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Risparmio della parete posteriore della colecistectomia laparoscopica nei pazienti cirrotici

11 gennaio 2025 aggiornato da: Adnan mohamed, Assiut University
Valutare l'esito del risparmio della parete posteriore della colecistectomia laparoscopica in pazienti cirrotici negli ospedali universitari di Assuit e nell'ospedale El Rajhi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La colelitiasi si riscontra in circa un terzo dei pazienti con cirrosi epatica e circa il doppio rispetto alla popolazione generale. I fattori predisponenti includono alterazioni funzionali della colecisti (ridotta motilità e ridotto svuotamento), riduzione dell'acidità biliare, aumento della secrezione di bilirubina non coniugata, aumento dei livelli di estrogeni e aumento dell'emolisi intravascolare dovuta all'ipersplenismo. I calcoli biliari sintomatici nei pazienti con cirrosi epatica sono associati a tassi di morbilità e mortalità più elevati rispetto a quelli dei pazienti con fegato non cirrotico. La colecistectomia laparoscopica è il gold standard per il trattamento della maggior parte dei problemi della colecisti grazie ai suoi numerosi vantaggi rispetto alla colecistectomia a cielo aperto, tra cui un periodo di convalescenza e una degenza ospedaliera più brevi. Inoltre, considerando la sua sicurezza, è la procedura gold-standard in pazienti selezionati con colelitiasi sintomatica e cirrosi epatica, in particolare pazienti con punteggio Child-Pugh A e B. La separazione della parete posteriore della cistifellea dal letto del fegato nei soggetti cirrotici è difficile e rischiosa durante un intervento di colecistectomia laparoscopica a causa del letto della cistifellea ad alto rischio a causa della fibrosi e dei vasi tortuosi e dilatati, quindi la strategia è lasciare intatta la parete posteriore con il fegato e la mucosa rimanente sono stati rimossi mediante mucosectomia nei pazienti con colecistite acuta o mediante elettrofulgurazione in quelli con colecistite cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 pazienti cirrotici di età compresa tra 18 e 60 anni ricoverati per colecistectomia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età del paziente 18 - 60 anni Pazienti cirrotici bambini A e B con colelitiasi Paziente idoneo all'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente intervento chirurgico addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risparmio della parete posteriore della colecistectomia laparoscopica nei pazienti cirrotici
Valutare l'esito del risparmio della parete posteriore della colecistectomia laparoscopica in pazienti cirrotici
Risparmio della parete posteriore della colecistectomia laparoscopica nei pazienti cirrotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia intra e postoperatoria
Lasso di tempo: Intervento chirurgico e follow-up a 2 giorni
Intervento chirurgico e follow-up a 2 giorni
Perdita di bile postoperatoria
Lasso di tempo: Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
Cambiamenti nei test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
AST, ALT, bilirubina
Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
Peggioramento dell'ascite
Lasso di tempo: Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
Intervento chirurgico e follow-up di 1 settimana
Infezione del sito di accesso
Lasso di tempo: Intervento chirurgico quindi 1 settimana di follow-up
Intervento chirurgico quindi 1 settimana di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: Dalla fine dell'induzione dell'anestesia alla chiusura delle incisioni del sito di accesso
Dalla fine dell'induzione dell'anestesia alla chiusura delle incisioni del sito di accesso
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: intervento chirurgico poi fino a 1 settimana di degenza ospedaliera prima della dimissione
intervento chirurgico poi fino a 1 settimana di degenza ospedaliera prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cholecystectomy cirrhotic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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