiteter til den unilaterale modulen som involverer det berørte overekstremiteten.
I følge gruppeoppgaven skal deltakerne praktisere den ensidige eller bilaterale modulen til BMT-trening.
Det innovative speilterapiprogrammet (MT) vil bli utført med datastyrt speilvisuell tilbakemelding og den konvensjonelle speilboksterapien.
Den unilaterale MT-gruppen vil øve på den unilaterale modulen, mens den bilaterale MT-gruppen vil øve basert på den bilaterale modulen.
I den ensidige modulen vil den berørte hånden være statisk på kneet.
I motsetning til dette, under bilateral MT, vil deltakerne bli bedt om å gjøre de samme bevegelsene ved å bruke de upåvirkede og berørte armene så symmetrisk som mulig.
|
|
Aktiv komparator: Dosetilpasset konvensjonell rehabilitering
Dosetilpasset konvensjonell rehabilitering som kontroll
|
Deltakere i kontrollgruppen vil få terapeutmediert rehabilitering per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Subscale (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grep og klemstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Revidert Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
ABILHAND spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Stroke Impact Scale versjon 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Baseline, 6 uker og 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202410139RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .