Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение задней стенки при лапароскопической холецистэктомии у пациентов с циррозом печени

11 января 2025 г. обновлено: Adnan mohamed, Assiut University
Оценить результаты щадящей задней стенки лапароскопической холецистэктомии у пациентов с циррозом печени в университетских больницах Асьюта и больнице Эль-Раджи.

Обзор исследования

Подробное описание

Желчнокаменная болезнь обнаруживается примерно у трети больных циррозом печени и примерно в два раза чаще, чем в общей популяции. Предрасполагающие факторы для этого включают функциональные изменения желчного пузыря (снижение моторики и замедление опорожнения), снижение кислотности желчи, увеличение секреции свободного билирубина, повышение уровня эстрогенов и усиление внутрисосудистого гемолиза вследствие гиперспленизма. Симптоматические желчные камни у пациентов с циррозом печени связаны с более высокими показателями заболеваемости и смертности, чем у пациентов с нециррозом печени. Лапароскопическая холецистэктомия является золотым стандартом лечения большинства проблем желчного пузыря из-за ее ряда преимуществ перед открытой холецистэктомией, включая более короткий период выздоровления и пребывание в стационаре. Кроме того, учитывая ее безопасность, это процедура «золотого стандарта» у отдельных пациентов с симптомами желчнокаменной болезни и циррозом печени, особенно у пациентов с оценкой А и В по шкале Чайлд-Пью. Отделение задней стенки желчного пузыря от ложа печени у лиц с циррозом печени затруднено и рискованно во время лапароскопической операции холецистэктомии из-за высокого риска ложа желчного пузыря из-за фиброза и извилистых расширенных сосудов, поэтому стратегия заключается в том, чтобы оставить заднюю стенку неповрежденной с печень и остатки слизистой удаляли либо путем мукозэктомии у больных острым холециститом, либо электрофульгурацией у больных с хроническим холециститом. холецистит.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adnan mohamed Mohamed Mohamed salem
  • Номер телефона: 01111846484
  • Электронная почта: Adnan.16281240@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mostafa Mahmoud Mohamed Ibrahim, Lecturer
  • Номер телефона: 01095295794
  • Электронная почта: mostafamahmoud562@au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 больных циррозом печени в возрасте от 18 до 60 лет, госпитализированных по поводу холецистэктомии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18–60 лет. Дети А и В с циррозом печени и желчнокаменной болезнью. Пациент готов к операции.

Критерии исключения:

  • Пациент с открытой абдоминальной операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сохраняющая заднюю стенку лапароскопическая холецистэктомия у больных циррозом печени
Оценка результатов щадящей задней стенки лапароскопической холецистэктомии у больных циррозом печени.
Сохраняющая заднюю стенку лапароскопическая холецистэктомия у больных циррозом печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интра- и послеоперационные кровотечения
Временное ограничение: Операция, затем 2 дня наблюдения.
Операция, затем 2 дня наблюдения.
Послеоперационное истечение желчи
Временное ограничение: Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Изменения функциональных проб печени
Временное ограничение: Операция, затем 1 неделя наблюдения.
АСТ, АЛТ, Биллирубин
Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Ухудшение асцита
Временное ограничение: Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Заражение сайта порта
Временное ограничение: Операция, затем 1 неделя наблюдения.
Операция, затем 1 неделя наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: От окончания индукции анестезии до закрытия разрезов в месте порта
От окончания индукции анестезии до закрытия разрезов в месте порта
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: операция, затем пребывание в больнице до 1 недели перед выпиской
операция, затем пребывание в больнице до 1 недели перед выпиской

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cholecystectomy cirrhotic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться