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Conservación de la pared posterior de la colecistectomía laparoscópica en pacientes cirróticos

11 de enero de 2025 actualizado por: Adnan mohamed, Assiut University
Evaluar el resultado de la preservación de la pared posterior de la colecistectomía laparoscópica en pacientes cirróticos en los hospitales universitarios de Assuit y el hospital El Rajhi.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La colelitiasis se encuentra en aproximadamente un tercio de los pacientes con cirrosis hepática y aproximadamente el doble que en la población general. Los factores predisponentes incluyen alteraciones funcionales de la vesícula biliar (motilidad reducida y disminución del vaciado), reducción de la acidez de la bilis, aumento de la secreción de bilirrubina no conjugada, aumento de los niveles de estrógeno y aumento de la hemólisis intravascular debido al hiperesplenismo. Los cálculos biliares sintomáticos en pacientes con cirrosis hepática se asocian con tasas de morbilidad y mortalidad más altas que las de pacientes con hígado no cirrótico. La colecistectomía laparoscópica es el estándar de oro para el tratamiento de la mayoría de los problemas de la vesícula biliar debido a sus varias ventajas sobre la colecistectomía abierta, incluido un período de convalecencia y estancia hospitalaria más cortos. Además, considerando su seguridad, es el procedimiento de referencia en pacientes seleccionados con colelitiasis sintomática y cirrosis hepática, especialmente en pacientes con puntuación A y B de Child-Pugh. La separación de la pared posterior de la vesícula biliar del lecho hepático en individuos cirróticos es difícil y riesgosa durante una cirugía de colecistectomía laparoscópica debido al alto riesgo del lecho de la vesícula biliar debido a la fibrosis y los vasos tortuosos y dilatados allí, por lo que la estrategia es dejar la pared posterior intacta con el hígado y la mucosa remanente se extirparon mediante mucosectomía en pacientes con colecistitis aguda o mediante electrofulguración en aquellos con colecistitis crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 pacientes cirróticos de 18 a 60 años que ingresaron para colecistectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 a 60 años de edad. Pacientes cirróticos A y B con colelitiasis. Paciente apto para cirugía.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con cirugía abdominal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conservación de la pared posterior de la colecistectomía laparoscópica en pacientes cirróticos
Evaluar el resultado de la conservación de la pared posterior de la colecistectomía laparoscópica en pacientes cirróticos
Conservación de la pared posterior de la colecistectomía laparoscópica en pacientes cirróticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia intra y postoperatoria
Periodo de tiempo: Cirugía y seguimiento de 2 días.
Cirugía y seguimiento de 2 días.
Fuga de bilis postoperatoria
Periodo de tiempo: Cirugía y seguimiento de 1 semana.
Cirugía y seguimiento de 1 semana.
Cambios en las pruebas de función hepática.
Periodo de tiempo: Cirugía y seguimiento de 1 semana.
AST, ALT, Billirrubina
Cirugía y seguimiento de 1 semana.
Empeoramiento de la ascitis
Periodo de tiempo: Cirugía y seguimiento de 1 semana.
Cirugía y seguimiento de 1 semana.
Infección del sitio portuario
Periodo de tiempo: Cirugía y luego 1 semana de seguimiento.
Cirugía y luego 1 semana de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la inducción de la anestesia hasta el cierre de las incisiones en el sitio del puerto.
Desde el final de la inducción de la anestesia hasta el cierre de las incisiones en el sitio del puerto.
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: cirugía y luego hasta 1 semana de estancia hospitalaria antes del alta
cirugía y luego hasta 1 semana de estancia hospitalaria antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cholecystectomy cirrhotic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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