- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778928
Takapään seinämän säästäminen laparoskooppisesta kolekystektomiasta kirroosipotilailla
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Adnan mohamed, Assiut University
Arvioida laparoskooppisen kolekystektomian takaseinämän säästämisen tuloksia kirroosipotilailla Assuitin yliopistollisissa sairaaloissa ja El Rajhin sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappikivitautia esiintyy noin kolmanneksella maksakirroosipotilaista ja noin kaksi kertaa niin paljon kuin koko väestössä.
Tälle altistavia tekijöitä ovat toiminnalliset sappirakon muutokset (vähentynyt liikkuvuus ja vähentynyt tyhjentyminen), sappihappamuuden väheneminen, lisääntynyt konjugoimattoman bilirubiinin eritys, kohonneet estrogeenitasot ja lisääntynyt intravaskulaarinen hemolyysi hypersplenismista johtuen.
Oireisiin sappikiviin potilailla, joilla on maksakirroosi, liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus kuin potilailla, joilla ei ole kirroosia.
laparoskooppinen kolekystektomia on kultastandardi useimpien sappirakon ongelmien hoidossa, koska sillä on useita etuja avoimeen kolekystektomiaan verrattuna, mukaan lukien lyhyempi toipilasaika ja sairaalahoito.
Lisäksi se on turvallisuuden kannalta kultainen standardi toimenpide valituilla potilailla, joilla on oireinen sappikivitauti ja maksakirroosi, erityisesti Child-Pugh-pisteet A ja B potilailla.
Kirroosipotilailla sappirakon takaseinän erottaminen maksapohjasta on vaikeaa ja riskialtista laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen aikana, koska sappirakon pesä on korkean riskin aiheuttama fibroosin ja siinä olevien mutkaisten, laajentuneiden verisuonten vuoksi, joten strategiana on jättää takaseinämä koskemattomaksi. maksa ja jäännöslimakalvo poistettiin joko mukosektomialla potilailla, joilla oli akuutti kolekystiitti tai sähköfulguraatio potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan mohamed Mohamed Mohamed salem
- Puhelinnumero: 01111846484
- Sähköposti: Adnan.16281240@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Mahmoud Mohamed Ibrahim, Lecturer
- Puhelinnumero: 01095295794
- Sähköposti: mostafamahmoud562@au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 kirroosipotilasta iältään 18–60 vuotta, joille on otettu kolekystektomia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä 18 - 60 vuotta Lapsi A ja B kirroosipotilaat, joilla on sappikivitauti Potilas soveltuu leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty vatsaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppisen kolekystektomian takaseinämän säästäminen kirroosipotilailla
Arvioida laparoskooppisen kolekystektomian takaseinämän säästämisen tulos kirroosipotilaalla
|
Laparoskooppisen kolekystektomian takaseinämän säästäminen kirroosipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen ja jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkaus ja seuranta 2 päivää
|
Leikkaus ja seuranta 2 päivää
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen sappivuoto
Aikaikkuna: Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
|
|
Muutokset maksan toimintakokeissa
Aikaikkuna: Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
AST, ALT, Billirubiini
|
Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
|
Askites paheneminen
Aikaikkuna: Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
|
|
Satamapaikan infektio
Aikaikkuna: Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
Leikkaus ja 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Anestesian induktion päättymisestä porttikohdan viillojen sulkemiseen
|
Anestesian induktion päättymisestä porttikohdan viillojen sulkemiseen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: leikkaus ja sitten enintään 1 viikko sairaalahoitoa ennen kotiutumista
|
leikkaus ja sitten enintään 1 viikko sairaalahoitoa ennen kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shaikh AR, Muneer A. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):592-6. doi: 10.4293/108680809X12589999537959.
- Schiff J, Misra M, Rendon G, Rothschild J, Schwaitzberg S. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1278-81. doi: 10.1007/s00464-004-8823-z. Epub 2005 Jul 21.
- Palanivelu C, Rajan PS, Jani K, Shetty AR, Sendhilkumar K, Senthilnathan P, Parthasarthi R. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients: the role of subtotal cholecystectomy and its variants. J Am Coll Surg. 2006 Aug;203(2):145-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.04.019. Epub 2006 Jun 22.
- Cassinotti E, Baldari L, Boni L, Uranues S, Fingerhut A. Laparoscopic Cholecystectomy in the Cirrhotic: Review of Literature on Indications and Technique. Chirurgia (Bucur). 2020 Mar-Apr;115(2):208-212. doi: 10.21614/chirurgia.115.2.208.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cholecystectomy cirrhotic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .