Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bagvægssparing af laparoskopisk kolecystektomi hos cirrosepatienter

11. januar 2025 opdateret af: Adnan mohamed, Assiut University
At vurdere resultatet af bagvægssparing af laparoskopisk kolecystektomi hos cirrosepatienter på Assuit universitetshospitaler og El Rajhi hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Cholelithiasis findes hos omkring en tredjedel af patienterne med levercirrhose og omkring dobbelt så meget som i den samlede befolkning. Prædisponerende faktorer for dette inkluderer funktionelle galdeblæreændringer (nedsat motilitet og nedsat tømning), reduktion i galdesyre, øget ukonjugeret bilirubinsekretion, øgede niveauer af østrogen og øget intravaskulær hæmolyse på grund af hypersplenisme. Symptomatiske galdesten hos patienter med levercirrose er forbundet med højere morbiditet og dødelighed end hos patienter med ikke-cirrhotisk lever. laparoskopisk kolecystektomi er guldstandarden for behandling af de fleste galdeblæreproblemer på grund af dens adskillige fordele i forhold til åben kolecystektomi, herunder kortere rekonvalescensperiode og hospitalsophold. I betragtning af dets sikkerhed er det desuden guldstandardproceduren hos udvalgte patienter med symptomatisk kolelithiasis og levercirrhose, især Child-Pugh score A og B patienter. Adskillelse af den bagerste væg af galdeblæren fra leverlejet hos personer med cirrose er vanskelig og risikabel under en laparoskopisk kolecystektomioperation på grund af højrisiko galdeblæreleje på grund af fibrose og snoede, udvidede kar der, så strategien er at efterlade bagvæggen intakt med leveren og den resterende slimhinde blev fjernet enten ved mucosectomy hos patienter med akut cholecystitis eller ved elektrofulguration hos dem med kronisk cholecystitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 cirrosepatienter i alderen 18 til 60 år, som blev indlagt til kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 - 60 år. Børn A og B cirrosepatienter med kolelithiasis Patient egnet til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med gennemgribende abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bagvægsbesparelse af laparoskopisk kolecystektomi hos cirrosepatienter
At vurdere resultatet af bagvægssparing af laparoskopisk kolecystektomi hos cirrotisk patient
Bagvægsbesparelse af laparoskopisk kolecystektomi hos cirrosepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra og postoperativ blødning
Tidsramme: Operation derefter 2 dages opfølgning
Operation derefter 2 dages opfølgning
Postoperativ galdelækage
Tidsramme: Operation derefter 1 uges opfølgning
Operation derefter 1 uges opfølgning
Ændringer i leverfunktionsprøver
Tidsramme: Operation derefter 1 uges opfølgning
AST, ALT, Billirubin
Operation derefter 1 uges opfølgning
Forværring af ascites
Tidsramme: Operation derefter 1 uges opfølgning
Operation derefter 1 uges opfølgning
Havnepladsinfektion
Tidsramme: Operation derefter 1 uges opfølgning
Operation derefter 1 uges opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Fra slutningen af ​​induktion af anæstesi til lukning af indsnit på portstedet
Fra slutningen af ​​induktion af anæstesi til lukning af indsnit på portstedet
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: operation derefter op til 1 uges indlæggelse inden udskrivelse
operation derefter op til 1 uges indlæggelse inden udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cholecystectomy cirrhotic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner