- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778928
간경변증 환자의 복강경 담낭절제술의 후벽 보존
2025년 1월 11일 업데이트: Adnan mohamed, Assiut University
Assuit 대학병원과 El Rajhi 병원의 간경변 환자에서 복강경 담낭절제술의 후벽 보존술 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
담석증은 간경변증 환자의 약 1/3에서 발견되며 전체 인구의 약 2배 정도 발생합니다.
담낭의 기능적 변화(운동성 감소 및 배출 감소), 담즙산도 감소, 비포합 빌리루빈 분비 증가, 에스트로겐 수치 증가, 비장과다증으로 인한 혈관 내 용혈 증가 등이 이러한 원인이 됩니다.
간경변증 환자의 증상이 있는 담석은 비경변증 환자에 비해 이환율과 사망률이 더 높습니다.
복강경 담낭 절제술은 회복 기간이 짧고 입원 기간이 짧은 등 개방형 담낭 절제술에 비해 여러 가지 장점이 있기 때문에 대부분의 담낭 문제 치료에 있어 최적의 표준입니다.
또한 안전성을 고려하면 증상이 있는 담석증 및 간경변증 환자, 특히 Child-Pugh 점수 A 및 B 환자에게 가장 표준적인 절차입니다.
간경변증이 있는 개인의 간상에서 담낭의 후벽을 분리하는 것은 복강경 담낭 절제술 동안 어렵고 위험합니다. 왜냐하면 섬유증으로 인한 고위험 담낭상과 구불구불하고 확장된 혈관 때문에 전략은 후벽을 그대로 두는 것입니다. 급성 담낭염 환자에서는 점막절제술을, 만성 담낭염 환자에서는 전기완충술로 간과 남은 점막을 제거했습니다. 담낭염.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adnan mohamed Mohamed Mohamed salem
- 전화번호: 01111846484
- 이메일: Adnan.16281240@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Mahmoud Mohamed Ibrahim, Lecturer
- 전화번호: 01095295794
- 이메일: mostafamahmoud562@au.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담낭절제술을 위해 입원한 18~60세 간경변증 환자 60명
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18~60세 소아 A, B 간경변증 담석증 환자 수술에 적합한 환자
제외 기준:
- 이전에 복부 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변증 환자의 복강경 담낭절제술의 후벽 보존
간경변증 환자의 복강경 담낭절제술 후벽 보존술의 결과를 평가한다.
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간경변증 환자의 복강경 담낭절제술의 후벽 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 출혈
기간: 수술 후 2일 경과 관찰
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수술 후 2일 경과 관찰
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수술 후 담즙 누출
기간: 수술 후 1주일 후 경과 관찰
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수술 후 1주일 후 경과 관찰
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간 기능 검사의 변화
기간: 수술 후 1주일 후 경과 관찰
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AST, ALT, 빌리루빈
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수술 후 1주일 후 경과 관찰
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복수의 악화
기간: 수술 후 1주일 후 경과 관찰
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수술 후 1주일 후 경과 관찰
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항만감염
기간: 수술 후 1주일 경과 관찰
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수술 후 1주일 경과 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술시간
기간: 마취 유도 종료부터 포트 부위 절개 봉합까지
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마취 유도 종료부터 포트 부위 절개 봉합까지
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수술 후 입원
기간: 수술 후 퇴원 전 최대 1주간 입원
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수술 후 퇴원 전 최대 1주간 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shaikh AR, Muneer A. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):592-6. doi: 10.4293/108680809X12589999537959.
- Schiff J, Misra M, Rendon G, Rothschild J, Schwaitzberg S. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1278-81. doi: 10.1007/s00464-004-8823-z. Epub 2005 Jul 21.
- Palanivelu C, Rajan PS, Jani K, Shetty AR, Sendhilkumar K, Senthilnathan P, Parthasarthi R. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients: the role of subtotal cholecystectomy and its variants. J Am Coll Surg. 2006 Aug;203(2):145-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.04.019. Epub 2006 Jun 22.
- Cassinotti E, Baldari L, Boni L, Uranues S, Fingerhut A. Laparoscopic Cholecystectomy in the Cirrhotic: Review of Literature on Indications and Technique. Chirurgia (Bucur). 2020 Mar-Apr;115(2):208-212. doi: 10.21614/chirurgia.115.2.208.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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