Robotterapi hybridiseret med spejlterapi i slagtilfælderehabilitering
25. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Unilaterale og bilaterale tilgange til robotterapi hybridiseret med spejlterapi i slagtilfælderehabilitering
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af tre grupper: (1) unilateral robotterapi med computeriseret visuel feedback plus unilateral innovativ spejlterapi, (2) bilateral robotterapi med computeriseret visuel feedback plus bilateral innovativ spejlterapi, og (3 ) dosistilpasset konventionel rehabilitering som kontrol.
Efterforskerne vil også studere de faktorer, der forudsiger behandlingssucces, identificere nøgleprædiktorer for klinisk forbedring og skelne patientprofiler, der mest sandsynligt vil drage fordel af hvert regime.
Resultaterne af dette kliniske forsøg forventes at fremme viden om de synergistiske virkninger af unilaterale og bilaterale hybridprogrammer.
Den prædiktive undersøgelse af behandlingsresultater vil informere patientvalg i præcisionsrehabilitering i retning af personlig apopleksibehandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) et første slagtilfælde ≧3 måneder og mindre end 2 år, (2) aldersgruppe mellem 30 og 80 år, (3) baseline Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity subscale (FMA-UE) mellem 18 og 56, (4) ingen overdreven muskelspasticitet i de berørte ekstremiteter (modificeret Ashworth-skala < 3 ved nogen led), (5) i stand til at følge undersøgernes kommandoer og undersøgelsesinstruktioner (Montreal Cognitive Assessment score≧22), og (6) ingen fraktur af øvre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder, og (7) ingen deltagelse i nogen anden eksperimentel rehabilitering eller lægemiddelundersøgelser i løbet af studieperioden for dette projekt.
Ekskluderingskriterier:
(1) akut inflammation og smerte, (2) modtagelse af botulinumtoksin-injektioner inden for de seneste 3 måneder, og (3) samtidige neurologiske, neuromuskulære eller ortopædiske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i denne forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral RT plus ensidig innovativ MT
Unilateral robotterapi (RT) med computeriseret visuel feedback plus unilateral innovativ spejlterapi (MT)
|
Bi-Manu-Track (BMT) robotten vil blive leveret som robotpraksis.
BMT kan skiftes fra de bilaterale øvelsesmoduler, der involverer bilaterale overekstremiteter, til det unilaterale modul, der involverer det berørte overekstremitet.
I henhold til gruppeopgaven vil deltagerne øve sig i BMT-træningens unilaterale eller bilaterale modul.
Det innovative spejlterapi (MT) program vil blive udført med computerstyret spejlvisuel feedback og den konventionelle spejlboksterapi.
Den unilaterale MT-gruppe øver sig på det unilaterale modul, mens den bilaterale MT-gruppe øver sig på det bilaterale modul.
I det ensidige modul vil den berørte hånd være statisk på knæet.
I modsætning hertil vil deltagerne under bilateral MT blive bedt om at udføre de samme bevægelser ved at bruge de upåvirkede og berørte arme så symmetrisk som muligt.
|
|
Eksperimentel: Bilateral RT plus bilateral innovativ MT
Bilateral robotterapi (RT) med computeriseret visuel feedback plus bilateral innovativ spejlterapi (MT)
|
Bi-Manu-Track (BMT) robotten vil blive leveret som robotpraksis.
BMT kan skiftes fra de bilaterale øvelsesmoduler, der involverer bilaterale overekstremiteter, til det unilaterale modul, der involverer det berørte overekstremitet.
I henhold til gruppeopgaven vil deltagerne øve sig i BMT-træningens unilaterale eller bilaterale modul.
Det innovative spejlterapi (MT) program vil blive udført med computerstyret spejlvisuel feedback og den konventionelle spejlboksterapi.
Den unilaterale MT-gruppe øver sig på det unilaterale modul, mens den bilaterale MT-gruppe øver sig på det bilaterale modul.
I det ensidige modul vil den berørte hånd være statisk på knæet.
I modsætning hertil vil deltagerne under bilateral MT blive bedt om at udføre de samme bevægelser ved at bruge de upåvirkede og berørte arme så symmetrisk som muligt.
|
|
Aktiv komparator: Dosistilpasset konventionel genoptræning
Dosistilpasset konventionel rehabilitering som kontrol
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage terapeutmedieret genoptræning pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Subscale (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Revideret Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Baseline, 6 uger og 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410139RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .