Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzanie ściany tylnej po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z marskością wątroby

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Adnan mohamed, Assiut University
Ocena wyników oszczędzania tylnej ściany po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z marskością wątroby w szpitalach uniwersyteckich w Assuit i szpitalu El Rajhi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kamicę żółciową stwierdza się u około jednej trzeciej pacjentów z marskością wątroby i około dwukrotnie częściej niż w populacji ogólnej. Czynniki predysponujące do tego obejmują zmiany czynnościowe pęcherzyka żółciowego (zmniejszona ruchliwość i zmniejszone opróżnianie), zmniejszenie kwasowości żółci, zwiększone wydzielanie niezwiązanej bilirubiny, zwiększony poziom estrogenów i zwiększoną hemolizę wewnątrznaczyniową z powodu hipersplenizmu. Objawowe kamienie żółciowe u pacjentów z marskością wątroby wiążą się z większą zachorowalnością i śmiertelnością w porównaniu z pacjentami z wątrobą bez marskości. Cholecystektomia laparoskopowa jest złotym standardem w leczeniu większości problemów z pęcherzykiem żółciowym ze względu na kilka zalet w porównaniu z cholecystektomią otwartą, w tym krótszy okres rekonwalescencji i pobyt w szpitalu. Ponadto, ze względu na bezpieczeństwo, jest to procedura „złotego standardu” u wybranych pacjentów z objawową kamicą żółciową i marskością wątroby, zwłaszcza u pacjentów z punktacją A i B w skali Child-Pugh. Oddzielenie tylnej ściany pęcherzyka żółciowego od łożyska wątroby u osób z marskością wątroby jest trudne i ryzykowne podczas laparoskopowej cholecystektomii ze względu na duże ryzyko łożyska pęcherzyka żółciowego ze względu na zwłóknienie i kręte, rozszerzone naczynia, dlatego też strategią jest pozostawienie tylnej ściany nienaruszonej z wątrobę i pozostałą błonę śluzową usunięto albo przez mukozektomię u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, albo przez elektrofulgurację u pacjentów z przewlekłym zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów z marskością wątroby w wieku od 18 do 60 lat, przyjętych w celu cholecystektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta 18 - 60 lat Dziecko A i B z marskością wątroby i kamicą żółciową Pacjent zdolny do operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent po operacji jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oszczędzanie tylnej ściany po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z marskością wątroby
Ocena wyników oszczędzania tylnej ściany po cholecystektomii laparoskopowej u pacjenta z marskością wątroby
Oszczędzanie tylnej ściany po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z marskością wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok śródoperacyjny i pooperacyjny
Ramy czasowe: Operacja, potem wizyta kontrolna za 2 dni
Operacja, potem wizyta kontrolna za 2 dni
Pooperacyjny wyciek żółci
Ramy czasowe: Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
Zmiany w testach czynności wątroby
Ramy czasowe: Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
AST, ALT, bilirubina
Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
Nasilenie wodobrzusza
Ramy czasowe: Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
Operacja, potem wizyta kontrolna za tydzień
Infekcja w porcie
Ramy czasowe: Operacja, potem 1 tydzień obserwacji
Operacja, potem 1 tydzień obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od zakończenia wprowadzenia znieczulenia do zamknięcia nacięć w miejscu portu
Od zakończenia wprowadzenia znieczulenia do zamknięcia nacięć w miejscu portu
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: operacja, a następnie pobyt w szpitalu do 1 tygodnia przed wypisem
operacja, a następnie pobyt w szpitalu do 1 tygodnia przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cholecystectomy cirrhotic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj