Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování zadní stěny laparoskopické cholecystektomie u pacientů s cirhózou

11. ledna 2025 aktualizováno: Adnan mohamed, Assiut University
Zhodnotit výsledek šetření zadní stěny laparoskopické cholecystektomie u pacientů s cirhózou v univerzitních nemocnicích Assuit a nemocnici El Rajhi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cholelitiáza se vyskytuje asi u jedné třetiny pacientů s jaterní cirhózou a asi dvakrát více než v celkové populaci. Predisponující faktory k tomu zahrnují funkční změny žlučníku (snížená motilita a snížené vyprazdňování), snížení kyselosti žluči, zvýšená sekrece nekonjugovaného bilirubinu, zvýšené hladiny estrogenu a zvýšená intravaskulární hemolýza v důsledku hypersplenismu. Symptomatické žlučové kameny u pacientů s jaterní cirhózou jsou spojeny s vyšší morbiditou a mortalitou než u pacientů s necirhotickými játry. Laparoskopická cholecystektomie je zlatým standardem pro léčbu většiny problémů se žlučníkem, protože má několik výhod oproti otevřené cholecystektomii včetně kratší doby rekonvalescence a hospitalizace. Vzhledem ke své bezpečnosti je navíc zlatým standardem u vybraných pacientů se symptomatickou cholelitiázou a jaterní cirhózou, zejména pacientů s Child-Pugh skóre A a B. Oddělení zadní stěny žlučníku od jaterního lůžka u cirhotických jedinců je obtížné a riskantní při laparoskopické cholecystektomii z důvodu vysoce rizikového řečiště žlučníku v důsledku fibrózy a klikatých, dilatovaných cév, takže strategií je ponechat zadní stěnu neporušenou. játra a zbytky sliznice byly odstraněny buď mukosektomií u pacientů s akutní cholecystitidou nebo elektro fulgurace u pacientů s chronickou cholecystitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů s cirhózou ve věku od 18 do 60 let, kteří byli přijati k cholecystektomii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk pacienta 18 - 60 let Děti s cirhózou A a B s cholelitiázou Pacient způsobilý k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s perviózní břišní operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zachování zadní stěny laparoskopické cholecystektomie u pacientů s cirhózou
Zhodnotit výsledek šetření zadní stěny laparoskopické cholecystektomie u cirhotického pacienta
Zachování zadní stěny laparoskopické cholecystektomie u pacientů s cirhózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intra a pooperační krvácení
Časové okno: Operace pak 2 dny sledování
Operace pak 2 dny sledování
Pooperační únik žluči
Časové okno: Operace pak 1 týden sledování
Operace pak 1 týden sledování
Změny jaterních testů
Časové okno: Operace pak 1 týden sledování
AST, ALT, Billirubin
Operace pak 1 týden sledování
Zhoršení ascitu
Časové okno: Operace pak 1 týden sledování
Operace pak 1 týden sledování
Infekce přístavního místa
Časové okno: Operace pak následuje 1 týden
Operace pak následuje 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: Od konce navození anestezie až po uzavření incizí v místě portu
Od konce navození anestezie až po uzavření incizí v místě portu
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: operace pak až 1 týden hospitalizace před propuštěním
operace pak až 1 týden hospitalizace před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cholecystectomy cirrhotic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit