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Preservação da parede posterior de colecistectomia laparoscópica em pacientes cirróticos

11 de janeiro de 2025 atualizado por: Adnan mohamed, Assiut University
Avaliar o resultado da preservação da parede posterior da colecistectomia laparoscópica em pacientes cirróticos nos hospitais universitários Assuit e no hospital El Rajhi.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A colelitíase é encontrada em cerca de um terço dos pacientes com cirrose hepática e cerca de duas vezes mais que na população em geral. Os fatores predisponentes para isso incluem alterações funcionais da vesícula biliar (redução da motilidade e diminuição do esvaziamento), redução da acidez biliar, aumento da secreção de bilirrubina não conjugada, aumento dos níveis de estrogênio e aumento da hemólise intravascular devido ao hiperesplenismo. Cálculos biliares sintomáticos em pacientes com cirrose hepática estão associados a taxas de morbidade e mortalidade mais altas do que aqueles em pacientes com fígado não cirrótico. a colecistectomia laparoscópica é o padrão ouro para o tratamento da maioria dos problemas da vesícula biliar devido às suas diversas vantagens sobre a colecistectomia aberta, incluindo menor período de convalescença e internação hospitalar. Além disso, considerando sua segurança, é o procedimento padrão-ouro em pacientes selecionados com colelitíase sintomática e cirrose hepática, especialmente pacientes com escores A e B de Child-Pugh. A separação da parede posterior da vesícula biliar do leito do fígado em indivíduos cirróticos é difícil e arriscada durante uma cirurgia de colecistectomia laparoscópica devido ao leito da vesícula biliar de alto risco devido à fibrose e vasos tortuosos e dilatados, então a estratégia é deixar a parede posterior intacta com o fígado e a mucosa remanescente foram removidos por mucosectomia em pacientes com colecistite aguda ou por eletrofulguração naqueles com colecistite crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 pacientes cirróticos com idade entre 18 e 60 anos internados para colecistectomia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente de 18 a 60 anos Criança A e B pacientes cirróticos com colelitíase Paciente apto para cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Paciente com cirurgia abdominal pérvia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Preservação da parede posterior da colecistectomia laparoscópica em pacientes cirróticos
Avaliar o resultado da preservação da parede posterior da colecistectomia laparoscópica em paciente cirrótico
Preservação da parede posterior da colecistectomia laparoscópica em pacientes cirróticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia intra e pós-operatória
Prazo: Cirurgia e acompanhamento de 2 dias
Cirurgia e acompanhamento de 2 dias
Vazamento de bile pós-operatório
Prazo: Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Alterações nos testes de função hepática
Prazo: Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
AST, ALT, Bilirrubina
Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Piora da ascite
Prazo: Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Infecção do site portuário
Prazo: Cirurgia e acompanhamento de 1 semana
Cirurgia e acompanhamento de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo operatório
Prazo: Do final da indução da anestesia ao fechamento das incisões no local do porto
Do final da indução da anestesia ao fechamento das incisões no local do porto
Internação hospitalar pós-operatória
Prazo: cirurgia e até 1 semana de internação hospitalar antes da alta
cirurgia e até 1 semana de internação hospitalar antes da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cholecystectomy cirrhotic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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