- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06778928
Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten
11 januari 2025 bijgewerkt door: Adnan mohamed, Assiut University
Om de uitkomst te beoordelen van het sparen van de achterwand van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assuit en het El Rajhi-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cholelithiasis komt voor bij ongeveer een derde van de patiënten met levercirrose en ongeveer tweemaal zoveel als bij de totale bevolking.
Predisponerende factoren hiervoor zijn onder meer functionele galblaasveranderingen (verminderde motiliteit en verminderde lediging), vermindering van de galzuurgraad, verhoogde secretie van ongeconjugeerd bilirubine, verhoogde oestrogeenspiegels en verhoogde intravasculaire hemolyse als gevolg van hypersplenisme.
Symptomatische galstenen bij patiënten met levercirrose worden in verband gebracht met hogere morbiditeits- en mortaliteitscijfers dan die bij patiënten met een niet-cirrotische lever.
laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard voor de behandeling van de meeste galblaasproblemen vanwege de verschillende voordelen ten opzichte van open cholecystectomie, waaronder een kortere herstelperiode en een kortere ziekenhuisopname.
Bovendien is het, gezien de veiligheid ervan, de gouden standaardprocedure bij geselecteerde patiënten met symptomatische cholelithiasis en levercirrose, vooral bij patiënten met de Child-Pugh-score A en B.
Het scheiden van de achterwand van de galblaas van het leverbed bij cirrotische personen is moeilijk en riskant tijdens een laparoscopische cholecystectomieoperatie vanwege het risicovolle galblaasbed als gevolg van fibrose en kronkelige, verwijde bloedvaten daar, dus de strategie is om de achterwand intact te laten. de lever en het overgebleven slijmvlies werden verwijderd door mucosectomie bij patiënten met acute cholecystitis of door elektrofulguratie bij patiënten met chronische cholecystitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adnan mohamed Mohamed Mohamed salem
- Telefoonnummer: 01111846484
- E-mail: Adnan.16281240@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa Mahmoud Mohamed Ibrahim, Lecturer
- Telefoonnummer: 01095295794
- E-mail: mostafamahmoud562@au.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 cirrotische patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die werden opgenomen voor cholecystectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntleeftijd 18 - 60 jaar oud Cirrotische patiënten van kind A en B met cholelithiasis Patiënt geschikt voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een perifere buikoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten
Om de uitkomst van het sparen van de achterwand van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten te beoordelen
|
Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra- en postoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Operatie en daarna 2 dagen follow-up
|
Operatie en daarna 2 dagen follow-up
|
|
|
Postoperatief gallek
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
|
Operatie en daarna 1 week follow-up
|
|
|
Veranderingen in leverfunctietesten
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
|
AST, ALT, Billirubine
|
Operatie en daarna 1 week follow-up
|
|
Verergering van ascites
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
|
Operatie en daarna 1 week follow-up
|
|
|
Infectie van de havensite
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
|
Operatie en daarna 1 week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de inductie van de anesthesie tot het sluiten van de incisies in de haven
|
Vanaf het einde van de inductie van de anesthesie tot het sluiten van de incisies in de haven
|
|
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: operatie, daarna maximaal 1 week ziekenhuisverblijf vóór ontslag
|
operatie, daarna maximaal 1 week ziekenhuisverblijf vóór ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shaikh AR, Muneer A. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):592-6. doi: 10.4293/108680809X12589999537959.
- Schiff J, Misra M, Rendon G, Rothschild J, Schwaitzberg S. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1278-81. doi: 10.1007/s00464-004-8823-z. Epub 2005 Jul 21.
- Palanivelu C, Rajan PS, Jani K, Shetty AR, Sendhilkumar K, Senthilnathan P, Parthasarthi R. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients: the role of subtotal cholecystectomy and its variants. J Am Coll Surg. 2006 Aug;203(2):145-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.04.019. Epub 2006 Jun 22.
- Cassinotti E, Baldari L, Boni L, Uranues S, Fingerhut A. Laparoscopic Cholecystectomy in the Cirrhotic: Review of Literature on Indications and Technique. Chirurgia (Bucur). 2020 Mar-Apr;115(2):208-212. doi: 10.21614/chirurgia.115.2.208.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cholecystectomy cirrhotic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .