Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten

11 januari 2025 bijgewerkt door: Adnan mohamed, Assiut University
Om de uitkomst te beoordelen van het sparen van de achterwand van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assuit en het El Rajhi-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cholelithiasis komt voor bij ongeveer een derde van de patiënten met levercirrose en ongeveer tweemaal zoveel als bij de totale bevolking. Predisponerende factoren hiervoor zijn onder meer functionele galblaasveranderingen (verminderde motiliteit en verminderde lediging), vermindering van de galzuurgraad, verhoogde secretie van ongeconjugeerd bilirubine, verhoogde oestrogeenspiegels en verhoogde intravasculaire hemolyse als gevolg van hypersplenisme. Symptomatische galstenen bij patiënten met levercirrose worden in verband gebracht met hogere morbiditeits- en mortaliteitscijfers dan die bij patiënten met een niet-cirrotische lever. laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard voor de behandeling van de meeste galblaasproblemen vanwege de verschillende voordelen ten opzichte van open cholecystectomie, waaronder een kortere herstelperiode en een kortere ziekenhuisopname. Bovendien is het, gezien de veiligheid ervan, de gouden standaardprocedure bij geselecteerde patiënten met symptomatische cholelithiasis en levercirrose, vooral bij patiënten met de Child-Pugh-score A en B. Het scheiden van de achterwand van de galblaas van het leverbed bij cirrotische personen is moeilijk en riskant tijdens een laparoscopische cholecystectomieoperatie vanwege het risicovolle galblaasbed als gevolg van fibrose en kronkelige, verwijde bloedvaten daar, dus de strategie is om de achterwand intact te laten. de lever en het overgebleven slijmvlies werden verwijderd door mucosectomie bij patiënten met acute cholecystitis of door elektrofulguratie bij patiënten met chronische cholecystitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 cirrotische patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die werden opgenomen voor cholecystectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntleeftijd 18 - 60 jaar oud Cirrotische patiënten van kind A en B met cholelithiasis Patiënt geschikt voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een perifere buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten
Om de uitkomst van het sparen van de achterwand van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten te beoordelen
Achterwand sparen van laparoscopische cholecystectomie bij cirrotische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra- en postoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Operatie en daarna 2 dagen follow-up
Operatie en daarna 2 dagen follow-up
Postoperatief gallek
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
Operatie en daarna 1 week follow-up
Veranderingen in leverfunctietesten
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
AST, ALT, Billirubine
Operatie en daarna 1 week follow-up
Verergering van ascites
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
Operatie en daarna 1 week follow-up
Infectie van de havensite
Tijdsspanne: Operatie en daarna 1 week follow-up
Operatie en daarna 1 week follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatietijd
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de inductie van de anesthesie tot het sluiten van de incisies in de haven
Vanaf het einde van de inductie van de anesthesie tot het sluiten van de incisies in de haven
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: operatie, daarna maximaal 1 week ziekenhuisverblijf vóór ontslag
operatie, daarna maximaal 1 week ziekenhuisverblijf vóór ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cholecystectomy cirrhotic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren