Robottiterapia hybridisoituna peiliterapian kanssa aivohalvauksen kuntoutuksessa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Yksipuoliset ja kahdenväliset lähestymistavat robottiterapiaan, joka on hybridisoitu peiliterapian kanssa aivohalvauksen kuntoutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen ryhmän vaikutuksia: (1) yksipuolinen robottiterapia tietokoneistetun visuaalisen palautteen kera sekä yksipuolinen innovatiivinen peiliterapia, (2) kahdenvälinen robottiterapia tietokoneistetun visuaalisen palautteen kanssa sekä kahdenvälinen innovatiivinen peiliterapia ja (3) ) annossovitettua perinteistä kuntoutusta kontrollina.
Tutkijat tutkivat myös hoidon onnistumista ennustavia tekijöitä, tunnistavat kliinisen paranemisen tärkeimmät ennustajat ja erottavat potilasprofiilit, jotka todennäköisimmin hyötyvät kustakin hoito-ohjelmasta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tulosten odotetaan lisäävän tietoa yksipuolisten ja kahdenvälisten hybridiohjelmien synergistisista vaikutuksista.
Hoidon tulosten ennustava tutkimus antaa tietoa potilaan valinnasta tarkkuuskuntoutuksessa kohti yksilöllistä aivohalvauksen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) ensimmäinen aivohalvaus ≧ 3 kuukautta ja alle 2 vuotta, (2) ikähaarukka 30–80 vuotta, (3) Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremit -alaasteikko (FMA-UE) 18–56, (4) ei liiallista lihasspassiteettia sairastuneissa raajoissa (muunnettu Ashworth-asteikko < 3 missään nivelissä), (5) pystyy seuraamaan tutkijoiden komennot ja opinto-ohjeet (Montreal Cognitive Assessment -pistemäärä ≧22) ja (6) ei yläraajojen murtumia viimeisen 3 kuukauden aikana, ja (7) ei osallistunut muihin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin tämän projektin tutkimusjakson aikana .
Poissulkemiskriteerit:
(1) akuutti tulehdus ja kipu, (2) botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana ja (3) samanaikainen neurologinen, neuromuskulaarinen tai ortopedinen sairaus, joka saattaa häiritä osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen RT plus yksipuolinen innovatiivinen MT
Yksipuolinen robottiterapia (RT), jossa on tietokoneistettu visuaalinen palaute sekä yksipuolinen innovatiivinen peiliterapia (MT)
|
Robottiharjoituksena toimitetaan Bi-Manu-Track (BMT) -robotti.
BMT voidaan vaihtaa kahdenvälisistä harjoitusmoduuleista, joissa on mukana kaksipuoliset yläraajat, unilateraaliseen moduuliin, johon liittyy sairastunut yläraaja.
Ryhmätehtävän mukaan osallistujat harjoittelevat BMT-koulutuksen yksi- tai kahdenvälistä moduulia.
Innovatiivinen peiliterapia (MT) -ohjelma toteutetaan tietokoneistetun peilin visuaalisen palautteen ja tavanomaisen peililaatikkoterapian avulla.
Yksipuolinen MT-ryhmä harjoittelee yksipuolisella moduulilla, kun taas kahdenvälinen MT-ryhmä harjoittelee kahdenvälisen moduulin perusteella.
Yksipuolisessa moduulissa vahingoittunut käsi on staattinen polvessa.
Sitä vastoin kahdenvälisen MT:n aikana osallistujia pyydetään tekemään samat liikkeet vahingoittumattomilla ja sairastuneilla käsivarsilla mahdollisimman symmetrisesti.
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen RT plus kahdenvälinen innovatiivinen MT
Kahdenvälinen robottiterapia (RT), jossa on tietokoneistettu visuaalinen palaute sekä kahdenvälinen innovatiivinen peiliterapia (MT)
|
Robottiharjoituksena toimitetaan Bi-Manu-Track (BMT) -robotti.
BMT voidaan vaihtaa kahdenvälisistä harjoitusmoduuleista, joissa on mukana kaksipuoliset yläraajat, unilateraaliseen moduuliin, johon liittyy sairastunut yläraaja.
Ryhmätehtävän mukaan osallistujat harjoittelevat BMT-koulutuksen yksi- tai kahdenvälistä moduulia.
Innovatiivinen peiliterapia (MT) -ohjelma toteutetaan tietokoneistetun peilin visuaalisen palautteen ja tavanomaisen peililaatikkoterapian avulla.
Yksipuolinen MT-ryhmä harjoittelee yksipuolisella moduulilla, kun taas kahdenvälinen MT-ryhmä harjoittelee kahdenvälisen moduulin perusteella.
Yksipuolisessa moduulissa vahingoittunut käsi on staattinen polvessa.
Sitä vastoin kahdenvälisen MT:n aikana osallistujia pyydetään tekemään samat liikkeet vahingoittumattomilla ja sairastuneilla käsivarsilla mahdollisimman symmetrisesti.
|
|
Active Comparator: Annossovitettu perinteinen kuntoutus
Annossovitettu perinteinen kuntoutus kontrollina
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat terapeutin välittämää kuntoutusta per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraajojen alaasteikko (FMA-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Tarkistettu Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410139RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .